starion熱能刀-——術(shù)進入無血熱焊接時代

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1、劉 永 明 目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 手 工 打 結(jié) 技 術(shù) 時 代 電 刀 技 術(shù)

2、時 代 鈦 夾 時 代 超 聲 刀 技 術(shù) 時 代 熱 焊 接 技 術(shù) 時 代 以 病 人 的 死 亡 率 和 并 發(fā) 癥 為 代 價（ 比 如 甲 狀 腺 手 術(shù) ） 皮 膚 電 極 灼 傷 每 年 約 有 4萬 例 電 刀 導(dǎo) 致 的 病 人 損 傷 報 導(dǎo) 趨 膚 效 應(yīng) -低 頻 時 ， 電 流 在 導(dǎo) 體 內(nèi) 部 的 分 布 密 度 是 均 勻 的 。高 頻 時 ， 導(dǎo) 線 表 面 的 電 流 密 度 變 大 ， 而 中 心 區(qū) 域 幾 乎 沒 有電 流 流 過 。 高 頻 電 流 的 “ 趨 膚 效 應(yīng) ” 引 起 空 腔 臟 器 的 延 遲性 損 傷 ， 這 種 損 傷 常 在

3、手 術(shù) 后 的 第 二 天 或 第 三 天 出 現(xiàn) 遲 發(fā)性 壞 死 或 穿 孔 。 價 格 較 貴 只 用 于 游 離 的 血 管 使 用 不 可 吸 收 的 鈦 夾 使 體 內(nèi) 存 留 了 異 物 切 割 原 理 ： 高 于 切 割 閾 值 重 力 加 速 度 的 機 械 彈 性 振 動 完 全 傳 送至 活 體 生 物 組 織 時 ,會 使 這 部 分 組 織 與 周 圍 組 織 分 開 ,從 而 達 到切 割 組 織 的 作 用 。 但 達 切 割 閾 值 時 刀 頭 高 頻 振 動 ， 與 其 他 金屬 器 械 觸 碰 就 損 壞 其 他 器 械 和 刀 頭 本 身 。 空 化 效

4、應(yīng) 即 指 存 在 于 液 體 中 的 微 小 氣 泡 （ 空 化 核 ） 在 超 聲 場 的作 用 下 振 動 、 生 長 并 不 斷 聚 集 聲 場 能 量 ， 當 能 量 達 到 某 個 閾 值時 ， 空 化 氣 泡 急 劇 崩 潰 閉 合 的 過 程 。 因 此 在 液 體 和 含 水 份 的組 織 如 脂 肪 中 工 作 時 ， 會 產(chǎn) 生 大 量 微 小 汽 泡 。 在 腔 鏡 下 表 現(xiàn) 為大 量 顆 粒 四 散 狀 煙 霧 ， 模 糊 了 手 術(shù) 視 野 。 成 本 高 ： 由 超 聲 波 電 源 發(fā) 出 的 高 頻 振 蕩 信 號 ， 經(jīng) 換 能 器 轉(zhuǎn) 變 為機 械 振 動

5、 。 熱 能 刀 時 代 設(shè) 備 小 巧 、 操 作 簡 單 、 握 持 舒 適 損 傷 小 、 恢 復(fù) 快 閉 合 血 管 效 果 好 ， 減 低 了 醫(yī) 患 成 本 目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 TW手 術(shù) 系 統(tǒng) -組 成 一 斯 塔 瑞 熱 能 刀 主 機耗 材 熱 能 結(jié) 扎 剪熱 能 鑷 雙 控 腳 踏 板 Starion 熱 能 刀耗 材 熱

6、結(jié) 扎 剪 刀熱 能 鑷 直 鑷彎 鑷開 關(guān)直 鑷 TLS3(兩 側(cè) 有 發(fā) 熱 絲 ， 頭 部 細 長 )TLS2(一 側(cè) 有 發(fā) 熱 絲 ， 頭 部 短 粗 ) 35cm23cm14cm長 度 同 上 需 配腳 踏 目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 熱 能+壓 力 蛋 白 質(zhì)變 性 凝 集 組 織 分 離完 成 切 割凝血 熱 能+壓 力 蛋 白 質(zhì)變 性

