觀察性研究[優(yōu)質(zhì)分析]

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1、觀察性研究：觀察性研究：指現(xiàn)場(chǎng)觀察，是在自然狀態(tài)下觀察疾病發(fā)生發(fā)展的過程，即疾病在人群中是如何發(fā)生的，表現(xiàn)出什么特點(diǎn)和規(guī)律，是闡述疾病分布特征、認(rèn)識(shí)疾病的病因及影響因素的重要的方法學(xué)。主要包括：主要包括：現(xiàn)況研究、疾病監(jiān)測(cè)、病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。1嚴(yán)選文書一、現(xiàn)況研究的概念一、現(xiàn)況研究的概念 既橫斷面研究（既橫斷面研究（cross sectional study）：）：按照事先設(shè)計(jì)的要求，在某一按照事先設(shè)計(jì)的要求，在某一特定的人群特定的人群中，中，調(diào)查收集調(diào)查收集特定時(shí)間內(nèi)某種疾病特定時(shí)間內(nèi)某種疾病的患病情況，的患病情況，以及患病與某些因素之間的聯(lián)系。以及患病與某些因素之間的聯(lián)系。 盡管現(xiàn)況

2、研究強(qiáng)調(diào)患病與要研究的因素是盡管現(xiàn)況研究強(qiáng)調(diào)患病與要研究的因素是同時(shí)獲得的，但有時(shí)也需要回顧過去的某些同時(shí)獲得的，但有時(shí)也需要回顧過去的某些生活習(xí)慣或特殊事件等，以進(jìn)一步了解患病生活習(xí)慣或特殊事件等，以進(jìn)一步了解患病與某些因素的關(guān)系。與某些因素的關(guān)系。2嚴(yán)選文書二、現(xiàn)況研究的目的二、現(xiàn)況研究的目的1 描述某種疾病或健康狀況在人群中分布特描述某種疾病或健康狀況在人群中分布特 征，為衛(wèi)生決策及預(yù)防措施制定提供依據(jù)。征，為衛(wèi)生決策及預(yù)防措施制定提供依據(jù)。2 描述并分析某些因素與疾病或健康狀態(tài)之間描述并分析某些因素與疾病或健康狀態(tài)之間 的關(guān)聯(lián)，為進(jìn)一步的病因研究奠定基礎(chǔ)及提的關(guān)聯(lián)，為進(jìn)一步的病因研究奠

3、定基礎(chǔ)及提 供線索。供線索。3 在采取某項(xiàng)防治措施一段時(shí)間后，重復(fù)進(jìn)行在采取某項(xiàng)防治措施一段時(shí)間后，重復(fù)進(jìn)行 現(xiàn)況調(diào)查，根據(jù)前后患病率差別的比較，評(píng)現(xiàn)況調(diào)查，根據(jù)前后患病率差別的比較，評(píng) 價(jià)某項(xiàng)措施的效果。價(jià)某項(xiàng)措施的效果。4 為疾病監(jiān)測(cè)或其它流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)。為疾病監(jiān)測(cè)或其它流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)。3嚴(yán)選文書三、現(xiàn)況研究的調(diào)查方法三、現(xiàn)況研究的調(diào)查方法（一）普查（一）普查1 概念：將某一特定范圍的人群中每一成員概念：將某一特定范圍的人群中每一成員 均作為調(diào)查對(duì)象，于某一特定時(shí)間內(nèi)（較均作為調(diào)查對(duì)象，于某一特定時(shí)間內(nèi)（較 短時(shí)間：幾天、幾周或數(shù)月）調(diào)查人群中短時(shí)間：幾天、幾周或數(shù)月）調(diào)查人群

4、中 某病的患病情況及患病與某因素的關(guān)系。某病的患病情況及患病與某因素的關(guān)系。4嚴(yán)選文書2 普查的目的普查的目的（1）早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療病人，如宮頸）早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療病人，如宮頸 癌、肺結(jié)核的調(diào)查。癌、肺結(jié)核的調(diào)查。（2）為了解疾病的疫情及分布，以便采）為了解疾病的疫情及分布，以便采 取相應(yīng)的措施。取相應(yīng)的措施。（3）為了解健康水平，如兒童發(fā)育、營(yíng)）為了解健康水平，如兒童發(fā)育、營(yíng) 養(yǎng)調(diào)查等。養(yǎng)調(diào)查等。（4）為建立人體生理指標(biāo)的正常范圍，）為建立人體生理指標(biāo)的正常范圍， 如紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白含量等。如紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白含量等。5嚴(yán)選文書3 開展大規(guī)模普查時(shí)應(yīng)注意：開展大規(guī)模普查時(shí)應(yīng)注

5、意：（1）要明確普查的主要目的是早期發(fā)現(xiàn)?。┮鞔_普查的主要目的是早期發(fā)現(xiàn)病 人并及時(shí)給予治療。人并及時(shí)給予治療。（2）所普查的疾病最好是患病率比較高的。）所普查的疾病最好是患病率比較高的。（3）所用方法應(yīng)有較高的靈敏度和特異度，）所用方法應(yīng)有較高的靈敏度和特異度， 且現(xiàn)場(chǎng)操作技術(shù)不是很復(fù)雜。且現(xiàn)場(chǎng)操作技術(shù)不是很復(fù)雜。（4）要有足夠的人力、物力和財(cái)力，以保）要有足夠的人力、物力和財(cái)力，以保 證普查的順利進(jìn)行。證普查的順利進(jìn)行。6嚴(yán)選文書4 普查的優(yōu)缺點(diǎn)普查的優(yōu)缺點(diǎn)（1）優(yōu)點(diǎn)：）優(yōu)點(diǎn)：l 由于調(diào)查某一人群的所有成員，所以調(diào)查對(duì)象的確定比較由于調(diào)查某一人群的所有成員，所以調(diào)查對(duì)象的確定比較簡(jiǎn)單。簡(jiǎn)

