互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊

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1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 2009-10 目 錄 1 瀏覽器設(shè)置 1 1.1 錯誤提示 1 1.2 解決方法（設(shè)置受信任的站點） 1 2 提交申請 4 3 首次申請 5 3.1 填報新申請 5 3.2 查詢申請狀態(tài) 9 3.3 申請表修改 10 4 變更申請 12 4.1 填報變更申請 12 4.2 查詢變更申請狀態(tài) 15 4.3 變更申請修改 15 5 換證申請 15 5.1 填報換證申請 15 5.2 查詢換證申請狀態(tài) 19 5.3 換證申請修改 19 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 1 1 瀏覽器設(shè)置 使用本系統(tǒng)前，請將本系統(tǒng)站點設(shè)置為“受信任的站點”

2、 1.1 錯誤提示 本系統(tǒng)中的“打印表單”模塊是基于 ActiveX 插件實現(xiàn)，當 IE 瀏覽器安 全級別過高時打印插件可能會被 IE 瀏覽器禁用，造成打印表單時出錯，錯 誤如下圖： 1.2 解決方法（設(shè)置受信任的站點） 1、打開 IE 瀏覽器，在【工具】菜單中，點擊【Internet 選項】 ，如圖： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 2 2、在彈出的【Internet 選項】選項頁中，點擊【安全】 。在【安全】對 話框中點擊【受信任的站點】 ，再點擊【站點】按鈕。 3、在彈出的【可信站點】對話框中，如果“對該區(qū)域中的所有站點要 求服務(wù)驗證（https:） ”復(fù)選框被勾選中，則將其取消。將本系

3、統(tǒng)的 IP 地址 填寫到“將該網(wǎng)站添加到區(qū)域中”并點擊【添加】按鈕。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 3 4、點擊【自定義級別】按鈕。 5、啟用“ActiveX 控件和插件”下所有選項。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 4 2 提交申請 “互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批”事項包括互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)首次申請、變 更申請和換證申請，以上事項的申請，均應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng) 站（網(wǎng)址 http:/）在線填報相應(yīng)的申請表信息并在線打印申請 表，同時按照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 （局令第 9 號）的要求，向所在 ?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門提交與在線申請內(nèi)容一致的紙質(zhì)申請表及相關(guān)資 料。 報修 010

4、-88331302 填寫申請網(wǎng)址：首先訪問國家局網(wǎng)站（http:/） ，然后選擇 “網(wǎng)上申請” ，再選擇“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請”進行填報。頁面如下圖所示。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 5 請根據(jù)所申報事項填寫相應(yīng)內(nèi)容進行申報，以下詳細說明首次申請、變更 申請、換證申請的填寫步驟。 3 首次申請 3.1 填報新申請 申報單位在首次填信息報服務(wù)申請的時候，點擊“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申 請”欄目中的【新建申請】按鈕，如下圖所示。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 6 填寫申請表：進入填寫頁面（如下圖所示） ，按照實際情況填寫相關(guān)信息， 其中，帶“”的為必填項。如下圖所示： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申

5、報手冊 7 打印申請表：填寫完成后，確認所填內(nèi)容無誤后，點擊上圖中的【打印】 按鈕，如果申請表尚未保存，系統(tǒng)會彈出對話框。 提示用戶是否保存所填寫的信息，選擇【是】 ，系統(tǒng)將保存所填寫信息（保 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 8 存成功的同時，系統(tǒng)自動提交了本次申請） ，并展示保存后的信息（如下圖所示） ，此時申請的“企業(yè) ID 號”顯示在頁面的左上角。 點擊【打印】按鈕，進入打印預(yù)覽界面（如下圖所示） 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 9 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 10 點擊【打印】按鈕，完成申請表的打印。 提交申請表：如果填寫完畢后沒有直接打印，可以點擊【提交】按鈕完成 申請表的提

6、交工作。系統(tǒng)自動生成“企業(yè) ID 號” （如下圖所示） ，請牢記此 ID 號，申報單位對申請表進行狀態(tài)查詢或者修改時，需同時輸入“企業(yè) ID 號”和 填報的“單位名稱” 。 取消填報：填寫后，點擊【取消】按鈕，所有填寫的信息將丟失，頁面返 回申請首頁，慎用！ 注：若填報后直接提交，而沒有進行打印，可憑“企業(yè) ID 號”和單位名稱 從申請首頁中的【修改】按鈕進入申請表界面，并完成打印，詳細操作同 1.1.3 申請表修改 。 3.2 查詢申請狀態(tài) 申報單位提交申請后，在申請首頁中輸入獲取的“企業(yè) ID 號”和填報的 “單位名稱” （如下圖所示） ，點擊【狀態(tài)查詢】按鈕查詢申請的當前審批狀態(tài)。 互聯(lián)

7、網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 11 狀態(tài)查詢的結(jié)果包括“申請” 、 “簽收” 、 “補正資料” 、 “受理” 、 “不予受理” 、 “受理審查中” 、 “不予核發(fā)資格證書” 、 “審定” 。 當點擊【查看狀態(tài)描述】時，會列出所有審批狀態(tài)的詳細說明，如下圖所 示： 3.3 申請表修改 注：只有當前申請的狀態(tài)為“申請”時，即申請信息尚未進入審批系統(tǒng)， 才可以進行修改操作，否則，表單中的內(nèi)容是不可修改的。 申報單位提交申請后，在申請首頁中輸入獲取的“企業(yè) ID 號”和填報的 “單位名稱” ，點擊【修改】按鈕進入修改頁面（如下圖所示） 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 12 修改完畢后，點擊【打印】按

