5盤點(diǎn)ISO90012008質(zhì)量管理體系

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1、請您按擊鼠標(biāo)，編輯標(biāo)題文的格式。,,請您按擊鼠標(biāo)，編輯大綱正文格式。,,第二個大綱級,,第三個大綱級,,第四個大綱級,,第五個大綱級,,第六個大綱級,,第七個大綱級,,第八個大綱級,,第九個大綱級,,,我國將,ISO9000,族標(biāo)準(zhǔn)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)編號規(guī)定，,統(tǒng)稱為：,GB,／,T19000,族標(biāo)準(zhǔn)。,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）編制的一族國際標(biāo)準(zhǔn)。,,１９８６年下半年ISO發(fā)布了ISO9000系列的第一個標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402）；,,１９８７年起，陸續(xù)發(fā)布了ISO9000 、 ISO9001 、 ISO9

2、002 、 ISO9003 、 ISO9004 ……，被統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)〞。,國家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),,中國,:,,,１９８８年１２月,正式發(fā)布了,等效采用,ISO9000,系列標(biāo)準(zhǔn)的,GB,／,T103000《,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證,》,系列國家標(biāo)準(zhǔn)；,,,１９９２年５月,發(fā)布了,等同采用,ISO9000,系列標(biāo)準(zhǔn)的,GB,／,T1900,系列國家標(biāo)準(zhǔn)。,,,１９９４年、２０００年１２月２８日,發(fā)布了,等同采用,ISO9000,族標(biāo)準(zhǔn)的,GB,／,T19000,族標(biāo)準(zhǔn)。即：,GB/T19000,族,，這些標(biāo)準(zhǔn)包括：,經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1994年、2000年的兩次改版，“I

3、SO9000系列標(biāo)準(zhǔn)〞改稱為“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)〞。,——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。,,——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。,,——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。,,——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。,,國家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實(shí)施，對我國各類組織的質(zhì)量管理起到了不可估量的重要作用。,㈠ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的開展,美,國軍,方,標(biāo)準(zhǔn),(MIL-985

4、8),北大西洋公,約組織,(AQAP),英,國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會,(BS-5750),歐盟,EN 29000,EN 29004,EN 29001,中國,(GB/T),1988,年等效采用,GB/T19001-1994,1992,改為等同采用,ISO 9000,標(biāo)準(zhǔn),(1987,年版,),ISO 9000,標(biāo)準(zhǔn),(1994,年版,),,ISO 9000,質(zhì)量,管理,標(biāo)準(zhǔn),,(2000,年版,),,(200,8,年版,),,ISO 9001,ISO 9000,ISO 9004,GB/T19001-2008,GB/T19001-2000,ISO 9000,系列標(biāo)準(zhǔn)的來源,MIL,－,Q,－,9858,MIL,

5、－,Q,－,9858A,美軍品保大綱,MIL,－,Q,－,45208,美軍品保標(biāo)準(zhǔn),DEF STAND ARD,,（,Q,） （,1,） （,1,）,AQAP-1\4\-9,北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn),05\21 05\24 05\25 -----,標(biāo)準(zhǔn)編號,BS 5750,ISO 9000,系列,,9001 9002 9003,各國國家標(biāo)準(zhǔn),圖,1 ISO 9000,系列標(biāo)準(zhǔn)的來源,英國國家品質(zhì)系列標(biāo)準(zhǔn),（,87,年第一版；,,94,年第二版）,1959,英軍品保標(biāo)準(zhǔn),1968,1979,1987/1994,2000,

6、版,2008,版,,,,ISO9001:2008,概述,,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,,,十二,項(xiàng),質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),,,,PDCA,方法,,目 錄,ISO 9001,標(biāo)準(zhǔn)目錄,0.?簡介（Introduction）,,1.?范圍（Scope）,,2.?引用標(biāo)準(zhǔn)（Normative reference）,,3.?術(shù)語與定義（Terms and definitions）,,4. 質(zhì)量管理體系 (Quality management system),,5. 管理職責(zé) (Management responsibility),,6. 資源管理 (Resource management),,7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (P

