GSP規(guī)定的企業(yè)制度.doc

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羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅 《企業(yè)管理制度》 (XZ-ZD-001-A/0)目錄 序號 文件編號 文件名稱 頁碼 1 XZ-ZD-001-A/0-01 質(zhì)量方針和目標管理 3 2 XZ-ZD-001-A/0-02 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度 4 3 XZ-ZD-001-A/0-03 質(zhì)量責任 5-8 4 XZ-ZD-001-A/0-04 質(zhì)量否決制度 9 5 XZ-ZD-001-A/0-05 質(zhì)量信息管理制度 10 6 XZ-ZD-001-A/0-06 首營企業(yè)和首營品種的審核制度 11 7 XZ-ZD-001-A/0-07 質(zhì)量驗收管理制度 12 8 XZ-ZD-001-A/0-08 倉儲保管制度 13 9 XZ-ZD-001-A/0-09 養(yǎng)護管理制度 14 10 XZ-ZD-001-A/0-10 出庫復核管理制度 15 11 XZ-ZD-001-A/0-11 有關(guān)記錄和憑證管理制度 16 12 XZ-ZD-001-A/0-12 有效期管理制度 17 13 XZ-ZD-001-A/0-13 不合格產(chǎn)品管理制度 18 14 XZ-ZD-001-A/0-14 退貨管理制度 19 序號 文件編號 文件名稱 頁碼 15 XZ-ZD-001-A/0-15 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴制度 20 16 XZ-ZD-001-A/0-16 不良反應(yīng)報告制度 21 17 XZ-ZD-001-A/0-17 衛(wèi)生和人員健康管理制度 22 18 XZ-ZD-001-A/0-18 質(zhì)量教育、培訓及考核管理制度 23-25 文件編號規(guī)則：部門-文件類型-順序號-版次/修訂次數(shù)(-文件內(nèi)容編號) 例：ZG-ZD-001-A/0-01：質(zhì)管部001號制度A版0次修訂01號內(nèi)容 質(zhì)量方針和目標管理 起草部門： 行政部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-01（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1.目的：明確公司經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標。 2.依據(jù)：為明確企業(yè)經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》并結(jié)合本公司經(jīng)營實際。 3.適用范圍：適用于公司各個部門。 4.責任：質(zhì)量領(lǐng)導小組對本制度的實施負責。 5.內(nèi)容： 5.1 質(zhì)量方針：是指由公司的最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實施和改進組織質(zhì)量管理體系的推動力。 5.2 質(zhì)量方針與目標的管理程序分為計劃、執(zhí)行、檢查和改進四個階段。 5.2.1計劃 5.2.1.1質(zhì)量領(lǐng)導組織根據(jù)外部環(huán)境要求，結(jié)合公司工作實際，每年12月份召開企業(yè)質(zhì)量方針與目標研討會，制定下年度質(zhì)量工作方針。 5.2.1.2質(zhì)量方針的草案應(yīng)廣泛征求意見，并經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導小組通過。 5.2.1.3質(zhì)量管理部對各部門制定的質(zhì)量方針與目標進行審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達各部門實施。 5.2.1.4質(zhì)量管理部負責制定質(zhì)量方針與目標的考核方法。 5.2.2 執(zhí)行 公司應(yīng)明確規(guī)定實施質(zhì)量方針與目標的時間、責任人及督促考核人，解決實施過程中的困難和問題，確保各項目按規(guī)定保質(zhì)保量完成。 5.2.3 檢查 5.2.3.1質(zhì)量管理部負責公司質(zhì)量方針與目標實施情況的日常檢查和督促。 5.2.3.2每年年底，質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員對各項質(zhì)量目標的實施效果、進展程度進行全面的檢查與考核，結(jié)果報總經(jīng)理審閱。 5.2.3.3對未按公司質(zhì)量方針與目標進行展開、執(zhí)行、改進的部門，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。 5.2.4 改進 5.2.4.1質(zhì)量管理部負責對質(zhì)量方針與目標的實施情況進行總結(jié)，認真分析質(zhì)量目標執(zhí)行全過程中存在的問題，并提出對質(zhì)量方針目標的修訂意見。 5.2.4.2公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時，質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)實際情況，及時提出必要的質(zhì)量方針與目標改進意見。 5.3 公司質(zhì)量方針與目標 5.3.1質(zhì)量方針:質(zhì)量第一求生存，科學管理促發(fā)展。 5.3.2 質(zhì)量目標 5.3.2.1 確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性； 5.3.2.2 確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效； 5.3.2.3 確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進； 5.3.2.4 不斷提高公司的質(zhì)量信譽； 5.3.2.5 最大限度的滿足客戶的需求。 質(zhì)量體系的審核 起草部門： 行政部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-02（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 根據(jù)GSP要求，為確保我公司質(zhì)量管理體系的有效運行，特制定本制度。 一、質(zhì)量體系是保證所經(jīng)營體外診斷試劑及醫(yī)療器械的質(zhì)量規(guī)定或潛在的要求，由組組機構(gòu)、職責、程序、活動、 能力和資源等構(gòu)成的有機整體。 二、質(zhì)量管理體系審核、評估的組織是溫州某某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量領(lǐng)導小組。 l、 企業(yè)質(zhì)量管理體系審核、批準由法人代表負責； 2、 質(zhì)量管理體系審核、成員由企業(yè)負責人、商務(wù)部、質(zhì)管部、物流部等部門負責人參加，按照《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》及其實施細則要求對企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理進行檢查與評價。 3、 審核、評價后提出審核報告(包括糾正措施和進行跟蹤措施)，由(企業(yè)負責人)批準，由質(zhì)管科組織實施； 4、 質(zhì)量領(lǐng)導小組保證公司質(zhì)管科行使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管人員行使職權(quán)。 3、 審核依據(jù)《藥品管理法》和《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》和其它相關(guān)法規(guī)等。 4、 質(zhì)量管理體系中各環(huán)節(jié)審核、評估時間規(guī)定 1、 公司對《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》一般每二年評審、修訂一次； 2、 公司對《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》實施情況每年進行評審一次： 3、 公司每年對購銷情況(包括供貨單位質(zhì)量信譽、市場需求、產(chǎn)品質(zhì)量情況檢查、售后服務(wù))進行評審，應(yīng)深入調(diào)查研究，作為確定購銷單位、調(diào)整經(jīng)營結(jié)構(gòu)的重要依據(jù)。 4、 公司購進和銷售藥品要有合法票據(jù)。 5、 因工作需要，各部門負責人提議，質(zhì)量領(lǐng)導小組和企業(yè)負責人決定可以提前召開評審工作會議。 6、 質(zhì)量管理制度的修訂由質(zhì)管部起草定稿，各部門負責人討論，企業(yè)負責人批準后必須認真遵照執(zhí)行。 五、公司質(zhì)量管理機構(gòu)的確定與人員變動須經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導小組審核，企業(yè)負責人同意，并以公司文件形式頒發(fā)。 六、公司質(zhì)量管理工作的重大問題、涉及事項應(yīng)以公司文件形式確定。 