質(zhì)量管理體系 練習(xí)與答案

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1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員思考題答案練習(xí)一 選擇題 從以下每題的幾個答案中選擇一個你認(rèn)為最合適的,并將代號填入( )中: (B )1.ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是:。A)產(chǎn)品要求的國際標(biāo)準(zhǔn)B)由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)C)是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)D)用于檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的國際標(biāo)準(zhǔn)( B ) 2.針對特定產(chǎn)品、合同或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件 是。A)質(zhì)量目標(biāo)B)質(zhì)量計劃C)質(zhì)量手冊D)程序文件( D ) 3.ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求A)是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件B)是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程C)是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求D)以上都不是(

2、 D ) 4. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ)設(shè)計評審B)設(shè)計驗證C)設(shè)計確認(rèn)D)設(shè)計輸出( A ) 5.對顧客指定的供方提供的原材料,組織應(yīng)。A)按” 7.4采購”進(jìn)行控制B)按” 顧客財產(chǎn)進(jìn)行控制C)顧客對原材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)D) B+C( D ) 6.質(zhì)量方針應(yīng)包括。A)產(chǎn)品的目標(biāo)B)滿足規(guī)定的要求的承諾C)持續(xù)改進(jìn)的承諾D)B+C( D ) 7.文件的詳略程度取決于。A)組織的規(guī)模和活動的類型B)人員的能力C)過程及其相互作用的復(fù)雜程度D)A+B+C( C ) 8. 通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是。A)軟件B)硬件( D ) 9.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)A)可測量的B)都是量化的(

3、D ) 10.質(zhì)量手冊必須包括A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)C)各過程的順序和相互作用的描述C)流程性材料D)服務(wù)。C)在相關(guān)職能和層次D) A+C。B)質(zhì)量管理體系的范圍D) B+CB ) 11.系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱A)管理的系統(tǒng)方法B)過程方法C)基于事實的決策方法D)系統(tǒng)論( C ) 12.內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為過程的輸入。A)設(shè)計和開發(fā)B)管理體系策劃C)管理評審D)產(chǎn)品實現(xiàn)( A ) 13.對一次審核活動和安排的描述。A)審核計劃B)審核方案C)審核范圍D)B+C( B ) 14.由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)量管理

4、體 系進(jìn)行的審核是指。A)第一方審核B)第二方審核C)第三方審核D)結(jié)合審核( D ) 15.內(nèi)部審核是為了評價質(zhì)量管理體系的。A)適宜性B)有效性C)符合性D)B+C( C ) 16.當(dāng)對某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審時。A)必須召開會議對合同的要求進(jìn)行評審B)必須向總經(jīng)理報告C)采用任何有效的方式D)以上都不是( D ) 17.一個組織的最高管理者主持對本組織的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效 進(jìn)行的評審是 。A)第一方審核B)第二方審核C)第三方審核D)管理評審( D ) 18. 實施 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織 。A)提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力B)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,增

5、強(qiáng)競爭能力,提高經(jīng)濟(jì)效益C)有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強(qiáng)顧客滿意程度D)A+B+C( A ) 19. 檢查表。A)是審核員對審核活動進(jìn)行具體策劃的結(jié)果B)應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可C)必須經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)D) B+C( D ) 20.組織應(yīng)確定并提供的資源是。A)實施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源B)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源C)滿足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿意所需的資源D) A+B+C(B ) 21.針對特定時間所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核是。A)審核計劃B)審核方案C)審核范圍D) A+C( B )22.內(nèi)部審核的首、末次會議由主持A)最高管理者B)

6、審核組長C)受審核部門負(fù)責(zé)人D)管理者代表( D )23.以下哪項活動必須由無直接責(zé)任的人員來執(zhí)行。A)管理評審B)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審C)設(shè)計和開發(fā)評審D)內(nèi)部審核( D )24.收集信息的方法可以是。A)面談B)觀察C)查閱文件和記錄D) A+B+C( B )25. 隨著現(xiàn)場審核活動的進(jìn)展,可以。A)更改審核范圍 B)修改審核計劃 C)改變審核目的D) A+B+C( B)26. 針對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,由 實施糾正措施。A)審核組B)出現(xiàn)不符合項的責(zé)任部門C)管理者代表D)審核組長( B )27. 對供方的質(zhì)量管理體系要求可以體現(xiàn)在。A)與顧客簽定的銷售合同中B)組織的采購信息中C)