6、單。l 通過普查可完整的描述所調(diào)查疾病的全貌：既在性別、年通過普查可完整的描述所調(diào)查疾病的全貌：既在性別、年齡、職業(yè)、民族等分布上的特征。齡、職業(yè)、民族等分布上的特征。l 可獲得較為全面的有關(guān)疾病影響因素和流行因素的線索?？色@得較為全面的有關(guān)疾病影響因素和流行因素的線索。（2）缺點(diǎn)）缺點(diǎn)l 不適用于患病率很低或現(xiàn)場(chǎng)檢查診斷技術(shù)比較復(fù)雜的疾病不適用于患病率很低或現(xiàn)場(chǎng)檢查診斷技術(shù)比較復(fù)雜的疾病l 由于普查對(duì)象多，調(diào)查期限短，漏查是難免的。由于普查對(duì)象多，調(diào)查期限短，漏查是難免的。l 參加普查的工作人員一般較多，他們掌握方法的熟練程度參加普查的工作人員一般較多，他們掌握方法的熟練程度不同，使調(diào)查質(zhì)量

7、不易控制。不同，使調(diào)查質(zhì)量不易控制。7嚴(yán)選文書（二）抽樣調(diào)查（二）抽樣調(diào)查1 概念：在研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取一部分概念：在研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取一部分 有代表性的人群（樣本）來進(jìn)行調(diào)查，通有代表性的人群（樣本）來進(jìn)行調(diào)查，通 過樣本的調(diào)查結(jié)果來估計(jì)總體的參數(shù)，過樣本的調(diào)查結(jié)果來估計(jì)總體的參數(shù)， 即通過樣本即通過樣本的患病率及某些因素的分布的患病率及某些因素的分布 情況可情況可估計(jì)出估計(jì)出總體人群的患病率及某些總體人群的患病率及某些 因素的分布情況，這種調(diào)查方法稱之為因素的分布情況，這種調(diào)查方法稱之為 抽樣調(diào)查。抽樣調(diào)查。8嚴(yán)選文書2 抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點(diǎn)抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點(diǎn)（1）優(yōu)點(diǎn)：省時(shí)間，省人

8、力物力，調(diào)查范圍小，調(diào)）優(yōu)點(diǎn)：省時(shí)間，省人力物力，調(diào)查范圍小，調(diào)查工作容易作的細(xì)致，適宜做流行病學(xué)研究。查工作容易作的細(xì)致，適宜做流行病學(xué)研究。（2）缺點(diǎn)：）缺點(diǎn)：l 抽樣調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)施與數(shù)據(jù)處理分析比較復(fù)雜。抽樣調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)施與數(shù)據(jù)處理分析比較復(fù)雜。l 不適于變異很大的人群。不適于變異很大的人群。l 不適于需要普查普治的計(jì)劃。不適于需要普查普治的計(jì)劃。l 不適于發(fā)病率低的疾病。不適于發(fā)病率低的疾病。9嚴(yán)選文書3 保證樣本具有代表性的條件保證樣本具有代表性的條件（1）是否做到了隨機(jī)抽樣。）是否做到了隨機(jī)抽樣。（2）隨機(jī)的樣本必須足夠大，必須滿足統(tǒng)）隨機(jī)的樣本必須足夠大，必須滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)上用樣本來

9、估計(jì)總體所需的調(diào)查對(duì)象計(jì)學(xué)上用樣本來估計(jì)總體所需的調(diào)查對(duì)象的最小數(shù)量。的最小數(shù)量。10嚴(yán)選文書4 抽樣方法抽樣方法（1）單純隨機(jī)抽樣）單純隨機(jī)抽樣（2）系統(tǒng)抽樣）系統(tǒng)抽樣(機(jī)械抽樣機(jī)械抽樣):每隔一定數(shù)字抽樣每隔一定數(shù)字抽樣.（3）分層抽樣）分層抽樣（4）整群抽樣）整群抽樣11嚴(yán)選文書5 抽樣誤差（抽樣誤差（sampling error） 雖然嚴(yán)格遵守隨機(jī)化原則，所獲得的樣雖然嚴(yán)格遵守隨機(jī)化原則，所獲得的樣本統(tǒng)計(jì)量和總體參數(shù)也會(huì)有差別，這種由本統(tǒng)計(jì)量和總體參數(shù)也會(huì)有差別，這種由于抽樣而引起的樣本統(tǒng)計(jì)量和總體參數(shù)之于抽樣而引起的樣本統(tǒng)計(jì)量和總體參數(shù)之間的差別，稱為抽樣誤差。間的差別，稱為抽樣誤差

10、。12嚴(yán)選文書6 抽樣調(diào)查的樣本大小抽樣調(diào)查的樣本大小進(jìn)行進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)，研究對(duì)象的多少應(yīng)考慮：，研究對(duì)象的多少應(yīng)考慮：（1）所研究疾病在人群中的罹患率。）所研究疾病在人群中的罹患率。（2）擬采取措施（藥物或手術(shù)）的有效率。）擬采取措施（藥物或手術(shù)）的有效率。（3）要求實(shí)驗(yàn)精度的高低。）要求實(shí)驗(yàn)精度的高低。（4）要求實(shí)驗(yàn)把握度的大小。）要求實(shí)驗(yàn)把握度的大小。（5）要求實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差異顯著性的程度。）要求實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差異顯著性的程度。（6）實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照的均衡性（種族、性別、年齡、）實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照的均衡性（種族、性別、年齡、職業(yè)等）的好壞。職業(yè)等）的好壞。（7）研究分組的多少。）研究分

