新版gsp零售藥店質(zhì)量管理體系文件.doc

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1、 蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店質(zhì)量管理體系文件2014年07月16日目錄一、質(zhì)量管理制度1、 質(zhì)量管理體系文件管理制度 2、 質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 3、 藥品采購(gòu)管理制度4、 藥品驗(yàn)收管理制度5、 藥品陳列管理制度6、 藥品銷售管理制度7、 供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度8、 處方藥銷售管理制度9、 藥品拆零管理制度10、 含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度11、 記錄和憑證管理制度12、 收集和查詢質(zhì)量信息管理制度13、 藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度14、 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度15、 藥品有效期管理制度16、 不合格藥品、藥品銷毀管理制度17、 環(huán)境衛(wèi)生管理制度18

2、、 人員健康管理制度19、 藥學(xué)服務(wù)管理制度20、 人員培訓(xùn)及考核管理制度21、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度22、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度23、 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)3、 藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)4、 藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)5、 營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)6、 處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)三、操作程序1、 質(zhì)量體系文件管理程序2、 藥品采購(gòu)操作規(guī)程3、 藥品驗(yàn)收操作規(guī)程4、 藥品銷售操作規(guī)程5、 處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程6、 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程7、 藥品拆零銷售操作規(guī)程8、 含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程9、 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

3、藥品陳列及檢查操作規(guī)程10、 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程11、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程四、質(zhì)量記錄表格1、 文件編制申請(qǐng)表2、 制度執(zhí)行情況檢查記錄3、 供貨方匯總表4、 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表5、 合格供貨方檔案表6、 采購(gòu)計(jì)劃表 7、 購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄8、 藥品質(zhì)量檔案表 9、 藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄10、 藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查記錄11、 環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄12、 近效期藥品催銷表13、 藥品拆零銷售記錄14、 處方藥銷售調(diào)配銷售記錄15、 中藥飲片裝斗復(fù)核記錄16、 中藥方劑調(diào)配銷售記錄17、 顧客意見征詢表18、 藥品質(zhì)量問(wèn)題查詢表19、 藥品質(zhì)量問(wèn)題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理

4、報(bào)告蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：質(zhì)量管理體系文件管理制度編號(hào)：ZD01-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)： 1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。 2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則。 3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。 4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、內(nèi)容： 5.1 質(zhì)量管理體系文件的分類。5.1.1 質(zhì)量管理體系文件包

5、括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。5.1.3 記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記錄文件，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。5.2 質(zhì)量管理體系文件的管理。5.2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定文件必須符合下列要求：5.2.1.1 必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項(xiàng)文件。

6、5.2.1.2 結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況使各項(xiàng)文件具有實(shí)用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。5.2.1.3 制定質(zhì)量體系文件管理程序，對(duì)文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。5.2.1.4 對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)等外部文件，不得作任何修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。5.2.2 企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。5.2.3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系文件的審核、印制、存檔、發(fā)放、復(fù)制、回收和監(jiān)督銷毀。5.2.4 各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。5

7、.2.5質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行培訓(xùn)。5.3 質(zhì)量管理體系文件的檢查和考核。5.3.1 企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人每年至少一次對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。相關(guān)文件：1、文件編制申請(qǐng)批準(zhǔn)表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度編號(hào)：ZD02-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)： 1、目的：確保各項(xiàng)質(zhì)量管理的制度、職責(zé)和操作程序

8、得到有效落實(shí)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程和各項(xiàng)記錄的檢查和考核。4、職責(zé)：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 檢查內(nèi)容：5.1.1 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；5.1.2 各崗位職責(zé)的落實(shí)情況；5.1.3 各種工作操作規(guī)程的執(zhí)行情況；5.1.4 各種記錄是否規(guī)范。5.2 檢查方式：各崗位自查與企業(yè)考核小組組織檢查相結(jié)合。5.3 檢查方法5.3.1 各崗位自查5.3.1.1 各崗位應(yīng)定期依據(jù)各自崗位職責(zé)對(duì)負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)和工作操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并完成書面的自查報(bào)告，將自