7、質(zhì)量計劃中D)以上各項都不允許( B )28. 審核是一個的過程。A)發(fā)現(xiàn)不合格B)抽樣調(diào)查C)對不合格品處置D)檢驗產(chǎn)品質(zhì)量( D )29.是需要確認(rèn)的過程A)產(chǎn)品實現(xiàn)過程B)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程C)所有質(zhì)量管理體系過程D)在產(chǎn)品使用或交付后問題才暴露的過程( C )30. 能夠達(dá)到可追溯目的的標(biāo)識是。A)產(chǎn)品標(biāo)識B)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識C)唯一性標(biāo)識D)產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識( D )31. 內(nèi)審員的作用。A)對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 B)對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用C)在第二,三方審核中起內(nèi)外接口的作用D) A+B+C( C )32. 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所

8、采取的措施是。A)糾正B)糾正措施 C)預(yù)防措施D)改進(jìn)(D ) 33.內(nèi)審由實施的。A)最高管理者 B)部門負(fù)責(zé)人C)相關(guān)方D)內(nèi)審員(C) 34.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時稱為。A)聯(lián)合審核B)內(nèi)部審核C)結(jié)合審核(C) 35.審核準(zhǔn)則是。A)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)B)合同C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求D)法律法規(guī)( D ) 36.審核工作文件包括。A)檢查表和抽樣計劃B)記錄信息的表格C)審核后形成的記錄D) A+B+C( B ) 37.現(xiàn)場審核活動由控制。A)最高管理者(C ) 38.A)編制檢查表( A ) 39.審核報告中可以不包括。B)審核組長C)受審核部門負(fù)責(zé)人不是內(nèi)審

9、員的責(zé)任。B)實施現(xiàn)場審核 C)制定糾正措施D)管理者代表D)跟蹤驗證糾正措施D)審核結(jié)論A)審核計劃B)審核準(zhǔn)則C)審核發(fā)現(xiàn)(C) 40.對顧客提供的原材料,組織應(yīng)。A)與采購的產(chǎn)品同等待B)進(jìn)行嚴(yán)格檢驗C)進(jìn)行驗證,如檢查合格證,外觀,數(shù)量等練習(xí)二 判斷題下列各題中,你認(rèn)為正確的在()中劃“V”,錯誤的劃“X”(V) 1持續(xù)改進(jìn)的對象可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。(V) 2. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個組成部分,應(yīng)與其他管理 體系相容。(V) 3.不合格品在經(jīng)過糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗證。(V) 4.設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。(V) 5.過程的

10、監(jiān)視和測量包括對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視和測量。(X) 6.對供方的評價選擇就是對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進(jìn)行選擇和評價。(X) 7.組織應(yīng)對與供方簽定的采購合同進(jìn)行評審。(V) 8.管理的系統(tǒng)方法和過程方法研究的對象都與過程有關(guān)。(V) 9.組織應(yīng)對顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確認(rèn)。(X) 10.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件是質(zhì)量計劃。(X) 11.產(chǎn)品標(biāo)識能夠達(dá)到防止誤用不合格品的目的。(V) 12.組織對外包過程負(fù)有責(zé)任。(X) 13.組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實施的活動的控制。(V) 14.組織最高管理者的管理承諾是建立、實施質(zhì)量管理體

