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1、抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物分級管理制度第一條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理及分級原則為加強醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,按照抗菌藥物臨床應用管理辦法(衛(wèi)生部令第 84 號)要求,抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:(一)非限制使用級抗菌藥物:經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;(二)限制使用級抗菌藥物:經長期臨床應用證明安全、有效,
2、對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價格昂貴的抗菌藥物。醫(yī)院對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限制,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現(xiàn)象。第二條 抗菌藥物分級管理辦法:(一)臨床選用抗菌藥物應根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制
3、使用級抗菌藥物進行治療;嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級藥物治療;特殊使用級藥物的選用應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。(二)抗菌藥物處方權限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方權。主治醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方權。副主任醫(yī)師及主任醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方權;無高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。特殊使用級抗菌藥物須經專家會診同意后方能使用。住院醫(yī)師、主治醫(yī)師在值班或急診時遇到嚴重感染的情況,或門診遇到患者復診需要繼用上級醫(yī)師所開處方,可越級使用高于權限的抗菌藥物,但必須報科主任同意,且僅限于 1 天用
4、量并做好相關病歷記錄。(三)特殊使用級抗菌藥物應用流程:1.臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。2.臨床應用特殊使用級抗菌藥物應填寫特殊使用級抗菌藥物使用審批表,經抗菌藥物管理專家組成員會診同意簽字后,開具處方,藥房憑合格的處方(醫(yī)師應單獨開具特殊使用級抗菌藥物處方)和審批后的特殊使用級抗菌藥物使
5、用審批表調劑特殊使用級抗菌藥物。3.因搶救生命垂危的患者等緊急情況下未經會診同意的,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,且處方量不得超過 1 日用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于 24 小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。4.門診不得使用特殊使用級抗菌藥物。(四)藥師發(fā)藥時應核對醫(yī)師處方權,發(fā)現(xiàn)超權限抗菌藥物處方不予發(fā)藥。對于特殊使用級抗菌藥物,藥師要嚴格審核處方。第三條 督導考核1.醫(yī)院在信息系統(tǒng)設置抗菌藥物分級管理醫(yī)師使用權限,嚴格控制抗菌藥物處方權。2.醫(yī)院抗菌藥物管理工作組對各科室抗菌藥物分級使用情況監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。3.對違反抗菌藥物分級管理制度的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。4.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方分級權限,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者交取消其藥物調劑資格。