9、查結(jié)果和整改方案報(bào)請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。5.3.2 質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查5.3.2.1 被檢查部門：企業(yè)的各崗位。5.3.2.2 企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作操作規(guī)程和各項(xiàng)記錄的執(zhí)行情況的檢查，由企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。5.3.2.3 檢查小組由不同崗位的人員組成，組長(zhǎng)1名，成員2名。5.3.2.4 檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和熟悉質(zhì)量管理，具有代表性和較強(qiáng)的原則性。5.3.2.5 在檢查過(guò)程中，檢查人員要實(shí)事求是并認(rèn)真作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時(shí)間、檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢查結(jié)果等。5.3.2.6 檢查工作完成后，檢查小

10、組應(yīng)寫出書面的檢查報(bào)告，指出存在的和潛在的問(wèn)題，提出獎(jiǎng)罰辦法和整改措施，并上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)。5.3.2.7 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員對(duì)檢查小組的檢查報(bào)告進(jìn)行審核，并確定整改措施和按規(guī)定實(shí)施獎(jiǎng)罰。5.3.2.8 各崗位依據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的決定，組織落實(shí)整改措施并將整改情況向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋。相關(guān)文件：1、制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品采購(gòu)管理制度編號(hào)：ZD03-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)

11、的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于本企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量管理。4、責(zé)任：藥品購(gòu)進(jìn)人員和質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 確定供貨單位的合法資格，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品，并在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5.2 確定采購(gòu)藥品的合法性，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。5.3 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格，核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的身份

12、證復(fù)印件以及加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。5.4 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量。5.5 嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度，做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說(shuō)明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。5.6 采購(gòu)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按照有關(guān)規(guī)定保存。5.7 采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄，采購(gòu)記錄包括：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地

13、。相關(guān)文件：1、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程2、藥品購(gòu)進(jìn)記錄3、供貨方匯總表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品驗(yàn)收管理制度編號(hào)：ZD04-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。4、責(zé)任：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限

14、內(nèi)完成。5.2 由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做到票、帳、號(hào)相符，5.3 藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格，批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并對(duì)藥品外觀性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容檢查。5.4 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5.5 凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)記載填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員

15、應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。5.6 驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊、不合格或質(zhì)量有疑問(wèn)、未按規(guī)定加印加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的藥品，應(yīng)予以拒收，由驗(yàn)收人員填寫拒收?qǐng)?bào)告單并在驗(yàn)收記錄中注明不合格事項(xiàng)及處置措施，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。5.7 驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。相關(guān)文件：1、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程2、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品陳列管理制度編號(hào)：ZD05-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07

16、.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：企業(yè)藥品的陳列管理4、責(zé)任：營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：5.1 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。5.2 陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本企業(yè)驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品一律不予上架銷售。5.3 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。5.4 處方藥不

17、得開架銷售。5.5 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。5.6 需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列空包裝。5.7 陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列5.8 陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。5.9 用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品5.10 經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。相關(guān)文件：1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品銷售管理制度

18、編號(hào)：ZD06-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后取得上崗證，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。5.2 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。5.3 藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到

19、藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥與外用藥分開、品名與包裝易混淆的藥品分開，藥品要按用途陳列。5.4 營(yíng)業(yè)員依據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。5.5 銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。5.6 在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。5.7 顧客憑處方購(gòu)藥，按照藥品處方調(diào)配管理制度執(zhí)行，處方必須經(jīng)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。5.8 銷售非處方藥，可由顧客按說(shuō)明

20、書內(nèi)容自行判斷購(gòu)買和使用，如果顧客提出咨詢要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。5.9 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知。5.10 藥品拆零銷售按照藥品拆零銷售操作程序執(zhí)行。5.11 不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。5.12 不得銷售國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。5.13 銷售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。5.14 藥品營(yíng)業(yè)人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進(jìn)行健康檢查。5.15 店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國(guó)家廣告法和藥品廣告管理辦法的規(guī)定。5.16 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞藥品信息，

21、組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買，非本企業(yè)人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。5.17 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。5.18 銷售藥品開具有藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、規(guī)格、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。相關(guān)文件：1、處方藥品銷售管理制度2、藥品拆零銷售操作規(guī)程3、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度4、處方調(diào)配銷售記錄6、藥品拆零銷售記錄7、中藥方劑調(diào)配銷售記錄蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度編號(hào)：ZD07-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：201