11、組的多少。（8）擬采用雙側(cè)檢驗(yàn)還是單側(cè)檢驗(yàn)。）擬采用雙側(cè)檢驗(yàn)還是單側(cè)檢驗(yàn)。13嚴(yán)選文書6 抽樣調(diào)查的樣本大小抽樣調(diào)查的樣本大小流行病學(xué)流行病學(xué)研究時(shí)，樣本大小主要取決于：研究時(shí)，樣本大小主要取決于：預(yù)期現(xiàn)患率或感染率和對(duì)調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確性預(yù)期現(xiàn)患率或感染率和對(duì)調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。的要求。當(dāng)容許誤差當(dāng)容許誤差d=0.2P, N=100(1-P/P)當(dāng)容許誤差當(dāng)容許誤差d=0.15P, N=178(1-P/P)當(dāng)容許誤差當(dāng)容許誤差d=0.1P, N=400(1-P/P)注：注：N：為樣本數(shù)為樣本數(shù) P：為某病的預(yù)期現(xiàn)患率或感染率為某病的預(yù)期現(xiàn)患率或感染率14嚴(yán)選文書四、現(xiàn)況研究的基本步驟四、現(xiàn)況研究

12、的基本步驟1 選題和確定本次調(diào)查研究的目的選題和確定本次調(diào)查研究的目的2 確定調(diào)查對(duì)象確定調(diào)查對(duì)象3 確定樣本的大小和抽樣方法確定樣本的大小和抽樣方法4 擬定調(diào)查表擬定調(diào)查表5確定測(cè)量方法和檢驗(yàn)方法確定測(cè)量方法和檢驗(yàn)方法6 建立必要的質(zhì)量控制措施建立必要的質(zhì)量控制措施7 對(duì)調(diào)查資料進(jìn)行整理和分析對(duì)調(diào)查資料進(jìn)行整理和分析15嚴(yán)選文書五、現(xiàn)況研究中可能發(fā)生的幾種偏倚及其防止五、現(xiàn)況研究中可能發(fā)生的幾種偏倚及其防止1 無應(yīng)答引起的偏倚（應(yīng)保證較高的應(yīng)答率無應(yīng)答引起的偏倚（應(yīng)保證較高的應(yīng)答率70%）；）；2 調(diào)查對(duì)象應(yīng)答引起的偏倚（信息偏倚）調(diào)查對(duì)象應(yīng)答引起的偏倚（信息偏倚）3 由于儀器或檢查引起的偏

13、倚；由于儀器或檢查引起的偏倚；4 觀察者偏倚（在儀器檢查中）：有觀察者之間的觀察者偏倚（在儀器檢查中）：有觀察者之間的 偏倚和觀察者內(nèi)的偏倚兩種；偏倚和觀察者內(nèi)的偏倚兩種；5 調(diào)查者偏倚；調(diào)查者偏倚；16嚴(yán)選文書一、疾病監(jiān)測(cè)一、疾病監(jiān)測(cè)（一）概念（一）概念 監(jiān)視疾病在人群中的發(fā)生、發(fā)展、影響因素以及監(jiān)視疾病在人群中的發(fā)生、發(fā)展、影響因素以及對(duì)疾病的各項(xiàng)預(yù)防措施進(jìn)行效果評(píng)價(jià)。對(duì)疾病的各項(xiàng)預(yù)防措施進(jìn)行效果評(píng)價(jià)。 首先對(duì)瘧疾的監(jiān)測(cè)，之后開展了脊髓灰質(zhì)炎、流首先對(duì)瘧疾的監(jiān)測(cè)，之后開展了脊髓灰質(zhì)炎、流感、病毒性肝炎等監(jiān)測(cè)工作。感、病毒性肝炎等監(jiān)測(cè)工作。 疾病監(jiān)測(cè)是長(zhǎng)期地、連續(xù)地收集、分析疾病的分疾病監(jiān)測(cè)

14、是長(zhǎng)期地、連續(xù)地收集、分析疾病的分布和影響因素變動(dòng)的資料，并將相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)布和影響因素變動(dòng)的資料，并將相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)和反饋，及時(shí)修改和完善預(yù)防控制的對(duì)策和措施，和反饋，及時(shí)修改和完善預(yù)防控制的對(duì)策和措施，以便更有效的預(yù)防和控制疾病。以便更有效的預(yù)防和控制疾病。17嚴(yán)選文書（二）監(jiān)測(cè)工作的內(nèi)容（二）監(jiān)測(cè)工作的內(nèi)容1 內(nèi)容：內(nèi)容：（1）系統(tǒng)地收集疾病分布變化、影響因素的變化、預(yù)防）系統(tǒng)地收集疾病分布變化、影響因素的變化、預(yù)防 措施的效果等資料；措施的效果等資料；（2）分析和評(píng)價(jià)所收集到的相關(guān)資料，對(duì)原有的對(duì)策和）分析和評(píng)價(jià)所收集到的相關(guān)資料，對(duì)原有的對(duì)策和 措施進(jìn)行修改和完善；措施進(jìn)行修改和