七、質(zhì)量管理體系審核、評估的日常資料、信息、收集和準備工作，公司授權(quán)質(zhì)管部負責。 八、堅持GSP認證標準，完善GSP管理機構(gòu)，實施全過程質(zhì)量管理，人人明確崗位責任。 九、積極創(chuàng)造條件，保證有關(guān)環(huán)節(jié)運轉(zhuǎn)正常，確保藥品質(zhì)量。 十、對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況每季度實施考核一次，考核記錄存檔，保存三年。 質(zhì)量責任 起草部門： 行政部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-03（共4頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： （一）、總經(jīng)理職責 1、全面領(lǐng)導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 2、組織貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。 3、主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責任制，并首先在領(lǐng)導層 落實。 4、推進質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系的管理評審。 5、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。 6、合理設(shè)置并領(lǐng)導質(zhì)量管理組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見 和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 7、領(lǐng)導質(zhì)量教育，對部門負責人進行質(zhì)量意識的考核。 8、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。 9、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。 10、主持季、年度質(zhì)量分析會和全員質(zhì)量管理工作例會。 11、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 12、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 （二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對體外診 斷試劑及醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。 4、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。 5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6、負責產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。 7、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì) 量工作。 8、負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 9、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。 10、協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓。 11、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 （三）、行政部的質(zhì)量管理職責 1、負責來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實。 2、負責配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓工作。 3、負責配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓學習的組織工作。 4、負責產(chǎn)品經(jīng)營人員的配置提供等人力資源管理工作。 5、負責產(chǎn)品經(jīng)營所需設(shè)備的配置提供。 6、負責產(chǎn)品經(jīng)營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。 7、負責產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理。 8、負責質(zhì)量獎懲的實施落實。 （四）、商務(wù)部工作職責 1、堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關(guān)。 2、制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。 6、購進、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 7、做好用戶訪問工作。 （五）、物流部工作職責 1、按照GSP規(guī)范要求，負責倉庫空間布局、產(chǎn)品陳列位置的規(guī)劃。 2、出貨的復核作業(yè)的管理及賬目數(shù)量的統(tǒng)計。 3、產(chǎn)品、在庫間的養(yǎng)護管理。 4、倉庫內(nèi)清潔、衛(wèi)生、維護管理。 5、倉庫防火、防盜、防鼠害等安全管理。 6、按照調(diào)撥單，及時、準確、安全地發(fā)送到每個分店。 7、產(chǎn)品的退貨作業(yè)管理。 8、產(chǎn)品的報廢呈報及處置。 9、配合業(yè)務(wù)部、財務(wù)部盤點實物作業(yè)的進行。 10、安排配送作業(yè)的排程、裝運事項。 11、有關(guān)外送托運作業(yè)的處理。 12、其它有關(guān)本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項。 （六）、質(zhì)量管理員工作職責 1、認真貫徹學習和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。 2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導組織實施。 3、負責質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出 改進措施。 4、 負責處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因， 迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和商務(wù)部。 5、 負責質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并 定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。 6、負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。 7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種記錄，保證本部門各 項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 8、 協(xié)助部門領(lǐng)導組織本部門質(zhì)量分析會，做好記錄，及時上報本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及 時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 9、指導驗收員、養(yǎng)護員和倉儲員執(zhí)行質(zhì)量標準和各項管理規(guī)定。 10、了解本責任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責人匯報、總結(jié)成績，找出差距，不斷 提高服務(wù)質(zhì)量。 11、負責門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。 （七）、養(yǎng)護員工作職責 1、執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護管理制度》，對在庫產(chǎn)品實施科學養(yǎng)護。 2、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導下，具體負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 3、堅持預防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，組織 好產(chǎn)品的分類合理擺放。 4、 負責對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品 應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 5、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理。 