11、系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。(V) 15.當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,組織應(yīng)向顧客報告。(X) 16.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“記錄控制程序”。(V) 17.在組織中使用適宜的統(tǒng)計技術(shù)能夠幫助組織實施持續(xù)改進(jìn)。(V) 18.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃包括對設(shè)計和開發(fā)過程的策劃。(V) 19.最高管理者必須定期進(jìn)行管理評審。(X) 20.程序文件指 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。(V) 21.對員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面考慮。(X) 22為確保質(zhì)量管理體系,所要求的文件的控制,現(xiàn)行有效文件必須有受控標(biāo)識。(X) 23.測量和監(jiān)控只需對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行策劃。(X)

12、24.只有得到了顧客的批準(zhǔn)后,在策劃安排的某項活動/過程未圓滿完成之前均可放行 或交產(chǎn)品。(V) 25.工作環(huán)境的對象是指工作時所處一組條件,可以是物理的,社會的,心理的和環(huán)境因 素。(V) 26.管理評審應(yīng)評價組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會及變更的需要。(V) 27.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。(V) 28.組織所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求。(X) 29.組織的質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書、記錄組成。(X) 30.沒有抱怨和投訴就表明顧客滿意了。(X) 31.與產(chǎn)品有關(guān)的評審只需要考慮顧客的合同要求的內(nèi)容就可以。(X) 32

13、.與顧客溝通就是指顧客購買了產(chǎn)品后能找到組織及時解決問題的途徑。(X) 33.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導(dǎo)書。(V) 34.組織實施IS09000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益。(X) 35.用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件只需在初次使用前對其是否具備滿足預(yù)期的測量能 力進(jìn)行確認(rèn)。(X) 36.對于內(nèi)審中確定的不合格項,組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。(V) 37.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程都需要進(jìn)行確認(rèn)。(X) 38.現(xiàn)場審核時不能對審核計劃進(jìn)行調(diào)整和修改,以確保審核任務(wù)的完成。(X) 39.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目標(biāo),因此在現(xiàn)場審核時,必須嚴(yán)格 按檢查表審核。(V) 40.供

14、方提供的有關(guān)信息可以作為組織對供方進(jìn)行選擇和評價的依據(jù)。(V) 41.審核員的能力體現(xiàn)在個人素質(zhì)和對知識和技能的應(yīng)用兩個方面。(X) 42.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對不符合項分析后得出的審核結(jié)果。(X) 43.內(nèi)部審核和管理評審都是組織對自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價活動,兩項活動可 以合二為一。(X) 44.為了找到更多的不符合項,審核時可以增加抽樣量。(X) 45.審核過程中,審核員與所有人員進(jìn)行的面談而收集到的信息均可作為審核證據(jù)。(V) 46.審核準(zhǔn)則可以包括合同和適用的法律法規(guī)。(V) 47.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施的實施及其有效性應(yīng)進(jìn)行驗證。(X) 48.每一次內(nèi)部審核必須覆蓋組

15、織所有的質(zhì)量管理體系過程。(X) 49.對質(zhì)量管理體系評價的方法就是內(nèi)部審核。(X) 50.第一方審核的審核準(zhǔn)則就是組織的質(zhì)量管理體系文件。(V) 51.每一個內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起到帶頭的作用。(V) 52.在現(xiàn)場審核時可以根據(jù)特殊情況適當(dāng)調(diào)整檢查表,以便于審核任務(wù)的完成。(X) 53.組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系實施運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的每一個不符合項采取糾正措施。(X) 54.對質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評價是審核計劃中的重要內(nèi)容。(X) 55.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力,獲得相應(yīng)的培訓(xùn),具備審核的能力和專 業(yè)能力。(X) 56.審核員在審核中收集到的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息

16、都可以作為審核證據(jù)。(X) 57.內(nèi)審的目的是找出不符合項以便改正,即發(fā)現(xiàn)的問題越多,審核員的工作越出色。練習(xí)三 填空題指出GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項條款,請將條款號填在橫線上。1“某產(chǎn)品的設(shè)計圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料的名稱、性能、規(guī)格、型號等信息。” 適合于這一情景的條款是 2“銷售部正在向顧客發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表?!边m合于這一情景的條款是 8.2.1 3“生產(chǎn)部針對管理評審時提出的改進(jìn)要求采取糾正措施?!边m合于這一情景的條款是 5.6.3 4“質(zhì)檢科正在對檢驗記錄進(jìn)行清理,將超過保存期的記錄進(jìn)行銷毀。” 適合于這一情景的條款是 5“辦公室每季度對各部門文件和記錄的控制情