15、完善；（3）盡快地將分析處理的資料上報(bào)或反饋給有關(guān)部門；）盡快地將分析處理的資料上報(bào)或反饋給有關(guān)部門；2 類型：類型：（1）被動(dòng)監(jiān)測(cè)：指醫(yī)務(wù)人員按照國(guó)家規(guī)定的有關(guān)程序?qū)ⅲ┍粍?dòng)監(jiān)測(cè)：指醫(yī)務(wù)人員按照國(guó)家規(guī)定的有關(guān)程序?qū)?疾病的發(fā)生、死亡情況填寫報(bào)告卡，向上級(jí)有關(guān)部疾病的發(fā)生、死亡情況填寫報(bào)告卡，向上級(jí)有關(guān)部 門報(bào)告，上級(jí)有關(guān)部門接受并處理有關(guān)資料。門報(bào)告，上級(jí)有關(guān)部門接受并處理有關(guān)資料。（2）主動(dòng)監(jiān)測(cè)：指根據(jù)特殊需要，由衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的人員定）主動(dòng)監(jiān)測(cè)：指根據(jù)特殊需要，由衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的人員定 期收集某一段時(shí)間的疾病資料或親自調(diào)查收集有關(guān)資料。期收集某一段時(shí)間的疾病資料或親自調(diào)查收集有關(guān)資料。 18嚴(yán)選文書（

16、三）疾病監(jiān)測(cè)的種類（三）疾病監(jiān)測(cè)的種類1 傳染病監(jiān)測(cè)：傳染病監(jiān)測(cè)：WHO：瘧疾、流感、脊髓灰質(zhì)炎、流行性斑瘧疾、流感、脊髓灰質(zhì)炎、流行性斑疹傷寒和回歸熱為國(guó)際監(jiān)測(cè)的傳染病；疹傷寒和回歸熱為國(guó)際監(jiān)測(cè)的傳染病； 我國(guó)又增加登革熱和愛滋病。我國(guó)又增加登革熱和愛滋病。（1）監(jiān)測(cè)人群的基本情況：出生、死亡、生活習(xí)慣、經(jīng)濟(jì)狀況、教育）監(jiān)測(cè)人群的基本情況：出生、死亡、生活習(xí)慣、經(jīng)濟(jì)狀況、教育 水平、居住條件和人群流動(dòng)等情況；水平、居住條件和人群流動(dòng)等情況；（2）傳染病人在人、時(shí)、地方面的動(dòng)態(tài)分布，包括發(fā)病率、死亡率等）傳染病人在人、時(shí)、地方面的動(dòng)態(tài)分布，包括發(fā)病率、死亡率等 的變化情況；的變化情況；（3）監(jiān)

17、測(cè)各種傳染病的流行因素；）監(jiān)測(cè)各種傳染病的流行因素；（4）監(jiān)測(cè)人群對(duì)傳染病的易感性；）監(jiān)測(cè)人群對(duì)傳染病的易感性；（5）監(jiān)測(cè)傳染病病原體的抗原型別、毒力及耐藥性的變化情況；）監(jiān)測(cè)傳染病病原體的抗原型別、毒力及耐藥性的變化情況；（6）監(jiān)測(cè)疫苗及其它生物制品使用情況：使用數(shù)量、效果和毒副作用；）監(jiān)測(cè)疫苗及其它生物制品使用情況：使用數(shù)量、效果和毒副作用；（7）評(píng)價(jià)防疫措施的效果；）評(píng)價(jià)防疫措施的效果；（8）開展傳染病流行病學(xué)研究；）開展傳染病流行病學(xué)研究；（9）對(duì)傳染病進(jìn)行預(yù)測(cè)；）對(duì)傳染病進(jìn)行預(yù)測(cè)；19嚴(yán)選文書2 非傳染病監(jiān)測(cè)：出生缺陷、職業(yè)病、流產(chǎn)、吸煙非傳染病監(jiān)測(cè)：出生缺陷、職業(yè)病、流產(chǎn)、吸煙與健

18、康、慢性病（高血壓、冠心病和部分腫瘤）與健康、慢性病（高血壓、冠心病和部分腫瘤）（1）居民中相關(guān)慢性病的發(fā)病患病及死亡情況的資料；）居民中相關(guān)慢性病的發(fā)病患病及死亡情況的資料；（2）死亡登記與死因調(diào)查；）死亡登記與死因調(diào)查；（3）疾病的危險(xiǎn)因素及其變動(dòng)情況，如生活習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)狀）疾病的危險(xiǎn)因素及其變動(dòng)情況，如生活習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)狀 況、環(huán)境污染和職業(yè)暴露等；況、環(huán)境污染和職業(yè)暴露等；（4）環(huán)境因素及其它流行病學(xué)調(diào)查資料，如氣象、水文、）環(huán)境因素及其它流行病學(xué)調(diào)查資料，如氣象、水文、 植被等生態(tài)情況；植被等生態(tài)情況；（5）有關(guān)慢性病的預(yù)防和控制措施及其效果；）有關(guān)慢性病的預(yù)防和控制措施及其效果；（6）預(yù)