7、roduct Realization),,8. 測量、分析和改進(jìn) (Measurement, analysis,,and improvement),質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,,ISO19011,小型企業(yè)的應(yīng)用,選擇和使用指南,質(zhì)量管理原則,統(tǒng)計技術(shù)指南,,ISO/TR10017,質(zhì)量管理,----,培訓(xùn)指南,,ISO/TR10015,質(zhì)量經(jīng)濟(jì)管理指南,,ISO/TR10014,質(zhì)量管理體系文件指南,,ISO/TR10013,質(zhì)量管理,----,技術(shù)狀態(tài)管理指南,,ISO/TR10007,質(zhì)量管理,----,項(xiàng)目管理質(zhì)量指南,,ISO/TR10006,測量控制系統(tǒng),,ISO10012,支

8、 持 性 標(biāo) 準(zhǔn) 和 文 件,質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南,,ISO9004,質(zhì)量管理體系 要求,,ISO9001,質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語,,ISO9000,核 心 標(biāo) 準(zhǔn),2008,版,ISO9000,族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu),ISO9000,：,2008,概述,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開展變化,1987,版,(6,項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),),1994,版,(24,項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),),2000,版,(5,項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加技術(shù)報告書,),2008,版,ISO8402:1996《,質(zhì)量術(shù)語,》,ISO8402:1994《,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語,》,ISO9000:2000《,質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語,》,IS

9、O9000:2005《,質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語,》,ISO9000:1987《,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南,》,ISO9000-1:1994《,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第,1,部分：選擇和使用指南,》,（,ISO9000-2,、,-3,、,-4,略）,,,ISO9001:1987《,質(zhì)量體系 設(shè)計,/,開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,》,ISO9001:1994《,質(zhì)量體系 設(shè)計,/,開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,》,ISO9001:2000《,質(zhì)量管理體系 要求,》,,按過程導(dǎo)向建立,PDCA,循環(huán),,ISO9001:2008《,質(zhì)量管理體系 要求,》,

10、ISO9002:1987 《,質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,》,ISO9002:1994 《,質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,》,,,按產(chǎn)品導(dǎo)向建立,20,個要素,,,ISO9002:1987 《,質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式,》,ISO9002:1994 《,質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式,》,,,ISO9004:1987《,質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南,》,ISO9004-1:1994《,質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第,1,部分：指南）（,ISO9004-2,、,-3,、,-4,略）,ISO9004:2000《,質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南,》

11、,ISO9004:2008《,永續(xù)性管理-一種品質(zhì)管理方法,》,要 素,ISO10011-1:1990,、,ISO10011-2:1991,、,ISO10011-3:1991,（其他,ISO10001—ISO10020,略）,ISO19011《,質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,》,ISO19011《,質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,》,ISO9000,：,2008,概述,ISO9000,族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及用途,●2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn),,ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》,,用于理論和概念的統(tǒng)一,,ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》,,主要用途

12、在于證實(shí)企業(yè)有能力提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；（認(rèn)證）,,同時通過體系有效應(yīng)用增強(qiáng)顧客的滿意。（站在顧客的角度對企業(yè)的要求）,,ISO9004:2008《永續(xù)性管理-一種品質(zhì)管理方法》,,主要用途是為提高質(zhì)量管理體系有效性和效率，追求企業(yè)業(yè)績改進(jìn)，顧客滿意和相關(guān)方滿意的企業(yè)提供指南和建議。（是對內(nèi)部改進(jìn)的更高層次的運(yùn)作指導(dǎo)）,,——ISO19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,,用于認(rèn)證審核,,●其他相關(guān)的技術(shù)報告 參考性,,關(guān)　系,質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),,(12,項(xiàng),),ISO9001,、,ISO,9004,規(guī)律、理念、經(jīng)驗(yàn),承上啟下、