22、4.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格和質(zhì)量可靠的藥品。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核管理。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 供貨單位合法性審核5.1.1 首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。5.1.2 索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)GSP或GMP等質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件，藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。5.1.3 審核是

23、否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式。5.1.4 質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GMP或GSP證書等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。5.1.5 采購(gòu)員填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，依次送質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。5.2、采購(gòu)品種合法性審核5.2.1 首營(yíng)品種是指本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。5.2.2 采購(gòu)員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)

24、告書、藥品說(shuō)明書及藥品最小包裝樣品等資料。5.2.3 資料齊全后，采購(gòu)員填寫首營(yíng)品種審批表，依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，企業(yè)負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。5.2.4 對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：5.2.4.1 審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。5.2.4.2 了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量狀況。5.2.4.3 審核藥品是否符合供貨單位藥品生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍。5.2.5 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。5.2.6 審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。相關(guān)文件：1、處方銷售記錄蘇州千年健藥

25、房有限公司吳中郭巷店文件名稱：處方藥銷售管理制度編號(hào)：ZD08-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)處方藥品的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于本企業(yè)按處方銷售的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。5.2 銷售處方藥

26、必須憑醫(yī)生開具的處方，方可調(diào)配。5.3 處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.4 處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。5.5 對(duì)有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。5.6 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品拆零管理制度編號(hào)：ZD09-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。2、依據(jù)

27、：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于本企業(yè)拆零銷售的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，無(wú)藥品說(shuō)明書，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。5.2 營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售，在上崗前經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)后，每日上午對(duì)拆零藥品的進(jìn)行一次檢查，如有變質(zhì)等不符合藥品質(zhì)量要求的情況按不合格藥品處理程序進(jìn)行。5.3 企業(yè)須設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨柜，并配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。5.4 工具使用完后，應(yīng)保持清潔，放置于干凈包裝袋

28、或盒中，以避免受污染。5.5 拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.6 對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。5.7 拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。5.8 拆零的藥品銷售時(shí)必須放入拆零藥袋中，標(biāo)明顧客姓名、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等，并做好拆零藥品記錄，銷售記錄包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。5.9 對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，

29、詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)，并提供藥品說(shuō)明書的原件或復(fù)印件。相關(guān)文件：1、藥品拆零銷售操作規(guī)程2、藥品拆零銷售記錄蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度編號(hào)：ZD10-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：。4、責(zé)任：。5、內(nèi)容：5.1 麻黃堿類包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì) 。對(duì)該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章

30、和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。5.2 含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購(gòu)管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)該類藥品。5.3 含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中藥品效期管理的各項(xiàng)規(guī)定。5.4 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范不合格藥品管理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5.5 含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷

31、售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理人員核實(shí)購(gòu)買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時(shí)登記GSP集成系統(tǒng)含麻黃堿藥品銷售記錄；同時(shí)，單筆銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。5.6 店安保人員應(yīng)按照店的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：記錄和憑證管理制度編號(hào)：ZD11-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：。4、責(zé)任：。5、內(nèi)容：5.1 質(zhì)量記錄、自制憑證的使用和填寫人應(yīng)嚴(yán)格

32、按照操作實(shí)際，完整、規(guī)范準(zhǔn)確地填寫記錄中的各項(xiàng)內(nèi)容，相關(guān)責(zé)任人員或記錄人員簽名后，按日期順序匯總保存；5.2 憑證填寫人員應(yīng)仔細(xì)檢查憑證合法性及其填寫是否完整、規(guī)范，核對(duì)票據(jù)(憑證)內(nèi)容與業(yè)務(wù)實(shí)際是否一致，合格無(wú)誤再在憑證上簽字；5.3 質(zhì)量記錄和票據(jù)(憑證)的保管人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)限妥善保存資料，未規(guī)定保存時(shí)限至少保存5年；5.4 原則上不得改動(dòng)或自行更換規(guī)定的質(zhì)量記錄，確須改動(dòng)應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員批準(zhǔn)。5.5 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，并以安全、可靠方式定期備份。蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：收集和查詢質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：ZD12-2014起草