17、況進(jìn)行一次檢查?!?適合于這一情景的條款是 6“某學(xué)校的教研室正在討論開發(fā)新課程的方案?!边m合于這一情景的條款是 7.3.1 7“總工召集各部門負(fù)責(zé)人對工程部起擬的投標(biāo)書進(jìn)行討論?!边m合于這一情景的條款是 8“學(xué)校后勤集團(tuán)的餐飲部對每季度收集的飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表進(jìn)行分類整 理分析?!边m合于這一情景的條款是 8.49“一臺已經(jīng)校準(zhǔn)的計量裝置沒有檢定標(biāo)識?!边m合于這一情景的條款是 7.610. “某小學(xué)按IS09001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時刪減了 7.3設(shè)計和開發(fā)?!?適合于這一情景的條款是 1.211“裝配車間的檢驗員在最終產(chǎn)品檢驗報告單上簽名” 適合于這一情景的條款是 12. “質(zhì)檢

18、科編制了 Y-10型產(chǎn)品的檢驗規(guī)程。”適合于這一情景的條款是 7.113. “棉紡廠的機(jī)織車間的溫度和濕度達(dá)不到規(guī)定要求?!边m合于這一情景的條款是 6.414. “由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定,某工序每個工人的做法都不同,而且產(chǎn)品的合格率差別很大?!?適合于這一情景的條款是 15. “銷售科將客戶電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶進(jìn)行確認(rèn)”。適合于這一情景的條款是 16. “顧客經(jīng)常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好,餐廳經(jīng)理總是對被投訴的服務(wù)員進(jìn)行罰款處理,嚴(yán) 重的開除處理?!边m合于這一情景的條款是 17. “辦公室正在組織新員工的技能考核。”適合于這一情景的條款是 18. “某公司將已 的電磁輻射超標(biāo)的手機(jī)全部招回了。

19、”適合于這一情景的條款是 8.319. “物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施?!边m合于這一情景的條款是 6.320“制藥廠的試驗室正在對新開發(fā)的流感疫苗的療效進(jìn)行動物試驗?!?適合于這一情景的條款是 21“商場降價處理外殼上有劃痕的冰箱?!?適合于這一情景的條款是 8.322“組織不能確認(rèn)他們能把培訓(xùn)記錄保持多久?!?適合于這一情景的條款是 23“我們的管理評審會議解決了許多問題大家都知道.但是在開管理評審會議那天,記錄員出 差去了,所以沒有記錄.”。適合于這一情景的條款是 5.6.1 24“酒店的餐飲服務(wù)人員沒有健康證?!边m合于這一情景的條款是 7.2.1 25“在電路版印刷車間,審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的

20、電路板被雜亂無章地擺放在地上” 適合于這一情景的條款是 26“某企業(yè)的車工沒有操作證?!?適合于這一情景的條款是 6.2.2 27“采購控制程序規(guī)定:所有原材料到廠后,由供應(yīng)科填寫送檢單報質(zhì)檢科,由質(zhì)檢科檢 驗合格后入庫?!边m合于這一情景的條款是 28“試驗員每次使用天平前均要進(jìn)行調(diào)整?!边m合于這一情景的條款是 7.6 29“庫房針對內(nèi)審時提出的不符合項采取糾正措施?!?適合于這一情景的條款是 30. “某機(jī)械加工廠的質(zhì)量手冊中寫明刪減IS09001標(biāo)準(zhǔn)中7.3設(shè)計和開發(fā),但沒寫明刪 減的理由。”適合于這一情景的條款是 31. “某療養(yǎng)院新植了150平米的草坪和120株花木,使療養(yǎng)院的空氣更加