7、凝 集 血 管 封 閉完 成 止 血切割 組 織 融 化 60 60 100 參 考 文 獻 ： A NEW THERMAL DEVICE FOR SEALING AND DIVIDING BLOOD VESSELSMichael R. Treat* MD Associate Professor of Clinical Surgery, Department of Surgery, Columbia University, New York, NY 目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理

8、 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 可 同 時 閉 合 血 管 、 切 割 分 離 組 織 ， 基 本 不 產(chǎn) 生 煙霧 ， 視 野 清 晰 熱 損 傷 小 ， 無 電 流 通 過 人 體 ， 術(shù) 后 感 染 風 險 小 ，恢 復(fù) 快 具 有 抓 鉗 、 分 離 鉗 等 功 能 ， 減 少 術(shù) 中 器 械 更 替 ，縮 短 了 手 術(shù) 時 間 可 拆 裝 刀 頭 、 可 重 復(fù) 手 柄 ， 減 少 醫(yī) 患 支 出 操 作 簡 單 ， 握 持 舒 適 閉 合 血 管 試 驗美 國

9、Rhonda Albright, Amanda OBrien,獸 醫(yī) 學(xué) 博 士2只 母 豬 （ 98.2kg,106.4kg） ， 血 管 爆 破 壓 試 驗（ 動 脈 52條 、 靜 脈 65條 ）結(jié) 果 ：封 閉 爆 破 壓 由 259到 1551毫 米 汞 柱 不 同直 徑 范 圍 為 1-10毫 米平 均 動 脈 血 管 爆 破 壓 為 1125毫 米 汞 柱 測 量 一 個 9毫 米 的 豬 頸 總 動 脈 ， 然 后 使 用 TLS進 行 封 閉 和 分 離 放 大 50倍 ， 封 閉 的 2毫 米 豬 胃 網(wǎng) 膜血 管 顯 微 照 片 ， 左 側(cè) 深 色 上 翹 卷 曲為 切

10、口 。摘 自 ： A NEW THERMAL DEVICE FOR SEALING AND DIVIDING BLOOD VESSELSMichael R. Treat* MD Associate Professor of Clinical Surgery, Department of Surgery, Columbia University, New York, NY放 大 150倍 后 ， 同 樣 顯 示 熱 損 傷未 超 過 焊 接 區(qū) 紐 約 哥 倫 比 亞 大 學(xué) 外 科電 刀 超 聲 刀 熱 能 刀試 驗 A 5 4-5 1-2試 驗 B 0-1 2-3 1試 驗 C 3 0 0試

11、 驗 A： 連 續(xù) 工 作 10秒 ， 器 械 外 側(cè) 接 觸 周 圍 組 織 。試 驗 B： 連 續(xù) 工 作 10秒 后 停 機 ， 立 即 用 發(fā) 熱 頭 接 觸 組 織 。試 驗 C： 在 距 離 組 織 1mm處 連 續(xù) 工 作 5秒 。 0： 組 織 損 傷 最 小5： 組 織 損 傷 最 大 超 聲 刀 熱 損 傷 范 圍 平 均 1.351mm 熱 能 刀 熱 損 傷 范 圍 平 均 0.861mm儀 器 種 類 標 本 數(shù) 目 平 均 燙 傷 寬 度 標 準 差 燙 傷 寬 度 的 95%的 可信 度 指 數(shù)Starion 137 0.861mm 0.262 0.817-0.9

12、05mm 超 聲 刀 14 1.351mm 0.340 1.1548-1.548mm 專 家 評 價 因 為 可 拆 裝 刀 頭 價 格 比 一 次 性 手 柄 /刀 頭 連 體 的 熱 焊接 鉗 低 ， 從 而 大 大 降 低 了 醫(yī) 院 與 病 人 的 經(jīng) 濟 支 出 。 其 切 割 封 閉 軟 組 織 的 功 能 ， 使 其 代 替 止 血 器 械 （ 如 施夾 鉗 、 縫 合 線 ） 、 抓 鉗 、 分 離 鉗 ， 不 用 來 回 抽 換 手 術(shù)器 械 ， 大 大 減 少 了 手 術(shù) 時 間 。 在 單 通 道 （ SPA） 手 術(shù) 中 應(yīng) 用 效 果 非 常 好 。 進 口 組 織