19、防和控制中存在的問題；）預(yù)防和控制中存在的問題；20嚴(yán)選文書（四）監(jiān)測(cè)組織和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（四）監(jiān)測(cè)組織和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)WHO下設(shè)血清保存中心、流感中心、蟲媒下設(shè)血清保存中心、流感中心、蟲媒 病毒檢測(cè)中心等與病毒檢測(cè)中心等與152個(gè)會(huì)員國(guó)合作。個(gè)會(huì)員國(guó)合作。我國(guó)我國(guó)的疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要包括：的疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要包括： 1 國(guó)家法定傳染病報(bào)告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；國(guó)家法定傳染病報(bào)告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)； 2 以實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如國(guó)家流以實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如國(guó)家流 感中心；感中心； 3 以醫(yī)院為基礎(chǔ)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如醫(yī)院內(nèi)感以醫(yī)院為基礎(chǔ)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如醫(yī)院內(nèi)感 染和病原菌耐藥性檢測(cè)系統(tǒng)；染和病原菌耐藥性檢測(cè)系統(tǒng)； 4 建立檢測(cè)點(diǎn)

20、開展疾病監(jiān)測(cè)；建立檢測(cè)點(diǎn)開展疾病監(jiān)測(cè)；21嚴(yán)選文書二、資料的來源、收集和利用二、資料的來源、收集和利用（一）資料種類（一）資料種類1 常規(guī)報(bào)告登記資料常規(guī)報(bào)告登記資料（1）醫(yī)療衛(wèi)生工作日常記錄和報(bào)告卡片；）醫(yī)療衛(wèi)生工作日常記錄和報(bào)告卡片；（2）統(tǒng)計(jì)報(bào)表，如傳染病疫情報(bào)告；）統(tǒng)計(jì)報(bào)表，如傳染病疫情報(bào)告；2 調(diào)查性資料調(diào)查性資料22嚴(yán)選文書（二）常規(guī)報(bào)告登記資料的收集（二）常規(guī)報(bào)告登記資料的收集1 死亡資料的來源與收集死亡資料的來源與收集2 疾病資料的來源與收集疾病資料的來源與收集3 人口資料的來源與收集人口資料的來源與收集23嚴(yán)選文書（三）分析死亡資料與疾病資料的幾種指標(biāo)（三）分析死亡資料與疾病

21、資料的幾種指標(biāo)某病發(fā)病率某病發(fā)病率= 一定時(shí)期內(nèi)某人群中某病一定時(shí)期內(nèi)某人群中某病新新病例數(shù)病例數(shù)/同期同期暴露暴露人口數(shù)人口數(shù)某病患病率某病患病率= 一定時(shí)期內(nèi)某人群中某病一定時(shí)期內(nèi)某人群中某病新舊新舊病例數(shù)病例數(shù)/同期同期平均平均人口數(shù)人口數(shù)粗死亡率粗死亡率=（某人群的年間死亡總數(shù)（某人群的年間死亡總數(shù)/該人群同年平均人口）該人群同年平均人口）（1/10萬）萬）某病病死率某病病死率=（因患該病而死亡的人數(shù)（因患該病而死亡的人數(shù)/該病患者總數(shù)）該病患者總數(shù)） 100%病死率病死率=（某病死亡率（某病死亡率/某病發(fā)病率）某病發(fā)病率） 100%（某病處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)采用）（某病處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)采用）

22、24嚴(yán)選文書一、原理一、原理 以現(xiàn)已確診患有某疾病的一組病人為病例組，以不以現(xiàn)已確診患有某疾病的一組病人為病例組，以不患有該病但具有可比性患有該病但具有可比性（病因與所研究疾病無關(guān)，如（病因與所研究疾病無關(guān)，如肝癌與肝炎，肺癌與結(jié)核或慢支）肝癌與肝炎，肺癌與結(jié)核或慢支）的另一組個(gè)體作為的另一組個(gè)體作為對(duì)照組，通過調(diào)查對(duì)照組，通過調(diào)查回顧回顧兩組過去的各種可能的危險(xiǎn)因兩組過去的各種可能的危險(xiǎn)因素（研究因素）暴露史。測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組素（研究因素）暴露史。測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組各因素的暴露史比例差異各因素的暴露史比例差異，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，判斷研究，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，判斷研究因素與疾病間是否存在著

23、統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系及其聯(lián)系程度。因素與疾病間是否存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系及其聯(lián)系程度。 在評(píng)價(jià)各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后，再借助流在評(píng)價(jià)各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后，再借助流行病學(xué)的專業(yè)知識(shí)，結(jié)合其它的研究方法所得出的結(jié)行病學(xué)的專業(yè)知識(shí)，結(jié)合其它的研究方法所得出的結(jié)果，推斷出諸暴露因素中的某一個(gè)或多個(gè)是疾病的危果，推斷出諸暴露因素中的某一個(gè)或多個(gè)是疾病的危險(xiǎn)因素或不是疾病的危險(xiǎn)因素。險(xiǎn)因素或不是疾病的危險(xiǎn)因素。25嚴(yán)選文書 病例對(duì)照研究資料整理表病例對(duì)照研究資料整理表暴露史或特征暴露史或特征 病例病例 對(duì)照對(duì)照 合計(jì)合計(jì) 有有 a b a+b 無無 c d c+d 合計(jì)合計(jì) a+c b+d a+b+c+d

24、X2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)26嚴(yán)選文書二、優(yōu)缺點(diǎn)二、優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)（1）非常適合于罕見疾病和長(zhǎng)期潛伏期疾病的病因非常適合于罕見疾病和長(zhǎng)期潛伏期疾病的病因 研究。研究。（2）省時(shí)、省人力物力，能充分利用資料信息。）省時(shí)、省人力物力，能充分利用資料信息。（3）只需少量的研究對(duì)象即可進(jìn)行。）只需少量的研究對(duì)象即可進(jìn)行。（4）一次研究可探索多種可疑因素。）一次研究可探索多種可疑因素。缺點(diǎn)缺點(diǎn)（1）研究中選擇性偏倚和回憶性偏倚控制的難度大。）研究中選擇性偏倚和回憶性偏倚控制的難度大。（2）對(duì)照組的選擇困難。）對(duì)照組的選擇困難。（3）難以完全控制外部變量。）難以完全