8、鈕，將直接打開打印預(yù)覽界面并且可以對申 請表進行打印。 點擊【提交】按鈕，系統(tǒng)對所修改內(nèi)容進行保存，提交到審批系統(tǒng)。 點擊【取消】按鈕，系統(tǒng)將不對所修改的內(nèi)容進行保存，并返回填報首頁。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 13 提示：向相應(yīng)的管理部門提交的紙質(zhì)申請表的內(nèi)容必須與在線申請內(nèi)容一 致，所以在修改了申請信息后，務(wù)必重新打印申請表，以保證一致性。 4 變更申請 注：本申請適用于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 管理辦法中規(guī)定的事項時，填寫并打印互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請 表 。 4.1 填報變更申請 申報單位進行變更申請時，在“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請”欄目 中填寫

9、“資格證書編號”后點擊【申請變更】按鈕，如下圖所示。 進入申請表填寫頁面（如下圖所示） 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 14 系統(tǒng)自動顯示各數(shù)據(jù)項變更前信息，申請人在“變更標識”區(qū)域中，勾選 發(fā)生了變更的數(shù)據(jù)項的“ 變更”圖標，并填寫變更后的信息。 例如變更“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位名稱”和“網(wǎng)站主服務(wù)器域名” ，可按 下圖所示操作。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 15 填寫完畢，點擊【提交】按鈕，將填寫的申請表信息提交到審批系統(tǒng)。 點擊【打印】按鈕，自動保存所填寫的內(nèi)容，并完成打印功能。 點擊【取消】按鈕，系統(tǒng)不對所填信息進行保存。 具體操作詳同 3.1 填報新申請 。 注：提出變更申請

10、單位的“企業(yè) ID 號”并不會改變，與首次申請后得到的 “企業(yè) ID 號”一致。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 16 4.2 查詢變更申請狀態(tài) 查詢變更申請狀態(tài)的操作與查詢首次申請的申請狀態(tài)操作相同，詳細操作 詳見3.2 查詢申請狀態(tài) 小節(jié)。 4.3 變更申請修改 注：只有當前申請的狀態(tài)為“申請”時，即申請信息尚未進入審批系統(tǒng)， 才可以進行修改操作，否則，表單中的內(nèi)容是不可修改的。 修改變更申請的操作與修改首次申請的操作相同，具體操作詳同3.3 申 請修改 小節(jié)。 5 換證申請 注：本申請適用于持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 ，有效期屆滿前需 要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，在線填報互聯(lián)

11、網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證 申請表 。 5.1 填報換證申請 申報單位進行換證申請時，選擇填報“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目換證申請” 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 17 中的“申請換證” ，填寫“資格證書編號”后點擊【申請換證】按鈕，如下圖所 示。 進入換證申請信息填寫頁面，如下圖所示： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 18 打開換證申請?zhí)顚懡缑?，界面中顯示的是已獲批準的原證書信息，對于 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法中規(guī)定的變更申請事項，界面中已“不可修 改項目”方式顯示（即不可修改狀態(tài)） ，其他項目以“可修改項目”方式顯示 （可修改狀態(tài)） 。 對于“可修改項目” ，申報人在上圖所示界面中進行填寫或修改，

12、確認無誤 后，點擊【打印】按鈕打印換證申請表，或點擊【提交】將此次申請?zhí)峤坏綄?批系統(tǒng)。 對于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法中規(guī)定的變更申請事項，在本次換 證申請中有變更的情況，請選中頁面上方“合并變更”前的“ ”圖標，進入 合并變更填報頁面，如下圖所示： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 19 勾選發(fā)生了變更的數(shù)據(jù)項的“ 變更”圖標，并填寫變更后的信息，詳細 操作方法同4.1 填報變更申請 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報手冊 20 點擊頁面上方的“點擊這里下載互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告表 ”，下 載互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告表 。 填報完成后，點擊【打印】按鈕，保存并打印申請表信息。 點擊【提交】按鈕，將本次申請?zhí)峤坏綄徟到y(tǒng)。 點擊【取消】按鈕，系統(tǒng)將不保存此次填寫。詳細操作方法同3.1 填報 新申請 。 注：提出變更申請的單位的“企業(yè) ID 號”與首次申請時獲得的“企業(yè) ID 號”的一致。 5.2 查詢換證申請狀態(tài) 具體操作同3.2 查詢申請狀態(tài) 小節(jié) 5.3 換證申請修改 具體操作同3.3 申請修改 小節(jié) 提示：申請企業(yè)向所在地區(qū)的省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門提交的紙質(zhì) 申請表內(nèi)容必須與在線申請內(nèi)容一致，所以在修改了申請信息后，務(wù)必重新打 印申請表，以保證一致性。 注：以上所有申請?zhí)峤怀晒?，均需要打印相?yīng)的申請，并將紙質(zhì)的申請 表及相關(guān)資料盡早提交到所在地省級審核機關(guān)。