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1、樂(lè)思達(dá)媒體科技有限公司 文件名稱(chēng)糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)版 本A擬 案杜小敏審 核批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期 糾正與預(yù)防措施控制程序修訂記錄序號(hào)修訂日期版本頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要1A 5新版發(fā)行234567891011121314151617181920 糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)版本A頁(yè)次5/5 1. 目 的為及時(shí)有效消除公司潛在或發(fā)生的體系管理不合格原因，以免對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響而進(jìn)行分析采取必要的控制，確保不合格品的產(chǎn)生，特制訂本程序。2. 范 圍 適用于已出現(xiàn)的或潛在不符合質(zhì)量/有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求和產(chǎn)品要求的情況采取相應(yīng)的措施。、3. 權(quán) 責(zé)3.1 管理者代表：負(fù)責(zé)定期監(jiān)察各部門(mén)的管理體系運(yùn)行
2、狀況，并審核預(yù)防措施計(jì)劃及監(jiān)察執(zhí)行情況。3.2品質(zhì)部：負(fù)責(zé)HSF控制、進(jìn)料、制程巡查、成品檢驗(yàn)、客戶(hù)抱怨發(fā)生之不合格處理及跟進(jìn)、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、各部門(mén)目標(biāo)執(zhí)行情況的監(jiān)督，識(shí)別其未達(dá)成情況，并監(jiān)督其落實(shí)。3.3人力資源部：負(fù)責(zé)環(huán)境安全方面不合格原因的識(shí)別及跟進(jìn)。3.4營(yíng)銷(xiāo)中心：客戶(hù)抱怨時(shí)糾正與預(yù)防改善報(bào)告之發(fā)出及跟進(jìn)。3.5生產(chǎn)/SMT：生產(chǎn)過(guò)程中HSF控制及不合格之反饋及落實(shí)。3.6各相關(guān)部門(mén)：負(fù)責(zé)提供糾正或預(yù)防措施建議；確保糾正或預(yù)防措施的有效執(zhí)行；記錄及報(bào)告進(jìn)行糾正或預(yù)防措施的改善結(jié)果；消除本部門(mén)潛在不合格現(xiàn)象，防止不合格的發(fā)生。4. 定 義 4.1 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不
3、期望情況的原因所采取的措施。4.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 作業(yè)內(nèi)容 5.1 糾正和預(yù)防措施的提出， 當(dāng)在以下情況存在已發(fā)生不合格或潛在不合格時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施：5.1.1 當(dāng)進(jìn)料檢驗(yàn)不合格時(shí)由IQC發(fā)出供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告，要求境內(nèi)供應(yīng)商/外包商3個(gè)工作日回復(fù)供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告，境外或境內(nèi)代理商要求一個(gè)月之內(nèi)回復(fù)。若連續(xù)3個(gè)送檢批OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個(gè)月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品質(zhì)部主管批準(zhǔn)可自動(dòng)結(jié)案。5.1.2 生產(chǎn)過(guò)程中或檢測(cè)中已發(fā)現(xiàn)不合格、潛在不合格。a)生產(chǎn)/SMT、工程和品質(zhì)負(fù)責(zé)識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中已發(fā)生的不合格，工程部技術(shù)人員負(fù)責(zé)識(shí)別測(cè)
4、試,糾正、預(yù)防不合格品。b)生產(chǎn)線(xiàn)已發(fā)現(xiàn)的不合格，則由生產(chǎn)/SMT或IPQC開(kāi)出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，由工程確認(rèn)，并通知相關(guān)部門(mén)在4小時(shí)內(nèi)完成共同糾正，預(yù)防改善措施，如因材料因素導(dǎo)致時(shí)。需通知品質(zhì)確認(rèn)，同時(shí)由品質(zhì)發(fā)出供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告，將不合格內(nèi)容或潛在不合格作詳細(xì)描述，要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)內(nèi)給出糾正、預(yù)防措施的回復(fù)。由品質(zhì)人員對(duì)預(yù)防措施結(jié)果的可行性進(jìn)行確認(rèn)。否則返回重新評(píng)估。 c) 生產(chǎn)線(xiàn)發(fā)現(xiàn)制程或產(chǎn)品已超出本公司要求HSF目標(biāo)，則需由品質(zhì)部開(kāi)出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求進(jìn)行改善，并匯報(bào)管代，緊急情況下由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門(mén)作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預(yù)防措施。5.1.3 IPQC依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)
5、生產(chǎn)制造系統(tǒng)巡檢發(fā)現(xiàn)不良，且不合格超過(guò)規(guī)定比例時(shí)，由IPQC發(fā)出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，報(bào)告需4小時(shí)內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)跟蹤確認(rèn)，每2小時(shí)一次，如4小時(shí)內(nèi)確認(rèn)OK則結(jié)案5.1.4 OQC/QA檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在不合格。 a) OQC/QA抽檢發(fā)現(xiàn)不良且比例超過(guò)規(guī)定要求時(shí)，由品質(zhì)人員開(kāi)出返工單，由責(zé)任部門(mén)在4小時(shí)內(nèi)提出改善、預(yù)防措施，品質(zhì)跟蹤確認(rèn)，若連續(xù)3個(gè)送檢批OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個(gè)月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品管主管批準(zhǔn)可自動(dòng)結(jié)案，否則召集相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格進(jìn)行檢討，并重新進(jìn)行有效的糾正和預(yù)防原因分析及對(duì)策。5.1.5 客戶(hù)投訴的不合格及潛在不合格。a)由售后人員發(fā)出書(shū)面的客訴報(bào)告給品質(zhì),由品質(zhì)部組織相關(guān)部
