醫(yī)院上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告

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1、醫(yī)院2013年上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告2013年上半年,全院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)43例,醫(yī)療器械監(jiān)測報(bào)表零報(bào)告。一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)情況分析根據(jù)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和在評價(jià)管理辦法(試行)的工作要點(diǎn),應(yīng)堅(jiān)持“可疑即報(bào)”原則,增加報(bào)告數(shù)量,以推廣“醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)”為契機(jī),大力提高報(bào)告質(zhì)量,要求二級及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要突破零報(bào)告,而我院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測上報(bào)為零報(bào)告。結(jié)合我院實(shí)際情況分析,我院醫(yī)療器械監(jiān)測報(bào)表為零報(bào)告的原因可能為以下幾點(diǎn):1.醫(yī)務(wù)人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測概念模糊,不能準(zhǔn)確定義不良反應(yīng)事件,導(dǎo)致漏報(bào);2. 科室隱瞞不報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件,

2、由于未造成不良后果,未引起科室重視并上報(bào);3. 沒有醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件針對這一情況,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導(dǎo),對醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理職責(zé)分別進(jìn)行梳理和明確,要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)上報(bào),建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄;不斷創(chuàng)新,進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測體系;加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測概念的宣傳,組織專家對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的上報(bào)意識。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況分析2013年上半年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)表共有43例,具體分布如下表:科室 例數(shù)

3、 科室 例數(shù)消化內(nèi)科 2 神經(jīng)內(nèi)科 2疼痛科 2 呼吸內(nèi)科 2骨科一病區(qū) 2 急診醫(yī)學(xué)科 1骨科二病區(qū) 2 兒科二病區(qū) 2骨科三病區(qū) 1 皮膚科 2老年病科 5 腫瘤科 4中醫(yī)康復(fù)科 2 普通外科二病區(qū) 1心血管內(nèi)科 3 眼科 1新生兒科 1 乳腺、甲狀腺、燒傷科 2婦科一病區(qū) 1 婦兒病區(qū)兒科門診 1婦科二病區(qū) 1 傳染科 2內(nèi)分泌科 1根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次,醫(yī)院每年應(yīng)上報(bào)450例,而醫(yī)院上半年僅上報(bào)43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年為“零上報(bào)”,未能完成了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。上報(bào)例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中存在不少問題,主要是醫(yī)務(wù)人員對“零上報(bào)”的

4、理解不足,認(rèn)為“零上報(bào)”就是不上報(bào);然后是醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)怕受懲罰,隱瞞不報(bào);還有藥品不良反應(yīng)的上報(bào)機(jī)制不夠完善,間接導(dǎo)致遲報(bào)或漏報(bào)。醫(yī)院需進(jìn)一步完善相關(guān)制度,狠抓落實(shí)相關(guān)措施,努力提高全院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測水平,即以下四個(gè)方面:1、要加強(qiáng)宣傳,開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。對各科室進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時(shí),要積極聘請專家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓(xùn),尤其是外科醫(yī)務(wù)人員的上報(bào)意識,努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率,杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象,提高報(bào)告質(zhì)量水平。 2、要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門要通過行政管理手段,加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工

5、作制度的落實(shí),真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。 3、要強(qiáng)化督導(dǎo),不斷推動全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。院內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)要加大督促指導(dǎo)力度,不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),解決工作中存在的實(shí)際問題,共同促進(jìn)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展,對未完成上報(bào)任務(wù)的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。 4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,做好組織領(lǐng)導(dǎo)工作,臨床各科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件檢測員,要認(rèn)真負(fù)責(zé)本科室監(jiān)測報(bào)告工作。臨床藥學(xué)室定期匯總、統(tǒng)計(jì)、分析藥品不良反應(yīng)/藥害事件,并向科室反饋。規(guī)定每個(gè)臨床科室每月上報(bào)可疑藥品不良反應(yīng)不得少于1例,對未完成上報(bào)任務(wù)的科室,每例扣“四考”分50分。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并不斷采取得力措施,填抓實(shí)干,努力做好全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

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