ICS在兒童哮喘長(zhǎng)期控制中的應(yīng)用ppt課件

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ICS在兒童哮喘長(zhǎng)期控制中的應(yīng)用,1,兒童哮喘嚴(yán)重程度分級(jí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組. 中華兒科雜志,2008;46(10):745-753.,,,2014GINA：5歲及以下兒童哮喘的長(zhǎng)期管理,1. GINA 2014,以上內(nèi)容按照GINA 2014引用,3,6歲及6歲以上哮喘控制的分級(jí)治療方案,1. GINA 2014,按照GINA 2014:對(duì)于6-11歲兒童，不推薦使用氨茶堿，第三級(jí)優(yōu)先治療方案為中等劑量ICS,4,兒童哮喘控制水平分級(jí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組. 中華兒科雜志,2008;46(10):745-753.,在各級(jí)治療中，每1-3個(gè)月審核1次治療方案，根據(jù)病情控制情況適當(dāng)調(diào)整治療方案 如哮喘控制，并維持至少3個(gè)月，治療方案可考慮降級(jí)，直至確定維持哮喘控制的最小劑量 如部分控制，可考慮升級(jí)治療以達(dá)到控制 如未控制，升級(jí)或越級(jí)治療直至達(dá)到控制,哮喘長(zhǎng)期管理治療方案的調(diào)整原則,中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組. 中華兒科雜志,2008;46(10):745-753.,布地奈德在兒童哮喘長(zhǎng)期控制治療中的推薦劑量,申昆玲,et al.糖皮質(zhì)激素霧化吸入療法在兒科應(yīng)用的專家共識(shí).臨床兒科雜志.2011,29(1),控制治療的劑量調(diào)整和療程： 維持治療，給予布地奈德混懸液0.5-1mg/d，一般不少于1個(gè)月。 治療達(dá)到控制并維持3個(gè)月后，進(jìn)入緩解期，減量治療，先減至0.5mg/次，1次/d，3-6個(gè)月后再進(jìn)行評(píng)估。 若控制良好，可繼續(xù)減量，最后減至0.25mg/次，1次/d （0.25mg/為霧化吸入維持治療的最低劑量） 已減至最低劑量，仍然要求3-6個(gè)月評(píng)估一次，以GINA所規(guī)定的完全控制為最終目標(biāo)，予以長(zhǎng)期維持。,7,與孟魯司特比較，ICS可顯著降低哮喘患者急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn),需要使用全身激素的急性加重的風(fēng)險(xiǎn),Castro-Rodriguez GA, et al. The role of inhaled corticosteroids and montelukast in children with mild–moderate asthma: results of a systematic review with meta-analysis. Arch Dis Child 2010;95:365–370.,一項(xiàng)系統(tǒng)性綜述納入了18項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的前瞻性試驗(yàn)，比較ICS和孟魯司特用于輕中度持續(xù)性哮喘兒童和成人的療效。結(jié)果表明，接受ICS治療的患者急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)顯著低于孟魯司特治療組（RR=0.83， 95% CI 0.72 to 0.96, P=0.01）。,與口服孟魯司特相比，霧化吸入布地奈德可顯著減少哮喘急性發(fā)作所需的口服激素治療,Szefler SJ, et al. Budesonide inhalation suspension versus montelukast in children aged 2 to 4 years with mild persistent asthma. J Allergy Clin Immunol: In Practice, 2013,1:58-64.,布地奈德混懸液(n=105) 孟魯司特(n=97),52周內(nèi)不需要口服激素治療的百分比（%）,與口服孟魯司特相比，霧化吸入布地奈德可顯著減少哮喘急性發(fā)作所需的口服激素治療,時(shí)間（月）,一項(xiàng)為期52周的開(kāi)放、隨機(jī)、對(duì)照的多中心研究納入202例2-4歲輕度持續(xù)性哮喘患兒，給予布地奈德混懸液（n=105）或孟魯司特（n=97）治療，主要終點(diǎn)指標(biāo)是52周內(nèi)首次急性發(fā)作（需加用其他哮喘藥物）的時(shí)間。結(jié)果顯示，兩組間主要終點(diǎn)指標(biāo)無(wú)差異(183d vs 86d)，但52周時(shí)口服激素的患兒比例布地奈德治療組顯著低于孟魯司特組(21.9%vs37.1%,P=0.022)。,9,,10,研究方法,基線期2周,隨機(jī)治療期12周,0,2,4,8,12,隨訪時(shí)間點(diǎn),這是一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲，平行對(duì)照研究, 主要終點(diǎn)：患者日間和夜間哮喘癥狀評(píng)分自基線的改變值,Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231–239.,11,不同劑量的霧化吸入布地奈德治療與安慰劑組相比均可顯著，改善哮喘患兒日間和夜間癥狀,與對(duì)照組相比,夜間哮喘癥狀評(píng)分自基線改變,日間哮喘癥狀評(píng)分自基線改變,一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲，平行對(duì)照研究納入359例持續(xù)性哮喘患兒，并分為不同劑量布地奈德治療組（0.25mg qd，91例；0.50mg qd，83例；1.0mg qd，93例）和安慰劑組（92例）。