13、切 割 、 閉 合 系 統(tǒng) 產(chǎn) 品 對 比 表 1項 目 熱 能 刀 結(jié) 扎 速 超 聲 刀獲獎情況2次獲得美國腔鏡協(xié)會創(chuàng)新獎證書沒有美國腔鏡協(xié)會獎項證書沒有美國腔鏡協(xié)會獎項證書國際使用情況歐美數(shù)百家醫(yī)院使用國際有醫(yī)院使用國際有醫(yī)院使用進入中國市場時間最晚，剛起步較早較早主機產(chǎn)熱原理純熱局部電流起作用振蕩起作用 最大輸出功率60W 100W 40W可靠電池工作可以不可以不可以是否需要換能器不需要不需要需要，增加購買成本體積/重量體積最小，重量最輕?？墒褂秒娔X包攜帶外出手術(shù)。在手術(shù)室可掛于鹽水架上，便于游走手術(shù)演示。體積較大，重量是Starion幾倍，占手術(shù)室體積大。不能夠游走手術(shù)演示。體積較大

14、，重量是Starion幾倍，占手術(shù)室體積大。不能夠游走手術(shù)演示。 進 口 組 織 切 割 閉 合 系 統(tǒng) 產(chǎn) 品 對 比 表 2耗材是否需要貼皮膚電極不需要需要不需要是否能夠在液體中工作可以效果不佳效果不佳熱損傷范圍熱傳導(dǎo)損傷小于1mm熱傳導(dǎo)損傷大(約2-3mm)熱損傷大于1mm是否可同時單點切割封閉血管同時單點切割組織和封閉血管(靠瞬間集中最小范圍高熱能切割)不能同時切割組織和封閉血管(靠機械刀片切割)靠機械振蕩切割組織和封閉血管，要多點封閉血管是否刀頭雙側(cè)均有硅膠墊有沒有僅一側(cè)有硅膠墊 刀頭長度15mm,10mm 10mm 5mm,10mm規(guī)格有熱能剪、熱能鑷、消融針、可拆裝刀頭，多樣化精

15、巧設(shè)計,滿足多學(xué)科各種精細解剖器械單一且尖端體積大,不能做精細手術(shù)沒有鑷子和消融針、可拆裝刀頭手術(shù)視野視野清晰基本無煙霧有煙霧有煙霧可否觸碰其他腔鏡手術(shù)器械可以可以不可以 2004獲 獎 證 書 2007獲 獎 證 書 Starion多 項 國 際 專 利 技 術(shù) 目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 美 國 Starion國 際 營 銷 總 監(jiān) Peter先 生

16、在 中 國 演 示 北 大 人 民 醫(yī) 院 胸 外 科 使 用 Starion在 進 行 手 術(shù) 首 都 醫(yī) 科 大 學(xué) 宣 武 醫(yī) 院 血 管 外 科 在 進 行 活 體 豬 腔 鏡 手 術(shù) 卵 巢 子 宮 切 除 術(shù) 。 在 封 閉 子 宮 動 脈 和 靜 脈 之 后 ， 使 用 TLS3將 大 約 16mm的 子 宮 體通 過 兩 步 進 行 封 閉 和 切 割 。 Stephanie King主 任 美 國 Fox Chase癌 癥 中 心 婦產(chǎn) 科 主 任 。 2011年 與 Paul G. Curcillo教授 一 同 在 單 單 通 道 （ SPA）手 術(shù) 中 使 用 TLS3-

17、Miseal產(chǎn) 品獲 得 良 好 效 果 。 Paul G. Curcillo主 任 美 國 Fox Chase癌 癥 中 心 微 創(chuàng) 中 心 主 任 。 德 雷 克 塞 爾 大 學(xué) 醫(yī) 學(xué) 院 （ Drexel University College of Medicine） 微 創(chuàng) 介 入 及 機 器 人 外 科 部 副 主 任 。 2007年 起 在 胃 腸 及 淋 巴 結(jié) 相 關(guān) 手 術(shù) 中 使 用 Starion的TLS 3系 列 產(chǎn) 品 ， 目 前 正 在 使 用 TLS3-Miseal產(chǎn) 品 。 國 際 部 分 客 戶 熱 能 刀 全 球 客 戶名 單 (國 際 ） .xls 國

