試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度

上傳人:阿寶 文檔編號:253410915 上傳時間:2024-12-15 格式:WPS 頁數(shù):5 大?。?1.39KB
收藏 版權(quán)申訴 舉報 下載
試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度_第1頁
第1頁 / 共5頁
試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度_第2頁
第2頁 / 共5頁
試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度_第3頁
第3頁 / 共5頁

下載文檔到電腦,查找使用更方便

9.6 積分

下載資源

還剩頁未讀,繼續(xù)閱讀

資源描述:

《試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度(5頁珍藏版)》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理制度1 目的規(guī)范本科試劑的采購、驗收、出入庫、貯存、使用、報廢等工作的管理,保證檢驗試劑的質(zhì)量,確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確,特制訂本制度。2 范圍使用與本科所有檢驗試劑及檢驗耗材的管理。3 職責(zé)3.1 醫(yī)院負(fù)責(zé)科室試劑的招標(biāo)采購工作,科主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)試劑的采購計劃,參與招標(biāo)工作。3.2 質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對試劑進(jìn)行評估、論證。3.3 專業(yè)組長負(fù)責(zé)制定本組試劑采購計劃和本專業(yè)組試劑的貯存管理和使用。3.4,實際管理員負(fù)責(zé)制定全科試劑采購計劃,交科主任簽字批準(zhǔn)后,上報醫(yī)院試劑采購部統(tǒng)一采購。負(fù)責(zé)試劑的驗收、出入庫登記、貯存、報廢等工作。3.5 各專業(yè)組制定試劑操作規(guī)程(SO

2、P),培訓(xùn)相關(guān)操作人員,各操作人員嚴(yán)格執(zhí)行 SOP.4 要求4.1 試劑的采購4.1.1 各專業(yè)組長要按實際用量,以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則,有計劃地請購試劑,以免造成試劑的無故浪費,填寫試劑申購單??浦魅呜?fù)責(zé)科室的采購計劃(半個月采購一次),醫(yī)院試劑采購部負(fù)責(zé)科室的試劑的招標(biāo)采購,科主任協(xié)助招標(biāo)工作,并對試劑“三證”進(jìn)行審核把關(guān),科室或采購部保存試劑供應(yīng)商的資質(zhì)、試劑的“三證”、試劑的校準(zhǔn)報告等,以備查驗。4.1.2 更換試劑品牌應(yīng)向科主任說明理由,由科主任上報采購中心,經(jīng)招標(biāo)、論證擇優(yōu)選用。4.2 試劑的驗收驗收試劑時,須核對規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期等。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過期試

3、劑一律給與退回。驗收人須在發(fā)票上簽字,將發(fā)票交采購中心復(fù)審4.3 實際的貯存4.3.1 科室?guī)旆康馁A存:試劑驗收合格后,統(tǒng)一貯存在科室試劑庫房里,根據(jù)試劑貯存條件和用途分類貯存。4.3.2 專業(yè)組試劑的貯存:專業(yè)組長根據(jù)需要從科室?guī)旆慷款I(lǐng)出試劑后,根據(jù)條件貯存在專業(yè)組里,并編號管理。4.3.3 科室的中心庫房和專業(yè)組上貯存設(shè)備應(yīng)保證正常工作,并有溫度和適度的檢測記錄。4.3.4 當(dāng)貯存條件不達(dá)標(biāo)的情況下,應(yīng)立即轉(zhuǎn)移試劑到達(dá)標(biāo)的貯存條件下貯存,并對這批試劑進(jìn)行評估再決定是否繼續(xù)使用。評估方法可以是詢問生產(chǎn)廠家,按照生產(chǎn)廠家的相關(guān)試驗試驗結(jié)論執(zhí)行,也可以自行對試劑進(jìn)行評估,見體外診斷試劑分析性能

