POCT 質量管理制度.doc

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. POCT 質量管理制度 1、POCT 項目由醫(yī)務處和檢驗科共同管理。臨床科室確因 工作需要開展 POCT 項目時，須提出書面申請，由醫(yī)務處審批立項, 檢驗科實施質量監(jiān)督。 2、供應商負責 POCT 操作人員培訓和實施廠方定期校準，檢驗科定期檢查 POCT質控和實驗室比對工作，對存在問題提出整改措施。 3、選用的儀器、試劑和耗材等必須符合國家有關部門的規(guī)定、統(tǒng)一由醫(yī)院一次性耗材辦采購及登記。 4、使用部門須制定 POCT 項目的標準操作程序，檢測人員應熟悉 POCT 質量控制理論和具體方法，并定期對儀器進行維護、 保養(yǎng)及協(xié)助廠方校準，嚴禁使用過期試劑。 5、POCT 項目須開展室內質控，對超出允許范圍的應及時 進行校準和糾正，有工作記錄；參加室間質評工作，對反饋情況 認真分析并作整改和總結。 6、定期對 POCT 結果進行比對，包括大型儀器檢測結果與各 POCT 點之間的比對，并明確比對的允許偏倚。 7、開展 POCT 的科室須建立相關記錄。包括項目驗證記錄、 標本檢測原始記錄、室內質控記錄、比對記錄、儀器使用維護校準記錄，以及與質量有關的投訴和處理意見記錄， 所有記錄和資料至少保存 3 年。 8、POCT 出現質量問題時應暫停，并及時尋找原因進行糾正， 檢驗科應提供幫助，同時視情況向主管領導作書面匯報。 制度范本精選版