結(jié)果表明，與安慰劑組相比，不同劑量的霧化吸入布地奈德治療均可顯著改善哮喘患兒日間和夜間癥狀。,Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231–239.,12,霧化吸入布地奈德0.5mg和1.0mg每天一次用藥方案與安慰劑組相比均可顯著改善患兒的肺功能,*與安慰劑組相比，P＜0.05,FEV1自基線改變（L),,Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231–239.,一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲，平行對(duì)照研究納入359例持續(xù)性哮喘患兒，并分為不同劑量布地奈德治療組（0.25mg qd，91例；0.50mg qd，83例；1.0mg qd，93例）和安慰劑組（92例）。結(jié)果表明，與安慰劑組相比，霧化吸入布地奈德0.5mg和1.0mg每天一次用藥方案均可顯著改善患兒的肺功能。,13,,14,研究設(shè)計(jì),,基線期 2-3周,隨機(jī)分組,布地奈德治療,這是一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲，安慰劑-對(duì)照，平行分組的研究 主要終點(diǎn)：患者日間和夜間哮喘癥狀評(píng)分,治療階段 12周,基線,入組,安慰劑治療,Baker JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,患有中度持續(xù)性哮喘嬰幼兒 （6個(gè)月-8歲）,0.25 mg, QD 0.25 mg, BID 0.5 mg, BID 1.0 mg, QD,15,除0.25mg qd治療外，其他劑量霧化吸入布地奈德 治療與安慰劑組相比均可顯著控制哮喘癥狀,*P≤0.050, **P≤0.010, ***P≤0.001 vs 安慰劑組,Baker JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照，平行分組的研究納入481例持續(xù)性哮喘患兒，分入不同劑量霧化吸入布地奈德治療組，包括0.25mg qd治療組（94例）、 0.25mg bid治療組（99例）、 0.50mg bid治療組（98例）、 1.0mg qd治療組（95例），還有95例接受安慰劑治療。結(jié)果表明，與安慰劑組相比，除0.25mg qd治療組外，其他布地奈德治療均可顯著改善哮喘癥狀，且只有0.50mg bid治療可顯著改善肺功能。,安慰劑組 （n=95）,布地奈德 0.25 mg QD （n=94）,布地奈德 1.0 mg QD （n=95）,布地奈德 0.50 mg BID （n=98）,布地奈德 0.25 mg BID （n=99）,安慰劑組 （n=95）,布地奈德 0.25 mg QD （n=94）,布地奈德 0.25 mg BID （n=99）,布地奈德 0.50 mg BID （n=98）,布地奈德 1.0 mg QD （n=95）,日間哮喘癥狀評(píng)分改變值,夜間哮喘癥狀評(píng)分改變值,*,**,*,***,**,**,16,霧化吸入布地奈德0.5mg BID治療與安慰劑組相比可顯著，改善肺功能,FEV1較基線的改善值(L/min),安慰劑組 （n=95）,布地奈德 0.25 mg QD （n=94）,布地奈德 0.25 mg BID （n=99）,布地奈德 0.5 mg BID （n=98）,布地奈德 1.0 mg QD （n=95）,*與安慰劑組相比，P≤0.050,*,一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照，平行分組的研究納入481例持續(xù)性哮喘患兒，分入不同劑量霧化吸入布地奈德治療組，包括0.25mg qd治療組（94例）、 0.25mg bid治療組（99例）、 0.50mg bid治療組（98例）、 1.0mg qd治療組（95例），還有95例接受安慰劑治療。結(jié)果表明，與安慰劑組相比，除0.25mg qd治療組外，其他布地奈德治療均可顯著改善哮喘癥狀，且只有0.50mg bid治療可顯著改善肺功能。,Baker JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,17,,2. Baker JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,1. Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231–239.,18,普米克?令舒?簡(jiǎn)明處方資料 API,【適應(yīng)癥】 治療支氣管哮喘。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其他方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。 【用法用量】 使用方法詳見(jiàn)“如何使用普米克令舒？” 吸入用布地奈德混懸液。 如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。 吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量 為標(biāo)示量的40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多 數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。 吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸 浮，則應(yīng)丟棄。 起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量： 成人：一次1～2mg，一天二次。 兒童：一次0.5～1mg，一天二次。 維持劑量 維持劑量應(yīng)個(gè)體化，應(yīng)是使病人保持無(wú)癥狀的最低劑量。 建議劑量： 成人：一次0.5～1mg，一天二次。 兒童：一次0.25～0.5mg，一天二次。,19,普米克?令舒?簡(jiǎn)明處方資料 API,【不良反應(yīng)】 在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾報(bào)告過(guò)下列不良反應(yīng)。 常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行的雙盲，安慰劑對(duì)照臨床研究，共計(jì)945名年 齡在12個(gè)月到8歲患者（其中12個(gè)月至2歲患者98名，2至4歲患者225名，4至8歲患者622 名）接受吸入用布地奈德混懸液（每日0.25到1mg，為期12周）或安慰劑的治療。吸入用 布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰劑組相當(dāng)。樣本中含有605例男性患者 和340例女性患者?；颊邎?bào)告的發(fā)生率≥3%的不良事件有呼吸系統(tǒng)感染鼻炎、咳嗽、中耳 炎、病毒性感染、念珠菌病、胃腸炎、嘔吐、腹瀉、腹痛、耳感染、鼻出血、結(jié)膜炎、皮 疹等。 在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率 超過(guò)安慰劑組的所有不良事件。 在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生 率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良事件：發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣 管炎和頭痛。,20,普米克?令舒?簡(jiǎn)明處方資料 API,【禁忌】 對(duì)布地奈德或任何其它成分過(guò)敏者。 【注意事項(xiàng)】 運(yùn)動(dòng)員慎用。 服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠 及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。 由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性，因此當(dāng)服用超過(guò)推 薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)（參見(jiàn)【用法用量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑 量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個(gè)體對(duì)于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同，因此 醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。 由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當(dāng)對(duì)接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的 任何全身類固醇作用進(jìn)行觀察。術(shù)后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴(yán)密的觀察。在治療期間 ，少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用，如腎上腺功能亢進(jìn)，骨密度降低，以及腎上 腺抑制，特別是用較高劑量治療時(shí)。如果出現(xiàn)此類變化，應(yīng)逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的 用藥，此撤藥方案符合公認(rèn)的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。 (僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,詳細(xì)處方資料備索) Pulmicort Res_V(3) 2011-09-15,21,謝 謝!,Thanks!,如向阿斯利康中國(guó)報(bào)告不良事件，請(qǐng)通過(guò)以下方式溝通 郵件：China.AZDrugSafety@astrazeneca.com 或 免費(fèi)熱線：400 820 8116 或 直線電話：021-5838 5073 非工作時(shí)間緊急聯(lián)系電話：021-58385073,阿斯利康（無(wú)錫）貿(mào)易有限公司 地址：上海市浦東新區(qū)亮景路199號(hào)和245號(hào) 郵編：201203 電話：（86-21）60302288 傳真：（86-21）58385159,22,