6、門(mén)召開(kāi)檢討會(huì)，提出糾正改善措施或預(yù)防措施。并在三天內(nèi)回復(fù)給客戶(hù)。糾正、預(yù)防措施改善效果由品質(zhì)相關(guān)人員進(jìn)行跟蹤確認(rèn).若一個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)類(lèi)似客護(hù)抱怨即可結(jié)案。b) 當(dāng)客戶(hù)發(fā)現(xiàn)本公司出貨環(huán)保產(chǎn)品超出RoHS標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則需由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門(mén)作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預(yù)防措施。并對(duì)已出貨環(huán)保產(chǎn)品按產(chǎn)品召回控制程序進(jìn)行回收處理。5.1.6 設(shè)備治具已出現(xiàn)的不合格及潛在不合格。 a)由工程技術(shù)人員、生產(chǎn)管理或相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 b)當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，相關(guān)部門(mén)及時(shí)提出，并采取糾正、預(yù)防措施。 c)當(dāng)環(huán)保與非環(huán)保無(wú)分開(kāi)放置和混用，則相關(guān)部門(mén)作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預(yù)防措施。如
7、已出貨產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)已超出RoHS標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則對(duì)已出貨環(huán)保產(chǎn)品按產(chǎn)品召回控制程序進(jìn)行回收處理。5.1.7 SPC運(yùn)用分析出的不合格。則相關(guān)部門(mén)共同分析原因，并提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，分析方法參考數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析控制程序。 5.1.8 內(nèi)部審核提出的不合格項(xiàng)，由品質(zhì)發(fā)出糾正與預(yù)防改善報(bào)告，交相關(guān)部門(mén)在三個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，各相關(guān)內(nèi)審員按回復(fù)的日期在15個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)是否改善，若改善有效即可結(jié)案。5.1.9 管理評(píng)審會(huì)上提出的不合格、如目標(biāo)不達(dá)標(biāo)的情況，由品質(zhì)發(fā)出糾正與預(yù)防措施報(bào)告，交相關(guān)部門(mén)在三個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)驗(yàn)證結(jié)果，如在下一個(gè)統(tǒng)計(jì)周期達(dá)到目標(biāo)則可結(jié)案。5.1.10其它的不合格及潛在異常。a)由可能出
8、現(xiàn)異常的責(zé)任部門(mén)召集相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。并進(jìn)行糾正、預(yù)防措施分析。 b)各部門(mén)因HSF不合格時(shí)發(fā)出之品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，經(jīng)查明原因后，如是供應(yīng)商責(zé)任，需按照供應(yīng)商簽署的不含有保證書(shū)進(jìn)行處理,如是公司內(nèi)部責(zé)任,則由相關(guān)部門(mén)馬上進(jìn)行整改，如有效即可結(jié)案。5.2 糾正措施處理程序：當(dāng)發(fā)生不合格時(shí)，各部門(mén)應(yīng)采取措施消除不合格的原因，防止再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格影響程度相適應(yīng)。 a)評(píng)審不合格（包括客戶(hù)抱怨） b)確定不合格的原因 c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求 d)確定和實(shí)施所需的措施 e)記錄所采取措施的結(jié)果 f)評(píng)審所采取的糾正措施5.3 預(yù)防措施處理程序 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有己探明或潛在的不合格
9、時(shí)，各部門(mén)應(yīng)確定措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 a)確定潛在不合格及其原因 b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 c)確定并實(shí)施所需的措施 d)記錄所采取措施的結(jié)果 e)評(píng)審所采取的糾正措施5.4 標(biāo)準(zhǔn)化：當(dāng)糾正/預(yù)防措施涉及到文件的變更時(shí)，相關(guān)責(zé)任人須及時(shí)對(duì)其系統(tǒng)文件進(jìn)行修訂完善。6. 相關(guān)文件6.1 不合格品控制程序 6.2 不合格ROHS指令產(chǎn)品控制程序 6.3 產(chǎn)品召回控制程序 7. 使用表單7.1 供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告 7.2 品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單 7.2 糾正與預(yù)防改善報(bào)告 糾正、預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程圖過(guò)程圖品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商
10、務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/工程部/企劃部作業(yè)要點(diǎn)責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時(shí)知會(huì)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)對(duì)已發(fā)生的不合格，潛在不合格的原因進(jìn)行分析相關(guān)部門(mén)提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的預(yù)防措施品質(zhì)部或責(zé)任部門(mén)評(píng)審對(duì)策的可行性及糾正后改善對(duì)策的確認(rèn)。責(zé)任部門(mén)按糾正措施，預(yù)防措施執(zhí)行落實(shí)。對(duì)已發(fā)生的不合格的糾正措施，預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證對(duì)驗(yàn)證有效措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化將相關(guān)記錄存檔已發(fā)生不合格、潛在不合格識(shí)別 分析不合格原因提出糾正措施或預(yù)防措施NO評(píng)審糾正、預(yù)防措施YES執(zhí)行糾正措旆預(yù)防措施驗(yàn)證糾正預(yù)防措施NOYES標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)記錄存檔
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