21、清新?!?適合于這一情景的條款是 6.432. “客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補(bǔ)充條款,但銷售科未及時回復(fù)。” 適合于這一情景的條款是 33. “檢驗員正在對加工后的零件進(jìn)行抽檢”。 適合于這一情景的條款是 34. “施工現(xiàn)場的檢驗員詳細(xì)記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號、數(shù)量及使用單 位等信息?!边m合于這一情景的條款是 35. “顧客提供給組織的圖紙丟失了?!?適合于這一情景的條款是 36. “技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋作廢章?!边m合于這一情景的條款是 37. “計量員用推車將三臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測用的儀表,因修路儀器在小 車上顛簸不停?!边m合于這一情景的條款是

22、7.638. “某汽車制造公司規(guī)定:只有通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的汽車配件廠才有資格入選合格 供應(yīng)商?!边m合于這一情景的條款是 39“家用電器服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)根據(jù)服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對顧客反應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)在24 小時內(nèi)派人 進(jìn)行解決?!边m合于這一情景的條款是 7.5.1 40“某企業(yè)規(guī)定對顧客提供的配件不須檢驗,配件質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)。” 適合于這一情景的條款是 41“某電腦操作人員不會利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行累加,而每次都要由同事代打。” 適合于這一情景的條款是 42在審核中問及誰是管理者代表,常務(wù)副廠長說:“是我,當(dāng)廠長外出時就由我全權(quán)代表?!?問是否有專門的任命?答:“不用,作為常務(wù)副廠長是當(dāng)然的代表?!?

23、適合于這一情景的條款是 43“顧客對某產(chǎn)品質(zhì)量問題反復(fù)投訴多次,但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道?!?適合于這一情景的條款是 44“雖然合同要求當(dāng)流程更改時應(yīng)通知客戶,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)合同中流程被修改時,客戶并沒有得 到通知。”適合于這一情景的條款是 45“電廠供應(yīng)科沒有對提供原煤的大同煤礦公司進(jìn)行評價?!?適合于這一情景的條款是 練習(xí)四 簡答題1. ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么?(見培訓(xùn)教程略)2. 過程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系?3. 質(zhì)量管理的八項原則是什么?4. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括哪些方面?5. 最高管理者在質(zhì)量管理體系管理職責(zé)是什么? 6.ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的條件和范圍是什么?

24、7. 簡要說明什么是質(zhì)量的“明示的”“通常隱含的”和“必須履行的”要求?8. 什么是質(zhì)量管理體系審核?其特點(diǎn)是什么?9. 組織應(yīng)對哪些方面的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?10. 內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么?11. 審核員的職責(zé)是什么?12. 審核組在內(nèi)部審核實施階段的主要活動有那些?13. 什么是審核證據(jù)?審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論?它們之間的關(guān)系是什么?14. 末次會議的議程?15. 什么是過程方法?管理的系統(tǒng)方法?16. 如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司辦公室,請寫出“”審核思路。17. 如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司人力資源部,請寫出“”審核思路。18. 如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司銷售部,請寫

25、出“”審核思路。練習(xí)五 案例分析題請根據(jù)所述案例情景判斷:如能判斷有不符合項,請寫出不符合事實、不符合 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容、不符合的性質(zhì)。如沒有不符合事實,請寫明理由。1審核員在銷售科查閱到2004年一季度與顧客簽訂了13 份合同,審核員要求查看對這些合同 進(jìn)行評審的記錄,銷售科長說:“所有的合同都評審了,但我們沒有 書面的評審記錄, 我們單位的計算機(jī)都是聯(lián)網(wǎng)的,所有的合同評審都在網(wǎng)上進(jìn)行,評審之后認(rèn)為可以滿足要求 時才簽訂合同,但評審記錄都從計算機(jī)中刪除了,沒有保存?!?答:有不符合項,不符合事實(略)不符合7.2.2 中“評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄 應(yīng)予保持”一般

