《糾正預防措施控制程序》

糾正預防措施控制程序文件編號：HJ/QMP22-2018現(xiàn)行版本A修改次第00公司圖標止于貝防 培力也拉1市II不王序頁 次2/5糾正預防措施控制程序編寫人: 審核人: 批準人: 分發(fā)號: 受控狀態(tài): 發(fā)布日期: 實施日期：*二零一八年二月一日二零一八年二月一日公司圖標文件編號：HJ/QMP22-2018現(xiàn)行版本A勿亡上tt七爾十六生1任口方修改次第00-H止于貝防 培力也拉1市II不王序頁 次3/5更改狀態(tài)版本/修改次第更改頁次/章節(jié)編制審核批準實施日期A/OO全新*2018.2.1公司圖標文件編號：HJ/QMP22-2018現(xiàn)行版本A糾正預防措施控制程序修改次第00頁 次4/51.目的以消除不合格或潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或發(fā)生。2.適用范圍適用于已發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格所采取的糾正、糾正措施或預防措施。3.定義3.1糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.2預防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責4.1管理者代表:負責對公司質(zhì)量管理體系不符合或潛在不符合項的糾正預防措施的有 效性評審以及實施過程中的工作協(xié)調(diào)。4.2技術(shù)部部長：負責對服務(wù)信息反饋、退回產(chǎn)品處理以及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品 或潛在不合格品的糾正預防措施的有效性評審以及實施過程中的工作協(xié)調(diào)。4.3各職能部門:負責對本部門出現(xiàn)的公司質(zhì)量管理體系不符合或潛在不符合項以及生 產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品或潛在不合格品的原因分析、糾止預防措施的制定、實施 以及實施情況的檢查和落實。4.4質(zhì)量部:負責對公司質(zhì)量管理體系不符合項或潛在不符合項的糾正預防措施的實施 效果驗證。4.5質(zhì)量部：負責對服無信息反饋、退回產(chǎn)品處理以及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品或潛 在不合格品糾正預防措施的實施效果驗證。5.工作程序5.1糾正措施5.1.1采取糾正措施的時機在全過程中，人、機、料、法、環(huán)、測及管理等原因皆可能引起以下不合格：5.1.1.1產(chǎn)品不合格；5.1.1.2內(nèi)部審核.管理評申提出不合格；5.1.1.3第二方、第三方對本公司進行審核發(fā)現(xiàn)不合格；5.1.1.4顧客抱怨等。5.1.2綜合管理部/相關(guān)部門向質(zhì)量管理體系發(fā)生不符合項/產(chǎn)品發(fā)生不合格的人/部門提 出，并在糾正預防措施報告單中描述不合格事實，由綜合管理部相關(guān)部門組 織相關(guān)人員對不符合項/不合格進行評宙。5.1.3確定不合格原因5.1.3.1產(chǎn)品不合格，除偶然發(fā)生的原因，由責任部門按不合格品控制程序進行處理。公司圖標文件編號：HJ/QMP22-2018現(xiàn)行版本A勿亡上tt七爾十六生1任口方修改次第00-H止于貝防 培力也拉1市II不王序頁 次5/55.1.3.2內(nèi)部審核中發(fā)生的不合格按內(nèi)部審核程序處理。5.1.3.3管理評審提出的不合格按管理審核程序處理。5.1.3.4第一方、第三方對本公司進行審核時提出的不合格，由管理者代表組織有關(guān)人員確 定不合格原因。5.1.3.5顧客投訴不合格由技術(shù)部部長組織相關(guān)人員進行分析，確定不合格原因。5.1.3.6其他不符合項由各相關(guān)部門經(jīng)理組織相關(guān)人員進行分析，確定不合格原因。5.1.3.7主持分析不合格原因的人/部門須在糾正預防措施報告單中描述不合格原因。5.1.4評價為確保不合格的不再發(fā)生的措施的需求，包括人、機、料、法、環(huán)、測等，經(jīng) 管理者代表有效性評審通過后實施。必要時經(jīng)總經(jīng)理/副總經(jīng)理進行有效性評宙。