25、控制外部變量。27嚴(yán)選文書三、研究的主要步驟和方法三、研究的主要步驟和方法（一）病例和對(duì)照的選擇（一）病例和對(duì)照的選擇原則原則（1）病例和對(duì)照要有良好的可比性。）病例和對(duì)照要有良好的可比性。（2）采用隨機(jī)樣本以保證樣本的代表性，從而減）采用隨機(jī)樣本以保證樣本的代表性，從而減 少選擇性偏倚。少選擇性偏倚。（3）足夠的樣本量，以保證統(tǒng)計(jì)推斷的正確性。）足夠的樣本量，以保證統(tǒng)計(jì)推斷的正確性。（4）研究對(duì)象按可能的混雜因素進(jìn)行分層設(shè)計(jì)，）研究對(duì)象按可能的混雜因素進(jìn)行分層設(shè)計(jì)， 以提高統(tǒng)計(jì)分析的效率。以提高統(tǒng)計(jì)分析的效率。28嚴(yán)選文書（二）樣本含量的估計(jì)（二）樣本含量的估計(jì)病例對(duì)照研究樣本含量大小取決于

26、四個(gè)特定的值：病例對(duì)照研究樣本含量大小取決于四個(gè)特定的值：（1）某因素在目標(biāo)人群中估計(jì)的暴露率；（）某因素在目標(biāo)人群中估計(jì)的暴露率；（2）根）根據(jù)有關(guān)資料，估計(jì)出的各研究因素的相對(duì)危險(xiǎn)度或據(jù)有關(guān)資料，估計(jì)出的各研究因素的相對(duì)危險(xiǎn)度或暴露的比值比（暴露的比值比（RR或或OR）；（）；（3）所希望達(dá)到的顯所希望達(dá)到的顯著性水平；（著性水平；（4）期望的把握度；）期望的把握度； N=2P0Q0(K+K)2/(P2-P1)2 P0= （ P2+P1 ）/2；Q0=1- P0P2與與P1分別估計(jì)的病例組和對(duì)照組中某因素的暴露率；分別估計(jì)的病例組和對(duì)照組中某因素的暴露率；K及及K分別為與分別為與及及值相對(duì)

27、應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布分位數(shù)；值相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布分位數(shù)；29嚴(yán)選文書（三）研究因素的選擇（三）研究因素的選擇1 因素或變量的選擇因素或變量的選擇2 因素或變量的規(guī)定（定義準(zhǔn)確）因素或變量的規(guī)定（定義準(zhǔn)確）3 因素或變量的定性與定量因素或變量的定性與定量（四）暴露因素的調(diào)查（四）暴露因素的調(diào)查1 通過調(diào)查詢問獲得通過調(diào)查詢問獲得2 通過查閱相關(guān)記錄獲得通過查閱相關(guān)記錄獲得30嚴(yán)選文書（五）病例對(duì)照研究中的偏倚及控制（五）病例對(duì)照研究中的偏倚及控制1 常見偏倚常見偏倚（1）選擇性偏倚：選擇對(duì)象不當(dāng)引起；）選擇性偏倚：選擇對(duì)象不當(dāng)引起；（2）信息偏倚：由于調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)不一或調(diào)查）信息偏倚：由于調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)不一

28、或調(diào)查 方法有缺陷造成；方法有缺陷造成；（3）錯(cuò)誤分類偏倚）錯(cuò)誤分類偏倚（此與前期病人診斷時(shí)假（此與前期病人診斷時(shí)假陽(yáng)性率或假陰性率過高有關(guān)）陽(yáng)性率或假陰性率過高有關(guān)）；（4）混雜偏倚：如研究吸煙與肺癌的關(guān)系，）混雜偏倚：如研究吸煙與肺癌的關(guān)系， 年齡是一混雜因素；年齡是一混雜因素；31嚴(yán)選文書2 偏倚的控制偏倚的控制（1）在設(shè)計(jì)階段充分考慮可能出現(xiàn)的偏倚，合理設(shè)）在設(shè)計(jì)階段充分考慮可能出現(xiàn)的偏倚，合理設(shè) 計(jì)研究方法和技術(shù)路線，預(yù)防偏倚的出現(xiàn)。計(jì)研究方法和技術(shù)路線，預(yù)防偏倚的出現(xiàn)。（2）在實(shí)施過程中，隨機(jī)抽樣、標(biāo)準(zhǔn)的診斷方法確）在實(shí)施過程中，隨機(jī)抽樣、標(biāo)準(zhǔn)的診斷方法確 定病例、注意可比性、客觀

29、同等地對(duì)待病例和定病例、注意可比性、客觀同等地對(duì)待病例和 對(duì)照組。對(duì)照組。（3）資料分析時(shí)可采用分層分析或多元回歸分析等。）資料分析時(shí)可采用分層分析或多元回歸分析等。（4）可根據(jù)實(shí)際情況分析偏倚的大小，存在明顯偏）可根據(jù)實(shí)際情況分析偏倚的大小，存在明顯偏 倚時(shí)，下結(jié)論要慎重。倚時(shí)，下結(jié)論要慎重。32嚴(yán)選文書（六）調(diào)查資料的整理和分析（六）調(diào)查資料的整理和分析1 資料的整理資料的整理（1）資料的核查）資料的核查（2）資料的分組、歸納、或編碼、錄入。）資料的分組、歸納、或編碼、錄入。2 資料的分析資料的分析（1）描述對(duì)象的一般特征：如病例和對(duì)照的性）描述對(duì)象的一般特征：如病例和對(duì)照的性 別、年齡、