26、不符合項2 審核員在某食品包裝車間里,看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見 食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50+0.50 克,審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋,發(fā)現(xiàn) 秤量值分別是48.30克和 48.35克。工人解釋說:“每袋的重量都是夠的,只是這臺秤不準(zhǔn)?!?審核員看見秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的,但該秤在不稱量食品時確實不 能回“0”了。答:有不符合項,不符合事實(略),不符合 7.6 中“此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組 織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適 當(dāng)?shù)拇胧??!币话悴环享?某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè),程序規(guī)定

27、:“在訂貨會上如有客戶要訂貨,經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同,然后將合同帶回,由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印 章并組織評審,如合同可以接受就簽字,再在合同上加蓋工廠的公章?!睂徍藛T查看三份合 同,看見銷售員草簽的日期為10月10 日,經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月 15日, 加蓋公章的日期為10 月 13日。答:有不符合項,不符合事實(略),不符合7.2.2 中“評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾之前進(jìn)行”一般不符合項4. 審核員在質(zhì)檢科查到一份不合格品報告單上寫明:“按WE12-2003工藝文件進(jìn)行返修。 審核員要求查看這批不合格品的復(fù)檢記錄,質(zhì)檢員說:“這批不合格品按

28、工藝文件返修后還 是不合格的,檢驗已沒有什么意義了。”答:不符合8.3中:“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求。”一 般不符合項5. 在成品倉庫,審核員看到堆放的42.5級硅酸鹽水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且 堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂,而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16 包。倉庫 管理員解釋說:“近來庫房比較緊張,只好堆放得高一些,可以節(jié)省碼放地方?!?答:不符合 7.5.5 中“組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品防護(hù),以保證產(chǎn)品 符合性要求?!币话悴环享?. 審核員在銷售部查2004年2月銷售統(tǒng)計報表時,發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計100

29、0件 注明“因合同更改積壓”字樣,銷售部長說:“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨,本來 訂好要3000件,但后來他們來電話說只要2000件,可是我們忘了通知生產(chǎn)部,所以就積壓 了這1000件,到現(xiàn)在還沒有賣出去?!贝穑翰环?7.2.2 中“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人 員知道已變更的要求?!币话悴环享?在技術(shù)科,審核員發(fā)現(xiàn)設(shè)計文件和工藝文件沒蓋受控章,只有文件的編號及發(fā)放日期, 技術(shù)科長急忙解釋,公司的文件控制程序中規(guī)定,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的文件均為受控文件, 除質(zhì)量手冊外,其他文件均不加蓋受控章。答:符合 4.2.3 中“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。

30、”也符合組織自己的文件。8審核員在供應(yīng)部審核,查看2003 年的材料采購統(tǒng)計表,發(fā)現(xiàn)2003 年共從北京新華公司 采購某種零件共計 6 批 15000 個,但大約有 20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進(jìn)行更 換。審核員查合格供方名錄上列有北京新華公司,審核員問:“如何對北京新華公司進(jìn)行選 擇評價的?“并請供應(yīng)部長提供對北京新華公司的評價記錄,供應(yīng)部長說:“我們沒有評價 過北京新華公司,這家公司是我們的老關(guān)系了,幾年前就給我們供貨,價格便宜,又送貨上 門,有什么質(zhì)量問題,一個電話,人家就包退包換?!贝穑翰环?7.4.1 中“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?!币话?不符

31、合項9.在成品車間,審核員看到檢驗員正在檢驗H-15型產(chǎn)品,檢驗員介紹說:“H-15型產(chǎn)品是 抽檢,通常200件為一批,抽10件檢驗。審核員問:“都要檢驗?zāi)男╉椖浚?”檢驗員將H-15 型產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書拿給審核員看,審核員看見檢驗指導(dǎo)書上規(guī)定: H-15 型產(chǎn)品 200 件為 一批,每批抽 20 件檢驗。檢驗員說:“每批抽 20 件檢驗工作量太大,我們抽檢10 件的檢驗 記錄很清楚,你可查看,沒有不合格的。”答:不符合 8.2.4 中“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.1),在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適 當(dāng)階段進(jìn)行?!币话悴环享?0審核員在進(jìn)貨檢驗站看見一個箱子內(nèi)裝5 個零件,箱子上掛著一個“