5.2預防措施5.2.1確定潛在不合格5.2.1.1質(zhì)量部根據(jù)內(nèi)部審核報告、管理評審報告、顧客滿意度調(diào)查、合理化建議等進行分 析，發(fā)現(xiàn)潛在不合格，在糾正預防措施報告單中描述潛在不合格事實。5.2.1.2質(zhì)量部根據(jù)顧客投訴等進行分析，發(fā)現(xiàn)潛在不合格，在糾正預防措施報告單中 描述潛在不合格事實。5.2.2確定潛在不合格原因相關(guān)責任部門負責人組織相關(guān)人員進行分析，確定潛在不合格原因，并在糾正預 防措施報告單中描述潛在不合格原因。5.3制定糾正預防措施5.3.1相關(guān)責任部門負責人對不合格或潛在不合格原因進行分析，根據(jù)分析結(jié)果，落實責 任部門/人，責任部門/人，在三個工作日內(nèi)制定糾正預防措施，填寫糾正預防措 施報告單，以識別和消除根本原因。5.3.1.1糾正預防措施內(nèi)容；5.3.1.2對糾正措施應(yīng)采用防錯方法，并減少輸出、封存、100%檢驗、加強自檢和巡檢等 臨時措施；5.3.1.3糾正預防措施完成時間；5.3.1.4執(zhí)行糾正預防措施的責任部門/人。5.4當顧客有要求時，應(yīng)采用顧客的方式來制定糾正措施，如8 D報告。5.5糾正預防措施的有效性評審5.5.1公司內(nèi)部審核、二核、管理評宙中發(fā)生的不符合懵在不符合項，由管理者代 表對其糾正預防措施的有效性進行評審。5.5.2第二方、第三方審核中發(fā)生的不符合懵在不符合項，由第二方、第三方宙核組長 對其糾正預防措施的有效性進行評審。5.5.3產(chǎn)品不合格、服務(wù)信息反饋中發(fā)生的不合格脩在不合格，由技術(shù)部部長對其糾正 預防措施的有效性進行評審。5.5.4各職能部門各過程運行出現(xiàn)的不符合信在不符合項，由本部門經(jīng)理對其糾正預防 措施的有效性進行評審。5.6糾正預防措施的實施公司圖標文件編號：HJ/QMP22-2018現(xiàn)行版本A勿亡上tt七爾十六生1任口方修改次第00-H止于貝防 培力也拉1市II不王序頁 次6/5糾正預防措施制定部門/人根據(jù)“同意實施”的有效性評宙結(jié)論組織實施，并采用 防錯方法。否則，制定部門需重新分析原因制定措施，再次評審其有效性。5.7驗證5.8.1綜合管理部/質(zhì)量部等部門根據(jù)糾正預防措施報告單組織人員對糾正預防措施 實施結(jié)果進行驗證：5.7.1.1內(nèi)審、二方（本公司對顧客實施的二方審核）審核中提出不合格傕在不合格的糾 正預防措施實施結(jié)果由審核組進行驗證。5.7.1.2第二方、第三方審核提出的不合格的糾正措施實施結(jié)果由管理者代表組織驗證。5.7.2糾正措施的驗證包括有效性，實施結(jié)果不理想，綜合管理部/質(zhì)量部通知責任部門 按本程序重新進行分析，制定糾正預防措施，有效性評審通過后實施和重新驗證。5.7.3為促進質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品的持續(xù)改進，任何在期限內(nèi)未進行分析，或未明確糾正 預防措施，或到期驗證不合格導致糾正預防措施難以關(guān)閉，綜合管理部/質(zhì)量部要 及時統(tǒng)計，責成責任部門/人如期完成，并每月向總經(jīng)理、管理者代表/技術(shù)部部長 匯報，統(tǒng)計情況下發(fā)至各部門，直到管理者代表/技術(shù)部部長決定撤銷此報告為止。5.8糾正措施的影響綜合管理部將有效的糾正措施予以推廣，以消除其他類似的體系/過程/產(chǎn)品中存在 的不合格原因。5.9記錄的保存由糾正預防措施形成的記錄，由綜合管理部/質(zhì)量部按記錄控制程序保存。6績效指標績效指標測量方法測量周期責任部門6.1糾正預防措施完癖（）按時完成的糾正預防措施的數(shù)量+糾止預防措施總數(shù)X1OO%月各部門7記錄記錄名稱記錄編號保存期限保存部門7.1糾正預防措施報告單HJ/QMR22-O1-2O15三年各部門7.28D報告HJ/QMR22-O2-2O15三年各部門8相關(guān)文件8.1HJ/QMPO2-2O15記錄控制程序8.2HJ/QMP16-2O15不合格品控制程序8.3HJ/QMP19-2O15管理評宙控制程序8.4HJ/QMP2O-2O15內(nèi)部審核程序8.5HJ/QMPO9-2O15顧客信息反饋程序9附錄9.1附錄A:糾正預防措施控制流程圖9.2附錄B:糾正預防措施報告單9.3附錄C:8D一報告文件編號：HJ/QMP22-2018現(xiàn)行版本A勿亡上tt七爾十六生1任口方修改次第00公司圖標-H止于貝防 培力也拉1市II不王序頁 次7/5