30、職業(yè)、出生地、居住地、疾病別、年齡、職業(yè)、出生地、居住地、疾病 類型等的分布。類型等的分布。（2）均衡性檢驗(yàn)）均衡性檢驗(yàn)（3）推斷性統(tǒng)計(jì)：）推斷性統(tǒng)計(jì)：x2RR或或OR估計(jì)估計(jì)RR或或OR 的可信區(qū)間。的可信區(qū)間。33嚴(yán)選文書一、隊(duì)列研究的類型和基本原理一、隊(duì)列研究的類型和基本原理（一）前瞻性隊(duì)列研究（一）前瞻性隊(duì)列研究 從一個(gè)人群樣本中選擇和確定兩個(gè)群組，一組為暴露群從一個(gè)人群樣本中選擇和確定兩個(gè)群組，一組為暴露群組，接觸某一可疑的致病因素或具有某種特征；另一組為非組，接觸某一可疑的致病因素或具有某種特征；另一組為非暴露群組或?qū)φ杖航M，不接觸該可疑因素或不具有該特征。暴露群組或?qū)φ杖航M，不接

31、觸該可疑因素或不具有該特征。兩組除暴露因素差別外，其它方面的條件基本相同。兩組除暴露因素差別外，其它方面的條件基本相同。 將兩個(gè)群組的所有觀察對(duì)象都被同樣地追蹤一個(gè)時(shí)期，將兩個(gè)群組的所有觀察對(duì)象都被同樣地追蹤一個(gè)時(shí)期，觀察并記錄在這個(gè)時(shí)期內(nèi)研究疾病的發(fā)生或死亡情況，然后觀察并記錄在這個(gè)時(shí)期內(nèi)研究疾病的發(fā)生或死亡情況，然后分別計(jì)算兩個(gè)群組在觀察期內(nèi)該疾病的發(fā)病率或死亡率并進(jìn)分別計(jì)算兩個(gè)群組在觀察期內(nèi)該疾病的發(fā)病率或死亡率并進(jìn)行比較，如果兩組的發(fā)病率或死亡率確有差別，則可認(rèn)為該行比較，如果兩組的發(fā)病率或死亡率確有差別，則可認(rèn)為該因素或特征與疾病之間存在聯(lián)系。因素或特征與疾病之間存在聯(lián)系。34嚴(yán)選文

32、書（二）歷史性隊(duì)列研究（二）歷史性隊(duì)列研究 根據(jù)根據(jù)歷史記載歷史記載的有關(guān)暴露情況來劃分暴露組和對(duì)的有關(guān)暴露情況來劃分暴露組和對(duì)照組，把照組，把觀察起點(diǎn)放到過去觀察起點(diǎn)放到過去某一時(shí)段，然后調(diào)查分某一時(shí)段，然后調(diào)查分析析從過去某一時(shí)間到現(xiàn)在從過去某一時(shí)間到現(xiàn)在兩個(gè)群組所研究疾病的發(fā)兩個(gè)群組所研究疾病的發(fā)病率或死亡率，并進(jìn)行比較。病率或死亡率，并進(jìn)行比較。隊(duì)列研究的特點(diǎn)：隊(duì)列研究的特點(diǎn)：（1）群組的劃分是根據(jù)暴露因素的有無來確定的。）群組的劃分是根據(jù)暴露因素的有無來確定的。（2）暴露因素是客觀存在的，不是人為給予的。）暴露因素是客觀存在的，不是人為給予的。（3）其研究方向是縱向的，前瞻性的，即由

33、因到果）其研究方向是縱向的，前瞻性的，即由因到果 的研究。的研究。（4）可直接計(jì)算發(fā)病率，并借此評(píng)價(jià)暴露因素與疾）可直接計(jì)算發(fā)病率，并借此評(píng)價(jià)暴露因素與疾 病的聯(lián)系。病的聯(lián)系。35嚴(yán)選文書二、研究目的二、研究目的1 驗(yàn)證現(xiàn)況研究和病例對(duì)照研究提驗(yàn)證現(xiàn)況研究和病例對(duì)照研究提 出的病因假設(shè)。出的病因假設(shè)。2 描述疾病的自然史。描述疾病的自然史。36嚴(yán)選文書三、進(jìn)行隊(duì)列研究時(shí)應(yīng)注意的問題三、進(jìn)行隊(duì)列研究時(shí)應(yīng)注意的問題1 研究目的要明確研究目的要明確2 檢驗(yàn)的病因或危險(xiǎn)因素要選擇得比較準(zhǔn)確檢驗(yàn)的病因或危險(xiǎn)因素要選擇得比較準(zhǔn)確3 所研究疾病在人群中的發(fā)病率或死亡率應(yīng)較高所研究疾病在人群中的發(fā)病率或死亡率