32、拒收”標(biāo)牌。檢驗 科長說:“這批零件應(yīng)該兩個星期前就到貨,但今天早上才收到,一共有20 個,因生產(chǎn)急用 經(jīng)生產(chǎn)部部長批準(zhǔn)先用了15 個零件,但經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)這5 個全部不合格,所以掛了“拒收” 標(biāo)牌。審核員問:“另外的那 15 個零件呢?”檢驗科長說:“車間主任說那15 個零件已經(jīng)裝 配在產(chǎn)品上使用了,但因沒有什么特殊標(biāo)記,現(xiàn)在也不知道裝配在哪些產(chǎn)品上了,一時很難 找到。”答:不符合 “在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,并保持記錄 (見 )。”嚴(yán)重不符合項11. 公司規(guī)定所有技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)發(fā)放,審核員在技術(shù)部查看編號為W-009 “文件控 制清單”中列有編號為 0145 的

33、化工原料檢驗規(guī)程注明是 2008年版本的,但審核員在檢驗科 發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗規(guī)程是2005 年版本。答:不符合4.2.3d) “確保在使用處可獲得適用文件有關(guān)版本;” 一般不符合項12. 審核員在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計分析報表,看到有許多顧客要求退、換貨的記 錄,退換數(shù)量占了全部銷售產(chǎn)品的 21%,報表中寫明的原因分析是運(yùn)輸不當(dāng)造成產(chǎn)品外殼 破損。審核員問:“對這種情況是如何處理的?”銷售部長說:“這不是我們的責(zé)任,發(fā)貨時 產(chǎn)品的外殼都是好的,產(chǎn)品都是合格的,這些問題都是由于火車和汽車野蠻運(yùn)輸造成的,我 們也沒有辦法,只能退換或修理?!贝穑翰环稀敖M織應(yīng)采取措施,以消除不合格

34、的原因,防止不合格的再發(fā)生?!眹?yán)重不 符合項13. 某建筑施工單位(乙方)與建設(shè)單位(甲方)簽訂的合同中寫明:施工中使用的鋼筋必須是 甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的。審核員要求查看鋼筋的檢驗記錄,施工項目部的質(zhì)檢員說:“這些 鋼筋是從甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的,質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé),我們用不著檢驗?!?答:不符合 “組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定 的采購要求。”一般不符合項14某化工廠在內(nèi)部審核時,針對不同部門,組成審核組。在對四車間審核時,由質(zhì)量辦主 任做審核組長,三車間、四車間技術(shù)副主任為組員,因為他們兩個對四車間流程、設(shè)備、工 藝和人員等最了解。答:不符合 “審核員不應(yīng)審核

35、自己的工作?!币话悴环享?5審核員在技術(shù)部審核,車間主任王某拿了一張圖紙來找技術(shù)部部長,王某指著圖紙上的 一個尺寸問技術(shù)部長:“這個尺寸是不是有問題?”技術(shù)部長看了看圖紙并查看了幾份技術(shù) 資料說:“確實不正確。”說著就用鋼筆作了修改,并簽上了自己的名字。審核員查看產(chǎn)品設(shè) 計開發(fā)控制程序,上面規(guī)定:“所有的設(shè)計更改均應(yīng)得到技術(shù)副總經(jīng)理的批準(zhǔn)?!?答:不符合7.3.7 中“適當(dāng)時,應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn),并在實施前 得到批準(zhǔn)?!币话悴环享?6某家用電器廠各車間大量采用氣動扳手?jǐn)Q螺釘,但數(shù)百臺氣動扳手從進(jìn)廠使用至今從未 維護(hù)和修理過,現(xiàn)在有不少氣動扳手已不能擰緊螺釘了。答:不符

