聚苯乙烯樹(shù)脂編制說(shuō)明

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1 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 聚苯乙烯樹(shù)脂》 （征求意見(jiàn)稿） 編制說(shuō)明 一、 任務(wù)來(lái)源、項(xiàng)目編號(hào)、參與協(xié)作單位、簡(jiǎn)要起草過(guò)程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作 本項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為 20062124衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)《 2007衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)》（食標(biāo)發(fā) [2007]44號(hào)）要求，由上海市食品藥品監(jiān)督所牽頭，國(guó)際化學(xué)品制造商協(xié)會(huì)、巴塞爾公司、陶氏化學(xué)（中國(guó)）投資有限公司、上海賽科石油化工有限公司等參加的起草小組，對(duì)《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹(shù)脂衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂。 上海市食品藥品監(jiān)督所于 2007 年 3 月 13 日 召開(kāi)了全國(guó)食品容器包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)修訂第一次工作會(huì)議。確定由上海食品藥品監(jiān)督所擔(dān)任《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹(shù)脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的主要起草單位，組織有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和監(jiān)督部門組成起草小組。起草小組按修訂計(jì)劃，首先進(jìn)行了必要的、廣泛的調(diào)研工作，收集了國(guó)內(nèi)、外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)其進(jìn)行分析對(duì)照，確定了標(biāo)準(zhǔn)的起草方案。在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，借鑒國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際起草了《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹(shù)脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見(jiàn)稿），并分送有關(guān)監(jiān)督、科研、檢驗(yàn)、生產(chǎn)單位和有關(guān)專家，廣泛征求意見(jiàn)，根據(jù)反饋意見(jiàn)又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案作適當(dāng)修改，形成《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹(shù)脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（送審稿）。 徐萬(wàn)驊，主管醫(yī)師，現(xiàn)在上海食品藥品監(jiān)督所從事食品安全監(jiān)管工作。在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中主要承擔(dān)項(xiàng)目的組織實(shí)施、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)調(diào)研、樣品采樣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總、意見(jiàn)收集匯總、標(biāo)準(zhǔn)文本的起草等工作。 顧振華，副主任醫(yī)師，上海市食品藥品監(jiān)督所所長(zhǎng)，衛(wèi)生部食品 安全 標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)委員， 食品相關(guān)產(chǎn)品 分委員會(huì)主任委員，主要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)、審核等工作。 二、 與我國(guó)法律法規(guī)和其他 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 我國(guó)食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品容器包裝材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法作為標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性引用文件，所設(shè)定指標(biāo)限量值與以上標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有矛盾。 三、 與國(guó)外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 原標(biāo)準(zhǔn) 修訂后標(biāo)準(zhǔn) 美國(guó) 燥失重 , % - 發(fā)物 , % - 乙烯 , % 觸油脂 ) 苯 , % 己烷提取物，％ - 、 標(biāo) 準(zhǔn)制定的原則 （一） 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，按 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》中的原則要求進(jìn)行編寫。 （二） 本著新標(biāo)準(zhǔn)盡量與國(guó)際接軌的原則，起草小組查閱了大量的國(guó)際及發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的有 2 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。目前僅有美國(guó)食品法規(guī) 1我國(guó)制定有樹(shù)脂標(biāo)準(zhǔn)，且美國(guó)食品法規(guī)對(duì)于樹(shù)脂的規(guī)定更為全面，為了盡量引用先進(jìn)國(guó)家相近的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使新標(biāo)準(zhǔn)更加先進(jìn)、全面、合理，此次標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了美國(guó)聯(lián)邦法規(guī) 1苯乙烯與橡膠改性聚苯乙烯聚合物）。 五、 確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的依據(jù) （一） 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍為 “本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚苯乙烯樹(shù)脂的衛(wèi)生要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作食品容器、包裝材料及食品工業(yè)用的聚苯乙烯樹(shù)脂。 ”該范圍比較模糊， 應(yīng)該對(duì)適用的聚苯乙烯樹(shù)脂做出明確界定。將其修改為： “本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹(shù)脂的術(shù)語(yǔ)和定義、衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存及檢驗(yàn) 規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作食品容器、包裝材料的通用聚苯乙烯（ 高抗沖聚苯乙烯（ 脂 ”。 主要理由：一是；聚苯乙烯樹(shù)脂有多種如：通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂等。其特性各有不同。二是；美國(guó) 以上各種聚苯乙烯樹(shù)脂有不同的法規(guī)條款規(guī)定，其相應(yīng)的指標(biāo)也不同。如： 針對(duì)通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂；目前在食品包裝市場(chǎng)上通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂都有大量應(yīng)用。三是；可以 將 適用范圍與美國(guó) 同，這樣便于以后國(guó)際法規(guī)的協(xié)調(diào)同步。 （二） 感官指標(biāo) 由于通用聚苯乙烯（ 般為晶狀透明顆粒； 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 般為白色顆粒。所以將 “白色顆粒，不得有異味、異嗅、異物。 ”改為 “晶狀透明或白色顆粒，不得有異嗅、異物。 ” 。 （三） 取消干燥失重和揮發(fā)物含量的測(cè)定 干燥失重和揮發(fā)物的含量并不代表聚苯乙烯樹(shù)脂的安全性。如干燥失重可能失去水分 , 而水分的多少與安全性無(wú)關(guān)。聚苯乙烯樹(shù)脂一般不吸潮，測(cè)定干燥失重沒(méi)有意義。 聚苯乙烯樹(shù)脂中 的主要揮發(fā)物是苯乙烯和乙苯，而這兩種在該標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)特別規(guī)定了有關(guān)限值，沒(méi)有必要重復(fù)測(cè)定。 聚苯乙烯成型品加工過(guò)程需要加熱，其溫度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于干燥失重和揮發(fā)物的含量測(cè)定溫度100℃ ，因此，干燥失重測(cè)定時(shí)失去的物質(zhì)和揮發(fā)物的含量測(cè)定中測(cè)定的揮發(fā)物在加工過(guò)程中會(huì)因高溫加熱而除去。對(duì)最終產(chǎn)品的安全性沒(méi)有影響。 （四） 降低苯乙烯和乙苯殘留量的限值 高含量的苯乙烯和乙苯殘留會(huì)導(dǎo)致嗅覺(jué)上的不適。原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定聚苯乙烯樹(shù)脂中苯乙烯殘留為 乙苯殘留為 聚苯乙烯樹(shù)脂就會(huì)散發(fā)出非常難聞的氣味。這與感官指標(biāo)中的 “不得有異嗅 ”不符。經(jīng)過(guò)了解目前聚苯乙烯樹(shù)脂生產(chǎn)商，（ 1500乙苯殘留量小于 500聚苯乙烯樹(shù)脂。因此，提高這些指標(biāo)不會(huì)對(duì)行業(yè)有大的影響。 美國(guó) 定， 乙烯殘留量規(guī)定為 1%，接觸油脂的為 乙烯殘留量規(guī)定為 但這是很久以前的標(biāo)準(zhǔn)了（ 1950s） , 雖然美國(guó) 今沒(méi)有對(duì)該法規(guī)進(jìn)行修改，但是工業(yè)界和整個(gè)供應(yīng)鏈已經(jīng)自行提高了行業(yè)默認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。 毒理學(xué)研究證明，苯乙烯和乙苯都有一些令人關(guān)注的毒理學(xué)問(wèn)題 。兩種物質(zhì)都被國(guó)際癌癥研究所列為 2b 類。雖然目前在歐洲和美國(guó)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估說(shuō)明，沒(méi)有太大風(fēng)險(xiǎn)，但這是基于 3 苯乙烯和乙苯的實(shí)際暴露量及工業(yè)界和整個(gè)供應(yīng)鏈的產(chǎn)品安全管理措施。 修改標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該根據(jù)行業(yè)的發(fā)展，提高產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可以反映出人們生活水平的提高后對(duì)生活質(zhì)量要求的提高。并且提高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)提高食品安全也有重要意義。 （五） 取消正己烷提取物的要求 由于在聚苯乙烯樹(shù)脂特別是橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯樹(shù)脂加工過(guò)程中一般要加入一定量的礦物油，其在樹(shù)脂中含量為一般 5%。正己烷可以將礦物油抽提出來(lái)，而不同品牌的苯乙烯 樹(shù)脂可能含有不同含量的礦物油，因此導(dǎo)致正己烷抽提量的不同。美國(guó) 有規(guī)定聚苯乙烯樹(shù)脂正己烷提取物，因此，在本次修訂取消正己烷提取物指標(biāo)。 六、 重大意見(jiàn)分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 完成征求意見(jiàn)稿之后，向生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)部門、監(jiān)管部門等廣泛征求了意見(jiàn)，寄發(fā)征求意見(jiàn)稿 15 份，回收反饋意見(jiàn) 13 份（其中 2 份無(wú)意見(jiàn)），回收率 反饋意見(jiàn)中共提出意見(jiàn)數(shù) 17 個(gè)，采納 13 個(gè)，未采納 4 個(gè)。不采納的意見(jiàn)主要為型式檢驗(yàn)的周期，建議改為一年一次，根據(jù)一般產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)則，本標(biāo)準(zhǔn)采用每半年作一次型式檢驗(yàn)。對(duì)上述單位提出意見(jiàn)的匯總及處 理情況詳見(jiàn)《意見(jiàn)匯總表》。 已根據(jù)分 委員會(huì)審查意見(jiàn) “標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 聚苯乙烯樹(shù)脂》 ”修改。 反饋結(jié)果基本同意本次修訂結(jié)果，無(wú)重大意見(jiàn)分歧意見(jiàn)。 七、 檢測(cè)結(jié)果 本次修訂共檢測(cè) 61 批樣品，苯乙烯和乙苯均符合修訂后標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)下表。 聚苯乙烯樹(shù)脂樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù) 樣品編號(hào) 苯乙烯 , % 乙苯 , % 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 4 樣品編號(hào) 苯乙烯 , % 乙苯 , % 26 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 均數(shù) 準(zhǔn)差 5％上限 9％上限