33、人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)： 1、目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質(zhì)量信息的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 質(zhì)量管理人員為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。5.2 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)

34、布的管理規(guī)定等；供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。5.3 質(zhì)量信息的收集方式：5.3.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；5.3.2 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；5.3.3 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問(wèn)等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。5.4 質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。5.5 質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息

35、的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。相關(guān)文件：1、質(zhì)量信息分析、 匯總表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度編號(hào)：ZD13-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)： 1、目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥

36、品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。5.1.1 重大質(zhì)量事故：5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品；非違規(guī)銷售假劣藥品造成嚴(yán)重后果的。5.1.1.2 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)的。5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上的。5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.1.2 一般質(zhì)量事故：5.1.2.1 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。非違規(guī)銷售假劣藥品，未造成嚴(yán)

37、重后果的。5.1.2.2 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的。5.2 質(zhì)量事故的報(bào)告： 5.2.1 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員，并及時(shí)以書面形式上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5.2.2 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。5.3 質(zhì)量事故處理：5.3.1 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。5.3.2 質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)蘭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。5.3.3 質(zhì)量管

38、理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即：事故的原因不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過(guò)，沒有整改措施不放過(guò)。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度編號(hào)：ZD14-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：企業(yè)中藥飲片銷售

39、。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、中藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。5.2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。5.3 不合格藥品的處理按不合格藥品管理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。5.4 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5.5嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。5.6 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。5.7 按方配

40、制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2，分貼誤差不大于5。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。5.8 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。5.9 配方營(yíng)業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。5.10 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。5.11 每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜廚內(nèi)外清潔。5.12 中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。5.13中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

41、5.14 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國(guó)藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時(shí)清理格斗，并做好記錄。相關(guān)文件：1、中藥飲片銷售記錄3、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品有效期管理制度編號(hào)：ZD15-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)

42、收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過(guò)程中的效期藥品的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。5.2 距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，近效期藥品，每月應(yīng)填報(bào)近效期藥品催銷表，上報(bào)質(zhì)量管理人員。5.3 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。5.4 對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。5.5 對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制，每半個(gè)月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。5.6 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告

43、知。5.7 及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。5.8 嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。相關(guān)文件：1、近效期藥品催售表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：不合格藥品、藥品銷毀管理制度編號(hào)：ZD16-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、

44、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 不合格藥品指：5.1.1藥品管理法第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。5.1.2 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。5.1.3 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。5.1.4 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。5.1.5 批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。5.1.5 來(lái)源不符合規(guī)定的藥品。5.1.5 藥監(jiān)部門發(fā)文要求停止使用的藥品。5.2 對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。5.3 對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送重慶市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。5.4 在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明，填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告

45、單，同時(shí)藥品移入不合格藥品區(qū)，并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，視合同是否允許退貨情況按相應(yīng)手續(xù)進(jìn)行。5.5 售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。5.6 對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售，就地封存，并向巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告。5.7 一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局處理或備案。銷毀工作應(yīng)由記錄，銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。 5.8 質(zhì)量管理人員

46、對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。5.9 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。有關(guān)記錄保存5年。相關(guān)文件：1、不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：環(huán)境衛(wèi)生管理制度編號(hào)：ZD17-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。4、責(zé)任：保管

47、員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理：5.1.1 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。5.1.2 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無(wú)臟跡，貨架無(wú)污漬。5.1.3 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁清潔、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。5.1.4 藥品包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生；5.1.5 資料樣品等陳列整齊、合理；5.1.6 拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。5.2 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：人員健康管理制度編號(hào)：ZD18-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16

48、批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。5.2 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管員等崗位人員，應(yīng)每年定期到市食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。5.3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有

49、精神病、傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。5.4 健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5.5 對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。5.6 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。5.7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。檔案至少保存5年。相關(guān)文件：1、藥店員工個(gè)人健康檔案蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥

50、等藥學(xué)服務(wù)管理制度編號(hào)：ZD19-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客提供更好的服務(wù)。2、依據(jù)：藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。3、適用范圍：企業(yè)的銷售服務(wù)。4、責(zé)任：營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 藥品除質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換。5.2 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。5.3 發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品

