醫(yī)院上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告

醫(yī)院2013年上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告2013年上半年，全院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)43例，醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)表零報(bào)告。一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)情況分析根據(jù)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的工作要點(diǎn)，應(yīng)堅(jiān)持“可疑即報(bào)”原則，增加報(bào)告數(shù)量，以推廣“醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”為契機(jī)，大力提高報(bào)告質(zhì)量，要求二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要突破零報(bào)告，而我院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)上報(bào)為零報(bào)告。結(jié)合我院實(shí)際情況分析，我院醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)表為零報(bào)告的原因可能為以下幾點(diǎn)：1.醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)概念模糊，不能準(zhǔn)確定義不良反應(yīng)事件，導(dǎo)致漏報(bào)；2. 科室隱瞞不報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，由于未造成不良后果，未引起科室重視并上報(bào)；3. 沒有醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件針對(duì)這一情況，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理職責(zé)分別進(jìn)行梳理和明確，要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)上報(bào)，建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄；不斷創(chuàng)新，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)體系；加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)概念的宣傳，組織專家對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)的上報(bào)意識(shí)。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況分析2013年上半年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表共有43例，具體分布如下表：科室 例數(shù) 科室 例數(shù)消化內(nèi)科 2 神經(jīng)內(nèi)科 2疼痛科 2 呼吸內(nèi)科 2骨科一病區(qū) 2 急診醫(yī)學(xué)科 1骨科二病區(qū) 2 兒科二病區(qū) 2骨科三病區(qū) 1 皮膚科 2老年病科 5 腫瘤科 4中醫(yī)康復(fù)科 2 普通外科二病區(qū) 1心血管內(nèi)科 3 眼科 1新生兒科 1 乳腺、甲狀腺、燒傷科 2婦科一病區(qū) 1 婦兒病區(qū)兒科門診 1婦科二病區(qū) 1 傳染科 2內(nèi)分泌科 1根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次，醫(yī)院每年應(yīng)上報(bào)450例，而醫(yī)院上半年僅上報(bào)43例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年為“零上報(bào)”，未能完成了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。上報(bào)例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在不少問題，主要是醫(yī)務(wù)人員對(duì)“零上報(bào)”的理解不足，認(rèn)為“零上報(bào)”就是不上報(bào)；然后是醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)怕受懲罰，隱瞞不報(bào)；還有藥品不良反應(yīng)的上報(bào)機(jī)制不夠完善，間接導(dǎo)致遲報(bào)或漏報(bào)。醫(yī)院需進(jìn)一步完善相關(guān)制度，狠抓落實(shí)相關(guān)措施，努力提高全院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，即以下四個(gè)方面：1、要加強(qiáng)宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。對(duì)各科室進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對(duì)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，要積極聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，尤其是外科醫(yī)務(wù)人員的上報(bào)意識(shí)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。 2、要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門要通過行政管理手段，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度的落實(shí)，真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。 3、要強(qiáng)化督導(dǎo)，不斷推動(dòng)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。院內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)要加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，解決工作中存在的實(shí)際問題，共同促進(jìn)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利發(fā)展，對(duì)未完成上報(bào)任務(wù)的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。 4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，做好組織領(lǐng)導(dǎo)工作，臨床各科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件檢測(cè)員，要認(rèn)真負(fù)責(zé)本科室監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。臨床藥學(xué)室定期匯總、統(tǒng)計(jì)、分析藥品不良反應(yīng)/藥害事件，并向科室反饋。規(guī)定每個(gè)臨床科室每月上報(bào)可疑藥品不良反應(yīng)不得少于1例，對(duì)未完成上報(bào)任務(wù)的科室，每例扣“四考”分50分。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，填抓實(shí)干，努力做好全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。