4、評估系列指導(dǎo)原則。4.3.5 試劑貯存應(yīng)避免與危化品放在同一貯存點。4.4 試劑的出入庫管理4.4.1 試劑的出入庫都應(yīng)該有填寫記錄,并認(rèn)真填寫 試劑入庫登記記錄 試劑領(lǐng)用單。4.4.2 加強(qiáng)效期管理,禁止失效的試劑發(fā)放發(fā)到專業(yè)組上使用,失效的試劑應(yīng)馬上報廢。對快到失效的試劑提醒專業(yè)組優(yōu)先使用。4.5 試劑的使用和管理4.5.1 各專業(yè)根據(jù)試劑說明書和實際工作,制定試劑對應(yīng)的檢驗項目的 SOP 文件,并對操作進(jìn)行培訓(xùn),操作人員嚴(yán)格按照 SOP 文件執(zhí)行。當(dāng)更換試劑時,應(yīng)重新修訂 SOP 文件和培訓(xùn)操作人員。4.5.2 專業(yè)組根據(jù)試劑用量,制定半月采購計劃,交試劑管理小組統(tǒng)一上報。4.5.3 專

5、業(yè)組根據(jù)試劑用量,適當(dāng)從科室中心庫房領(lǐng)取試劑,編號管理,每天檢查試劑效期,禁止存放和使用過期試劑,優(yōu)先使用近效期的試劑。4.6 試劑應(yīng)急預(yù)案4.6.1 若出現(xiàn)試劑緊缺或因各種原因無法使用、突然出現(xiàn)用量劇增而庫存又不足以供應(yīng)上或突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,需經(jīng)科主任同意,緊急聯(lián)系廠家或經(jīng)銷商,派專職人員去往領(lǐng)取。并因此延誤檢測及時向患者和醫(yī)生溝通。4.6.2 若試劑不能滿足實驗室要求時,積極與委托實驗室聯(lián)系,及時送檢,并做好病人的解釋工作。4.6.3 原則上試劑管理者或小組管理者需定期檢查試劑狀況,及時補(bǔ)足試劑,清除不合規(guī)格試劑。避免出現(xiàn)試劑短缺現(xiàn)象。4.7 試劑的報廢當(dāng)試劑失效和各種原因?qū)е略噭┳冑|(zhì)或

6、不能達(dá)到使用要求時,由各專業(yè)組長或試劑管理員填寫實際報廢申請單申請報廢,科主任批準(zhǔn)報廢,報廢試劑按醫(yī)療廢物處理方法處理,防止流入實驗室以外途徑。5 相關(guān)文件體外診斷試劑分析性能評估系列指導(dǎo)原則委托實驗管理程序醫(yī)療廢物處理方法6 附則試劑申購單試劑驗收入庫單試劑領(lǐng)用單貯存設(shè)備溫濕度記錄試劑報廢申請表試劑供應(yīng)不足應(yīng)急預(yù)案試劑供應(yīng)不足應(yīng)急預(yù)案試劑供應(yīng)不足應(yīng)急預(yù)案試劑緊缺試劑緊缺突發(fā)公共衛(wèi)生事件突發(fā)公共衛(wèi)生事件 用量劇增 用量劇增 其他原因 其他原因上報科主任上報科主任 緊急聯(lián)系廠家或經(jīng)銷商緊急聯(lián)系廠家或經(jīng)銷商 是 否是 否 馬上訂購、配送或自取馬上訂購、配送或自取聯(lián)系委托實驗室,并馬上送檢聯(lián)系委托實驗室,并馬上送檢做好解釋工作做好解釋工作試劑取回馬上送檢試劑取回馬上送檢 做好解釋工作做好解釋工作 報告取回后及時發(fā)放 報告取回后及時發(fā)放 發(fā) 出 報 告 發(fā) 出 報 告

展開閱讀全文
溫馨提示:
1: 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
2: 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
3.本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
5. 裝配圖網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

相關(guān)資源

更多
正為您匹配相似的精品文檔
關(guān)于我們 - 網(wǎng)站聲明 - 網(wǎng)站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網(wǎng)站客服 - 聯(lián)系我們

copyright@ 2023-2025  zhuangpeitu.com 裝配圖網(wǎng)版權(quán)所有   聯(lián)系電話:18123376007

備案號:ICP2024067431-1 川公網(wǎng)安備51140202000466號


本站為文檔C2C交易模式,即用戶上傳的文檔直接被用戶下載,本站只是中間服務(wù)平臺,本站所有文檔下載所得的收益歸上傳人(含作者)所有。裝配圖網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對上載內(nèi)容本身不做任何修改或編輯。若文檔所含內(nèi)容侵犯了您的版權(quán)或隱私,請立即通知裝配圖網(wǎng),我們立即給予刪除!