6、指導并配合倉儲員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 7、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，對近效期產(chǎn)品，應(yīng)按月填報近效期產(chǎn)品催銷月報表。 8、正確使用護養(yǎng)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 9、自覺學習產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。并建立養(yǎng)護檔案。 10、定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索庫存條件對產(chǎn)品儲存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供 養(yǎng)護分析報告。 （八）、驗收員職責 1、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗 收。 2、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內(nèi)容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收。 3、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報告單，報質(zhì)管部門審查核實后通知商務(wù)部 門，并做好隔離工作。 4、 規(guī)范填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名 負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 5、自覺學習產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能。 （九）、倉儲人員職責 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當 而發(fā)生的質(zhì)量問題負責。 2、 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做 好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。 3、 按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季 盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進銷情況。 4、 做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦 理出庫。 5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。 6、自覺學習倉儲保管業(yè)務(wù)知識，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不 得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。 9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應(yīng)迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高 度，定期翻垛。 質(zhì)量否決管理制度 起草部門： 行政部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-04（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其我公司的《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》的質(zhì)量否決規(guī)定和要求，為保障各質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的有效控制，體現(xiàn)各管理程序的嚴肅性，增強質(zhì)量管理力度，制定本制度。 1、 對在產(chǎn)品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督檢查、查詢中發(fā) 現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題及企業(yè)營業(yè)場所是、倉庫設(shè)施、 設(shè)備、儀器等符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理； 2、 對供貨單位的選擇，在實際工作及調(diào)查分析的基礎(chǔ)上提出更換供貨單位或停 止采購。 3、 對銷售單位的選擇，在確認合法資質(zhì)的前提下及在分析藥品質(zhì)量、信心、企 業(yè)信譽的基礎(chǔ)上，提出停售和收回藥品； 四、對庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護檢查抽樣送檢等發(fā)現(xiàn)不合格藥品決定停售、封存或銷毀； 五、對售出藥品經(jīng)查詢查實問題后予以收回或退還； 六、對各級質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的藥品予以否決； 七、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并提出添置、 改造、完善建議； 八、對服務(wù)質(zhì)量的檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的問題和客戶投訴經(jīng)查實后予以處理； 九、對工作質(zhì)量在常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的問題予以處理； 十、對由服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯，迅速及時的聯(lián)系查詢，并上門糾錯， 妥善處理。 質(zhì)量信息管理制度 起草部門： 行政部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-05（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其我公司的《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》特制定本制度。 一、質(zhì)管部負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 二、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 2、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 3、與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù) 質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。 4、藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息 5、消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等 三、質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。 四、質(zhì)量信息的收集方法： 1、內(nèi)部信息 A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息； B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； C、通過各科填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 2、外部消息 A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息 B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息； C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 五、質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導決策，質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。 六、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速 向院領(lǐng)導反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。 7、 員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報院領(lǐng) 導審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質(zhì)量管理 部備份，存檔。 8、 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量 考核中處罰。 