13、要點(diǎn)、原則,具體要求、方法指南,質(zhì)量管理體系,質(zhì)量籌劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證,質(zhì)量改進(jìn),,,質(zhì),,量,,管,,理,,,,質(zhì)量方針,,質(zhì)量目標(biāo),,附屬關(guān)系,ISO9001：200,8,標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),1---范圍；2---引用標(biāo)準(zhǔn) ；3---術(shù)語和定義；4---質(zhì)量管理體系；5---管理職責(zé)；6---資源管理；7---產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；8---測量，分析與改進(jìn),,4，5，6，7，8是重點(diǎn)所在。,ISO9001,：,2008,1.,范圍,1.2,應(yīng)用,1.1,總則,2.,引用標(biāo)準(zhǔn),3.,語和定義,4.,質(zhì)量管理體系,4.1,總要求,4.2,文件要求,4.2.1,總要求,4.2.3,文件控制,4.2.4,記錄控制

14、,4.2.2,質(zhì)量手冊,ISO9001,：,2008,5.,管理職責(zé),5.2,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),5.4,策劃,5.5,職責(zé)、權(quán)限與溝通,5.3,質(zhì)量方針,5.1,管理承諾,5.6,管理評審,5.4.1,質(zhì)量目標(biāo),5.4.2,質(zhì)量管理體系策劃,5.5.1,職責(zé)和權(quán)限,5.5.2,管理者代表,5.5.3,內(nèi)部溝通,5.6.1,總則,5.6.2,評審輸入,5.6.3,評審輸出,ISO9001,：,2008,6,資源管理,6.2,人力資源,5.4,工作環(huán)境,5.3,基礎(chǔ)設(shè)施,6.1,資源提供,6.2.1,總則,6.2.2,能力、意識和培訓(xùn),ISO9001,：,2008,7,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.2,與顧客有關(guān)

15、的過程,7.4,采購,7.5,生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.3,設(shè)計和開發(fā),7.1,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2.1,與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,7.2.2,與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,7.3.2,設(shè)計和開發(fā)輸入,7.3.3,設(shè)計和開發(fā)輸出,7.3.4,設(shè)計和開發(fā)評審,7.3.5,設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證,7.3.6,設(shè)計和開發(fā)確認(rèn),7.3.7,設(shè)計和開發(fā)更改的控制,7.2.3,顧客溝通,7.1,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.1,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.6,監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,7.3.1,設(shè)計和開發(fā)策劃,7.4.1,采購過程,7.4.2,采購信息,7.4.3,采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,7.5.1,生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,7.5.2,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的

16、確認(rèn),7.5.3,標(biāo)識和可追溯性,7.5.4,顧客財產(chǎn),7.5.5,產(chǎn)品防護(hù),ISO9001,：,2008,8.2,監(jiān)視和測量,8.4,數(shù)據(jù)分析,8.5,改進(jìn),8.3,不合格品控制,8.1,總則,8,測量、分析和改進(jìn),8.2.2,內(nèi)部審核,8.2.4,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,8.2.3,過程的監(jiān)視和測量,8.2.1,顧客滿意,8.5.1,持續(xù)改進(jìn),8.5.3,預(yù)防措施,8.5.2,糾正措施,ISO9001,：,2008,標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容(5大,項(xiàng),及23小,項(xiàng),),P,D,C,A,4.質(zhì)量管理系統(tǒng) 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),,4.1 一般要求

17、 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃,,4.2 文件要求 7.2 與顧客有關(guān)過程,,5.管理職責(zé) 7.3 設(shè)計和開發(fā),,5.1 管理承諾 7.4 采購,,5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 7.5 生產(chǎn)和效勞提供,,5.3 質(zhì)量方針 7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,,5.4 籌劃,,5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 8.測量、分析和改進(jìn),,5.6 管理評審