18、內(nèi) 客 戶 醫(yī) 院 北 京 協(xié) 和 醫(yī) 院 北 京 大 學(xué) 第 一 醫(yī) 院 北 京 大 學(xué) 人 民 醫(yī) 院 中 國 醫(yī) 科 院 腫 瘤 醫(yī) 院 上 海 瑞 金 醫(yī) 院 上 海 中 山 醫(yī) 院 上 海 第 六 人 民 醫(yī) 院 天 津 總 醫(yī) 院 重 慶 中 山 醫(yī) 院 成 都 市 第 三 醫(yī) 院 北 京 宣 武 醫(yī) 院 北 京 東 方 醫(yī) 院 北 京 老 年 病 醫(yī) 院 北 京 二 炮 總 醫(yī) 院 天 津 總 醫(yī) 院 天 津 人 民 醫(yī) 院 福 建 省 立 醫(yī) 院 廈 門 中 山 醫(yī) 院 大 連 婦 產(chǎn) 醫(yī) 院 威 海 市 立 醫(yī) 院 浙 江 一 大 一 附 院 上 海 第 三 人 民 醫(yī) 院

19、目 錄 組 織 切 割 、 止 血 技 術(shù) 發(fā) 展 史 Starion熱 能 刀 手 術(shù) 系 統(tǒng) 組 成 Starion熱 能 刀 技 術(shù) 原 理 Starion熱 能 刀 特 點 優(yōu) 勢 Starion熱 能 刀 應(yīng) 用 Microline可 拆 裝 腔 鏡 器 械 MicroLine腔 鏡 手 術(shù) 器 械 特 色 產(chǎn) 品 手 柄 一 次 性 剪 刀 帶 硅 膠 墊 抓 鉗 可 重 復(fù) 使 用 可 拆 裝 套 盒 Visu-Loc連 發(fā) 施 夾 鉗 可 重 復(fù) 可 拆 裝 手 柄Renew Universal Handpieces Mi-Flex手 柄 一 次 性 剪 刀Scissors T

20、ip Disposable 一 次 性 剪 刀 MicroLine24%.wmv 一 次 性 抓 鉗Control Tip Graspers Single Patient Use 可 重 復(fù) 使 用 可 拆 裝 套 盒 MicroLine Surgical公 司 介 紹 MicroLine 1987年 成 立 于 美 國 馬 薩 諸 賽 州 。 2004年 并 入 日 本 Pentax公 司 。 2007年 隨 Pentax并 入 日 本 HOYA公 司 。 HOYA公 司 全 球 年 銷 售 額 45億 美 元 ， 50%來 源 于 醫(yī) 療 產(chǎn) 品 。 2009年 MicroLine收 購

21、美 國 Starion公 司 。 目 前 MicroLine產(chǎn) 品 在 全 球 微 創(chuàng) 外 科 40億 美 元 市 場 中 占 據(jù) 9億 美 元 份 額 。 MicroLine 參 加 的 歐 美 會 議2011年 6月 -2012年 5月Venue Date LocationSAGES March 7-10, 2012 San Diego, CaliforniaAATS May 1-8, 2010 Toronto, CanadaASCRS June 2 -6, 2012 San Antonio, TexasAUA May 19-24, 2012 Atlanta, GeorgiaASMBS J

22、une 12-17, 2011 Orlando, FloridaSLS September 14-17, 2011 Los Angeles, California EACTS October 1-5, 2011 Lisbon, PortugalAAO September 11-14, 2011 San Francisco, CaliforniaACS October 23-27, 2011 San Francisco, CaliforniaAAGL November 6 -10, 2011 Hollywood, FloridaAORN March 25-29, 2012 New Orleans, Louisiana 2011年 獲 獎 證 書