34、應(yīng)較高4 有充分的把握獲得觀察人群的暴露資料，以便正有充分的把握獲得觀察人群的暴露資料，以便正 確劃分暴露組和對(duì)照組確劃分暴露組和對(duì)照組5 有簡(jiǎn)便、可靠的手段和方法確定結(jié)局（發(fā)病或死亡）有簡(jiǎn)便、可靠的手段和方法確定結(jié)局（發(fā)病或死亡）6 選擇到足夠數(shù)量的符合條件的觀察人群選擇到足夠數(shù)量的符合條件的觀察人群7 觀察人群的絕大部分能夠被追蹤觀察到研究結(jié)束觀察人群的絕大部分能夠被追蹤觀察到研究結(jié)束8 有足夠的人力、物力和經(jīng)費(fèi)支持長(zhǎng)期追蹤觀察有足夠的人力、物力和經(jīng)費(fèi)支持長(zhǎng)期追蹤觀察37嚴(yán)選文書四、隊(duì)列研究的步驟和方法四、隊(duì)列研究的步驟和方法（一）暴露組的選擇（一）暴露組的選擇1 特殊暴露人群，如職業(yè)人群

35、特殊暴露人群，如職業(yè)人群2 有一定組織的人群有一定組織的人群3 特定地區(qū)的人群特定地區(qū)的人群（二）非暴露組的選擇（二）非暴露組的選擇1 內(nèi)對(duì)照內(nèi)對(duì)照:在同一研究人群中在同一研究人群中,采用沒有暴露或暴采用沒有暴露或暴露水平最低的人員作為對(duì)照露水平最低的人員作為對(duì)照.2 對(duì)照組對(duì)照組3 與總?cè)丝诘陌l(fā)病率或死亡率比較與總?cè)丝诘陌l(fā)病率或死亡率比較4 多種對(duì)照：同時(shí)進(jìn)行內(nèi)對(duì)照、對(duì)照組及總?cè)硕喾N對(duì)照：同時(shí)進(jìn)行內(nèi)對(duì)照、對(duì)照組及總?cè)丝诘陌l(fā)病率或患病率比較?？诘陌l(fā)病率或患病率比較。38嚴(yán)選文書（三）隊(duì)列研究資料的收集（三）隊(duì)列研究資料的收集1 暴露資料的收集暴露資料的收集（1）暴露資料的內(nèi)容：一是確定暴露的標(biāo)

36、準(zhǔn)；）暴露資料的內(nèi)容：一是確定暴露的標(biāo)準(zhǔn)； 二是開始暴露的時(shí)間；三是暴露的程度二是開始暴露的時(shí)間；三是暴露的程度（2）暴露資料的來源）暴露資料的來源l 常規(guī)記錄：病歷、勞動(dòng)檔案、環(huán)境監(jiān)測(cè)資料常規(guī)記錄：病歷、勞動(dòng)檔案、環(huán)境監(jiān)測(cè)資料l 詢問調(diào)查詢問調(diào)查l 輔助醫(yī)學(xué)檢查輔助醫(yī)學(xué)檢查l 環(huán)境因素檢測(cè)環(huán)境因素檢測(cè)2 一般人群特征資料的收集一般人群特征資料的收集3 結(jié)局（發(fā)病或死亡）資料的收集結(jié)局（發(fā)病或死亡）資料的收集39嚴(yán)選文書（四）調(diào)查表的制訂和調(diào)查員的培訓(xùn)（四）調(diào)查表的制訂和調(diào)查員的培訓(xùn)（五）隊(duì)列研究的偏倚（五）隊(duì)列研究的偏倚 除其它流行病學(xué)研究中存在的常見偏倚除其它流行病學(xué)研究中存在的常見偏倚外

37、（選擇性、信息、錯(cuò)誤分類、混雜等偏外（選擇性、信息、錯(cuò)誤分類、混雜等偏倚）還存在特殊的偏倚，即倚）還存在特殊的偏倚，即失訪偏倚失訪偏倚。原因有：遷移、拒絕參加、其它原因死亡原因有：遷移、拒絕參加、其它原因死亡（六）隊(duì)列研究的樣本大?。ü接?jì)算）（六）隊(duì)列研究的樣本大?。ü接?jì)算）40嚴(yán)選文書（七）隊(duì)列研究的分析（七）隊(duì)列研究的分析1 人時(shí)計(jì)算人時(shí)計(jì)算（1）累計(jì)年平均存活人數(shù)計(jì)算人年）累計(jì)年平均存活人數(shù)計(jì)算人年（2）應(yīng)用壽命表法計(jì)算暴露人年）應(yīng)用壽命表法計(jì)算暴露人年2 聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量與評(píng)價(jià)聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量與評(píng)價(jià)（1）相對(duì)危險(xiǎn)度（）相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）：）：兩組發(fā)病率或死亡率的兩組發(fā)病率或死亡率的比值比值；（2）特異危險(xiǎn)度（）特異危險(xiǎn)度（AR）：）：兩組發(fā)病率或死亡率的兩組發(fā)病率或死亡率的差值差值；（3）特異危險(xiǎn)度百分比（特異危險(xiǎn)度百分比（AR%）：）： =（RR-1）/RR100% =（暴露組某率暴露組某率-對(duì)照組某率）對(duì)照組某率）/暴露組某率暴露組某率 100%（4）劑量反應(yīng)關(guān)系的分析）劑量反應(yīng)關(guān)系的分析（5）分層分析：按年齡、性別分層，以消除混雜因素）分層分析：按年齡、性別分層，以消除混雜因素（6）標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比（）標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比（SMR）和標(biāo)準(zhǔn)化死亡比例比（和標(biāo)準(zhǔn)化死亡比例比（SPMR） 41嚴(yán)選文書END42嚴(yán)選文書