18、 8.1 總則,,6.資源管理 8.2 監(jiān)視和測量,,6.1 資源提供 8.3 不合格品控制,,6.2 人力資源,,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 8.4 數(shù)據(jù)分析,,6.4 工作環(huán)境 8.5 改進(jìn),質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針與目標(biāo),程序文件,質(zhì)量記錄,三階文件,,作業(yè)指導(dǎo)、檢驗(yàn)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等,領(lǐng)導(dǎo)層,管理層,執(zhí)行層,活動現(xiàn)場,綱領(lǐng)性文件,實(shí)施性文件,作業(yè)性文件,見證性文件,向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于

19、組織,QMS,整體信息的文件。,用于控制過程的文件,質(zhì),量,計,劃,用于規(guī)定任務(wù)的工作指令,用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。,ISO9001,：,2008,文件體系結(jié)構(gòu),顧,,,客,4,5/6,供,,,方,營,,,7.5.1.f,,,銷,7.2(7.5.4),設(shè) 計,供 應(yīng),倉 庫,生 產(chǎn),倉 庫,7.3(8.4),7.4,服 務(wù),檢 驗(yàn),7.5.5(7.5.3/,,7.5.4/7.6/8.3),7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3),8.2.1(7.2/7.5.1.f),8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3),8.2.4,8.2.4,8.2.4,

20、8.2.4,8.2.4,8.2.4,組織,4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5,ISO9001,：,2008,一般的過程,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié)，是質(zhì)量管理的最根本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。,ISO/TC176,根據(jù),ISO9000,族的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論分析，總結(jié)了,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，并將其系統(tǒng)地應(yīng)用到了,2000,版的,ISO9001,標(biāo)準(zhǔn)中。,1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),,2. 領(lǐng)導(dǎo)作用,,3. 全員參與,,4. 過程方法,,5. 管理的系統(tǒng)方法,,6.

21、持續(xù)改進(jìn),,7. 基于事實(shí)的決策方法,,8. 與供方互利的關(guān)系,1,、,6,是方向；,2,、是關(guān)鍵；,3,、是基礎(chǔ)；,4,、,5,、,7,、,8,是手段和方法,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,1.,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。,2.,領(lǐng)導(dǎo)作用,領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，且應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,3.,全員參與,各級

22、人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。,4.,過程方法,將活動和相關(guān)的資料作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：4.1/5/6/7/8。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,管理過程,資源,實(shí)現(xiàn)過程,顧客,/,相關(guān)方,顧客,/,相關(guān)方,輸入,輸出,☆ 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程；,,☆ 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及管理，可稱,,之為“過程方法〞。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖,管理職責(zé),資源管理,測量、分析和改進(jìn),

23、產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),要求,滿意,輸入,輸出,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),顧客,顧客,圖釋： 增值活動； 信息流,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,5.,管理的系統(tǒng)方法,將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：4.1/5/6/7/8。,應(yīng)該用這樣的系統(tǒng)方法管好質(zhì)量：,,1.,確定顧客的需要與期望；,2.,制定質(zhì)量方針與目標(biāo)；,3.,確定過程，過程的實(shí)施方法和責(zé)任；,4.,確定測量、控制的方法,---,保證每一過程的有效性；,5.,實(shí)施測量、分析,---,證明現(xiàn)有的有效性；,6.,確定并實(shí)施防止不合格發(fā)生的措施；,7.,尋找提高有效

24、性與效率的方法。,,如果其中某個環(huán)節(jié)出錯或缺少，將影響整個系統(tǒng)的有效性。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,6. 持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3等。,7.,基于事實(shí)的決策方法,有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.2.2/8.2.3,,8.2.4/8.4等。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,8.,與供方互利的關(guān)系,組織與供方是相互依存的?；ダ年P(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。,,在標(biāo)準(zhǔn)中的表達(dá)：7.4.1/7.