51、并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。5.4 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。5.5 正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.6 出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。5.7 銷售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。5.8 建立顧客檔案，開展用藥回訪，關(guān)心顧客用藥后的療效，回訪可采用電話回訪等多種方式進(jìn)行，并將回訪結(jié)果記錄存檔。相關(guān)文件：1、顧客意見及投訴受理表2、顧客健康檔案3、顧客健康跟蹤檢查表4、顧客滿意度征詢表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：人員培訓(xùn)及考核管

52、理制度編號(hào)：ZD20-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。4、責(zé)任：企業(yè)各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。5.2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間必須在計(jì)劃當(dāng)月完成

53、。5.3、質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100。5.4、企業(yè)對(duì)設(shè)施更新、制度程序修改、人員崗位變更、新產(chǎn)品購(gòu)銷、新規(guī)章頒布等情況出現(xiàn)，及時(shí)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，培訓(xùn)有記錄。5.5、企業(yè)中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。5.6、國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。5.7、質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。5.8、質(zhì)量管理人

54、員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。5.9、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。相關(guān)文件：1、企業(yè)員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案2、企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定管理制度編號(hào)：ZD21-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)： 1、目的：加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。 2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

55、管理辦法（試行） 3、適用范圍：適用于本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理。 4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品采購(gòu)、銷售人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5內(nèi)容：5.1 質(zhì)量管理部門為企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理部門。5.1.1 報(bào)告范圍：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍為藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。5.2 報(bào)告程序和要求：5.2.1 企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，銷售部門配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

56、5.2.2 企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須在24小時(shí)以內(nèi)，以快速有效方式報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5.2.3 本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每季向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門集中報(bào)告。5.2.4 發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。5.3 處理措施：5.3.1 對(duì)藥品監(jiān)督管理部門已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即通知儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門，停止該批號(hào)藥品銷售和發(fā)貨，就地封存。報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5.3.2 對(duì)已銷售出去的部分藥品由質(zhì)量管理部門發(fā)

57、文要求客戶退回或就地封存，并按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。5.4 本企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良成果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。5.5 定義：5.5.1 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.5.2 可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。5.5.3 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：5.5.3.1 導(dǎo)死亡或威脅生命的；5.5.3.2 導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；5.5.3.3 導(dǎo)致先天異常或分娩缺陷的。相關(guān)文件：

58、1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度編號(hào)：ZD22-2014起草人：李秉鈞審核人：廖付月批準(zhǔn)人：王利起草日期：2014.07.16批準(zhǔn)日期：2014.07.16執(zhí)行日期：2014.07.16變更記錄：版本號(hào)：1、目的：加強(qiáng)計(jì)算機(jī)使用管理，防止資料損失及中毒。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：本店接觸計(jì)算機(jī)人員。4、責(zé)任：計(jì)算機(jī)接觸人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能滿足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量 控制的有關(guān)要求，并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。凡上機(jī)操作的人員，都必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作，防止機(jī)器損

59、壞，防止機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。5.2 操作員發(fā)現(xiàn)微機(jī)設(shè)備有故障， 應(yīng)立即匯報(bào)， 并及時(shí)進(jìn)行檢修， 保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5.3 要注意愛護(hù)微機(jī)設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機(jī)器外，還要注意日常計(jì)算機(jī)病毒的防治工作。在使用外來(lái)存儲(chǔ)設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認(rèn)無(wú)病毒后方可正常使用，以保證微機(jī)處在良好的運(yùn)行狀態(tài)之中。 5.4 要做好各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫(kù)）的經(jīng)常性的備份工作。5.5 微機(jī)操作人員要經(jīng)常打掃和整理辦公場(chǎng)合，要始終保持既整 潔又舒適的工作環(huán)境。5.6 在處理廢棄物時(shí)，必須先進(jìn)行清理，對(duì)有機(jī)密信息的廢棄物 要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）。5.7 下班時(shí)或機(jī)器用完后必須先關(guān)機(jī)，然后關(guān)閉門窗，鎖上保險(xiǎn)， 確保安全。 5.8 不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)及 GSP 系 統(tǒng)無(wú)關(guān)的操作。蘇州千年健藥房有限公司吳中郭巷店文件名