36、合6.3“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。”一般不符 合項17. 2002年2月1日審核員在質(zhì)檢科審核,看到一臺編號為NO.28的進(jìn)口測試設(shè)備,設(shè)備 上有“2000年12月1日校準(zhǔn),有效期一年”的標(biāo)識,審核員要求科長提供該設(shè)備的周檢記 錄,質(zhì)檢科長說:“這臺進(jìn)口設(shè)備本市沒法檢定,要到省計量中心進(jìn)行校準(zhǔn),路途遠(yuǎn)、不方 便,再說這臺設(shè)備一直很準(zhǔn),所以沒檢?!贝穑翰环? .6“a) 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使 用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)驗證?!币话悴环享?8審核員在化驗室審核,抽查到一個編號為NO.301生鐵10噸的化學(xué)成份,含碳量超標(biāo), 判

37、定為不合格品,在原料庫生鐵的不合格區(qū)審核員看到編號為NO.301生鐵,數(shù)量10噸, 掛標(biāo)牌“退回”。答:符合8.3中“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使 用或交付?!?9. 一個化纖廠的配料工藝作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,由質(zhì)檢科的化驗員每小時按量提取配料后的混 合料,進(jìn)行化學(xué)成分分析,對配比進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,審核員檢查配比記錄,早上 9:00 開始, 以后每小時記一次,到下午 5:00 的記錄都填完,并簽名。審核員問化驗員,現(xiàn)在幾點(diǎn)了, 化驗員說:“現(xiàn)在是下午 2:00,我是把后面的記錄提前記了,因為一般情況都合格,沒有必 要每小時化驗”。答:不符合 “組織應(yīng)策劃并在受控條件下

38、進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括:e)實施監(jiān)視和測量;” 一般不符合項20. 在銷售科,審核員發(fā)現(xiàn)一封顧客投訴信,上面說該廠生產(chǎn)的設(shè)備不能使用,原因是軟件 不配套,廠長的批示是,軟件是顧客自己提供的,問題應(yīng)由顧客自己解決。 答:不符合7.5.4 中“組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財 產(chǎn)。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,組織應(yīng)報告顧客,并保持記錄(見 )。”一般不符合項21某服裝廠接受一批服裝的定單,客戶在定單中指定了應(yīng)購買 A 廠家生產(chǎn)的布料作為本 批服裝的面料,但廠家認(rèn)為使用A廠家的不如使用B廠家的布料,因為B廠家的布料質(zhì)量 好并且價格比A

39、廠家的低,于是未與客戶協(xié)商就購買了 B廠家布料作為生產(chǎn)本批服裝的面 料。答:不符合 “b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;”一般不符合項22某?!敖虒W(xué)設(shè)備管理規(guī)定”中規(guī)定:教學(xué)設(shè)備的完好率要達(dá)到98%以上。審核員來到1 號機(jī)房查看時發(fā)現(xiàn)50臺計算機(jī)中有5臺機(jī)器都出現(xiàn)了故障,不能正常使用。審核員問機(jī)房 管理員為什么損壞率那么高,機(jī)房管理員說機(jī)器已經(jīng)老化,學(xué)生多,沒有足夠的時間維護(hù), 我們正在向校長反映這個問題。答:不符合6.3“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?!币话悴环?合項23鋼錠進(jìn)廠復(fù)驗合格后,按規(guī)定應(yīng)作彩色標(biāo)志,審核員發(fā)現(xiàn)車間領(lǐng)料時將帶有標(biāo)志的一段 切割走了

40、,保管員將剩下的一段無標(biāo)志的鋼錠放到了合格材料貨架上。答:不符合 “組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?!?一般不符合項24在銷售科,審核員問銷售科長如何評價顧客滿意,銷售科長猶豫了一下后回答:“我們 公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法,但是顧客投訴很少,這表明顧客沒有什么意見。” 答:不符合 “作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿 足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法?!币话悴环享?5在人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn),所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的人員培訓(xùn)無記 錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價?人事科長說:“反正都培訓(xùn)了,有效性很 難評價,但我們相信他們?!贝穑翰环?.2.2 “c)評價所采取措施的有效性;e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記 錄(見 )?!币话悴环享?/p>

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