25、4.2/7.4.3/8.4等。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和指導(dǎo)思想，是質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，是最通用、最根本的規(guī)律。,領(lǐng)導(dǎo)作用,組織,全員參加,與供方的,,互利關(guān)系,以顧客為,,關(guān)注焦點(diǎn),管理的系,,統(tǒng)方法,過程方法,持續(xù)改進(jìn),基于事實(shí)的,,決策方法,供方,顧客,全員參與,③,領(lǐng)導(dǎo)作用,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),過程方法,管理的系統(tǒng)方法,基于事實(shí),,的決策,,方法,互利的,,供方關(guān)系,持續(xù)改進(jìn),②,①,④,⑤,⑦,⑧,⑥,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)管理基礎(chǔ),1 、質(zhì)量管理體系的理論說明,,2 、質(zhì)量管理體系

26、要求與產(chǎn)品要求,,3 、質(zhì)量管理體系方法,,4 、過程方法,,5 、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),,6 、最高管理者的作用,,7 、文 件,,8 、質(zhì)量管理體系評價,,9 、持續(xù)改進(jìn),,10 、統(tǒng)計技術(shù)的作用,,11 、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn),,12 、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系,1 、質(zhì)量管理體系的理論說明,質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。,,顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，產(chǎn)品是否可接受由顧客確定，顧客需求是不斷變化的，促使組織要持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程．,,質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客需求，規(guī)定相關(guān)過程，持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品．,,質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)

27、的框架，以增強(qiáng)顧客滿意的時機(jī)。,2 、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求,,GB/T19001,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,.,質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)，所有產(chǎn)品。,,產(chǎn)品要求是產(chǎn)品的固有特性要求，是針對特定產(chǎn)品規(guī)定的，不能通用。,,質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。,,3 、質(zhì)量管理體系方法,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：,,a）確定顧客需求；,,b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：,,c）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；,,d）確定和提供資源；,,e）規(guī)定測量過程的方法：,,f）應(yīng)用測量方法確定過程的有效性和效率：,,g）確定防止不合格井消除其原因的措施；,,h）建立和應(yīng)

28、用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)置管理體系的過程。,4,、過程方法,為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。,,系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法〞。,,質(zhì)量管理體系的過程包括；管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)過程。,,ISO9001：2008是一種以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。,5 、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)；,,兩者確定了預(yù)期結(jié)果，并幫助組織利用資源到達(dá)這些結(jié)果；,,質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。,6 、最高管理者的作用,a)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；,,b)增強(qiáng)員工質(zhì)量意識；,,c)確保

29、關(guān)注顧客要求；,,d)確保實(shí)施適宜的過程；,,e)確保建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系；,,f)確保獲得必要資源；,,g)定期評審質(zhì)量管理體系；,,h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；,,i)決定改進(jìn)質(zhì)管理體系的措施。,7 、文 件,文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一行動。,,質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括：,,1.質(zhì)量手冊；,,2.質(zhì)量方案；,,3.標(biāo)準(zhǔn)；,,4.指南；,,5.文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣等；,,6.記錄。,,文件的多少和詳略程度，取決于組織類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性、產(chǎn)品的復(fù)雜性。顧客要求、人員能力和滿足質(zhì)量管理體系要求證實(shí)的程度。,8 、質(zhì)量管理體系評價,評價質(zhì)量管理體系過程的四個根本問題：,

30、,a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？,,b）職責(zé)是否已被分配？,,c）程序是否得到實(shí)施和保持？,,d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面．過程是否有效？,,質(zhì)量管理體系評價方法包括：,,質(zhì)量管理體系審核、管理評審、自我評定等。,9 、持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客滿意的時機(jī)，改進(jìn)包括下述活動：,,a）分析和評價現(xiàn)狀；,,b）確定改進(jìn)目標(biāo)；,,c）尋找解決方法；,,d）評價解決方法并作出選擇;,,e）實(shí)施解決方法；,,f）測量、驗(yàn)證、分析和評價結(jié)果；,,g）正式采納更改。,10 、統(tǒng)計技術(shù)的作用,,應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異．這些技術(shù)有助于利用數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。,,什么是統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計方法,