首營企業(yè)和首營品種審核制度 起草部門： 行政部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-06（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1、 為了確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法，保證體外診斷試劑的購進質(zhì)量，把好體外診斷試劑購進質(zhì)量關(guān)， 根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，特 制定本制度。 2、“首營企業(yè)”指與本企業(yè)首次發(fā)生體外診斷試劑供需關(guān)系的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。“首營品種”指本企業(yè)向某一體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)首次購進的體外診斷試劑，包括體外診斷試劑的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料： 3.1.首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》并有體外診斷試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍；銷售企業(yè)須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期；還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明； 3.2.購進首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證復印件；質(zhì)量標準、生產(chǎn)批準證明文件；首營品種的出廠檢驗報告書；包裝、標簽、說明書以及價格批文等。 4、購進首次經(jīng)營體外診斷試劑或準備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，商務(wù)部門應(yīng)詳細填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同本制度第（3）款規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。 5、質(zhì)量管理部對商務(wù)部門填報的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進行審核后，報企業(yè)質(zhì)量負責人審批； 6、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審核如依據(jù)所報送的資料無法做 出準確的判斷時，銷售部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進行實地考察，并由質(zhì)量管理部根 據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審核批。 7、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進體外診斷試劑。 8、首營品種與首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在當天完成審核。 9、質(zhì)量管理部將審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料等存檔備查。 10、有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合、確保審批工作的有效執(zhí)行。 11、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì) 量。 質(zhì)量驗收的管理制度 起草部門： 行政部、質(zhì)管部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-07（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1、 為確保購進體外診斷試劑的質(zhì)量，把好體外診斷試劑的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律 法規(guī)，制定本制度。 2、 體外診斷試劑質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有檢驗學中 專以上文化程度，并進行崗位培訓。 3、 驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及銷售部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照驗收程序 對到貨品進行逐批驗收。特殊管理和貴重體外診斷試劑應(yīng)實行雙人驗收。 4、 到貨體外診斷試劑應(yīng)在符合儲存條件的待驗庫（或區(qū)）內(nèi)，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收，一般體 外診斷試劑應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢。需冷藏的體外診斷試劑應(yīng)隨到隨驗收。 5、驗收應(yīng)按照"入庫質(zhì)量驗收程序"規(guī)定的方法進行。 6、驗收時應(yīng)按照體外診斷試劑的分類，即包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。 6.1驗收包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有通用名稱、規(guī)格型號、注冊證號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明說上還應(yīng)有的主要組成成份、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、預期用途、用法、注意事項以及貯藏條件等； 6.2驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 6.3驗收進口體外診斷試劑，其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明體外診斷試劑的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。從其它經(jīng)營企業(yè)購進的進口體外診斷試劑，應(yīng)索取蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收； 6.4驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨同批號的出廠質(zhì)量檢驗報告書； 6.5對銷后退回的，驗收人員應(yīng)按銷后退回驗收程序的規(guī)定逐批驗收。 7、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足6個月的體外診斷試劑不得入庫。 8、對驗收不合格的，應(yīng)填寫拒收的報告單，報質(zhì)量管理部門審核并簽署處理意見，通知商務(wù)部門。 9、 應(yīng)做好"質(zhì)量驗收記錄"，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收 員簽字或蓋章。驗收記錄應(yīng)保存至超過體外診斷試劑有效期一年，但不得少于三年。 10、 驗收后的體外診斷試劑，驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的放庫憑證辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的品種，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理部。 倉儲保管的制度 起草部門：行政部、質(zhì)量管理部 編 號：XZ-ZD-001-A/0-08（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1、為保證對體外診斷試劑倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理儲存體外診斷試劑，保證體外診斷試劑儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，"五距"適當，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。 3、根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求，將體外診斷試劑分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的體外診斷試劑，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證體外診斷試劑的儲存質(zhì)量。 4、庫存體外診斷試劑應(yīng)按批號及效期遠近依序存放，不同批號不得混垛。 5、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持