31、,,,,圖象 簡化,,,統(tǒng)計技術(shù) 統(tǒng)計方法 統(tǒng)計工具,,模式化,收集數(shù)據(jù),改進(jìn)、糾正提高質(zhì)量,數(shù)、表、圖形,統(tǒng)計規(guī)律,主要問題,統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用程序,觀察,整理,歸納,分析,推斷或,,描述,,組織協(xié)調(diào),,專業(yè)技術(shù),,11 、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn),,質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一局部，致力于質(zhì)量目標(biāo)滿足要求。,,組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)相輔相成。,,組織的管理體系的各個局部，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。,12 、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān) 系,質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的

32、管理原則。如日本戴明獎、美國費(fèi)根堡姆獎、歐洲質(zhì)量獎,,優(yōu)秀模式為優(yōu)秀企業(yè)提供了自我評價的參照物和努力的方向,.,,,P,D,C,A,PDCA循環(huán)又稱戴明環(huán)，是美國質(zhì)量管理專家戴明創(chuàng)造的。,,2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將PDCA循環(huán)納入其中，明確地指出PDCA循環(huán)適用于所有過程。,,PDCA,循環(huán)方法,PDCA,循環(huán)的四個階段八個步驟,1. P（Plan）階段—方案階段,,這個階段的工作內(nèi)容包括四個步驟：,,第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題；,,第二步：分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素；,,第三步：找出影響質(zhì)量的主要因素；,,第四步：針對主要因素，指定對策方案，確定以下問題：,,Why(為什

33、么)，Where(哪里干)，What(干到什么程度)，Who(誰來干)，When(什么時候干)，How(怎樣干),,以上6點(diǎn)，稱為5W1H技術(shù)。,,PDCA,循環(huán)方法,2. D（Do）階段---實(shí)施階段,,第五步：實(shí)施方案，即按照方案和對策，認(rèn)真地去執(zhí)行；,,C（Check）階段---檢查階段,,第六步：檢查效果，即根據(jù)方案的要求，檢查實(shí)際執(zhí)行的,,結(jié)果，看是否到達(dá)預(yù)期的目的。,,A（Action）階段---處理階段,,第七步：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，穩(wěn)固成績，指導(dǎo)今后的工作。,,第八步：遺留問題，轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)。,四個階段并非截然分開，而是緊密銜接連成一體，各階段之間也還存在著一定的交叉現(xiàn)象。,,,PD

34、CA,循環(huán)方法,,PDCA,循環(huán)的特點(diǎn),P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,維持,維持,維持,提高,提高,大環(huán)套小環(huán),不斷上升的循環(huán),,PDCA,循環(huán)方法,過程管理中的,PDCA,循環(huán),P---籌劃。根據(jù)顧客要求和組織方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。,,D---實(shí)施。實(shí)施過程。,,C---檢查。根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果。,,A---處置。采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。,,,PDCA,循環(huán)方法,,質(zhì)量改進(jìn)的八個步驟,1,、現(xiàn)狀調(diào)查：,抓住關(guān)鍵的少數(shù)，即抓主要矛盾,,2,、原因分析：,一直要分析到能采取對策措施為止,,3,、確定主要原因：,步步縮小包圍圈，集中力量打殲滅戰(zhàn),,4,、制定對策：,５Ｗ１Ｈ的方法,,5,、實(shí)施對策：,條條件件落到實(shí)處、落到每個人頭上。,,6,、檢查效果；,首先要和目標(biāo)值對照，要從多角度、多層次、多方面檢查對照。,,7,、制定鞏固措施：,將成功的經(jīng)驗(yàn)和工藝制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,,8,、遺留問題和下步打算：,存在問題和下一步的打算,第五講,,質(zhì)量控制,,和改進(jìn),The end & Thanks!,