互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè)

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1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 2009-10 目 錄 1 瀏覽器設(shè)置 1 1.1 錯(cuò)誤提示 1 1.2 解決方法（設(shè)置受信任的站點(diǎn)） 1 2 提交申請(qǐng) 4 3 首次申請(qǐng) 5 3.1 填報(bào)新申請(qǐng) 5 3.2 查詢申請(qǐng)狀態(tài) 9 3.3 申請(qǐng)表修改 10 4 變更申請(qǐng) 12 4.1 填報(bào)變更申請(qǐng) 12 4.2 查詢變更申請(qǐng)狀態(tài) 15 4.3 變更申請(qǐng)修改 15 5 換證申請(qǐng) 15 5.1 填報(bào)換證申請(qǐng) 15 5.2 查詢換證申請(qǐng)狀態(tài) 19 5.3 換證申請(qǐng)修改 19 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 1 1 瀏覽器設(shè)置 使用本系統(tǒng)前，請(qǐng)將本系統(tǒng)站點(diǎn)設(shè)置為“受信任的站點(diǎn)”

2、 1.1 錯(cuò)誤提示 本系統(tǒng)中的“打印表單”模塊是基于 ActiveX 插件實(shí)現(xiàn)，當(dāng) IE 瀏覽器安 全級(jí)別過高時(shí)打印插件可能會(huì)被 IE 瀏覽器禁用，造成打印表單時(shí)出錯(cuò)，錯(cuò) 誤如下圖： 1.2 解決方法（設(shè)置受信任的站點(diǎn)） 1、打開 IE 瀏覽器，在【工具】菜單中，點(diǎn)擊【Internet 選項(xiàng)】 ，如圖： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 2 2、在彈出的【Internet 選項(xiàng)】選項(xiàng)頁中，點(diǎn)擊【安全】 。在【安全】對(duì) 話框中點(diǎn)擊【受信任的站點(diǎn)】 ，再點(diǎn)擊【站點(diǎn)】按鈕。 3、在彈出的【可信站點(diǎn)】對(duì)話框中，如果“對(duì)該區(qū)域中的所有站點(diǎn)要 求服務(wù)驗(yàn)證（https:） ”復(fù)選框被勾選中，則將其取消。將本系

3、統(tǒng)的 IP 地址 填寫到“將該網(wǎng)站添加到區(qū)域中”并點(diǎn)擊【添加】按鈕。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 3 4、點(diǎn)擊【自定義級(jí)別】按鈕。 5、啟用“ActiveX 控件和插件”下所有選項(xiàng)。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 4 2 提交申請(qǐng) “互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批”事項(xiàng)包括互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)首次申請(qǐng)、變 更申請(qǐng)和換證申請(qǐng)，以上事項(xiàng)的申請(qǐng)，均應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng) 站（網(wǎng)址 http:/）在線填報(bào)相應(yīng)的申請(qǐng)表信息并在線打印申請(qǐng) 表，同時(shí)按照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 （局令第 9 號(hào)）的要求，向所在 ?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門提交與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的紙質(zhì)申請(qǐng)表及相關(guān)資 料。 報(bào)修 010

4、-88331302 填寫申請(qǐng)網(wǎng)址：首先訪問國(guó)家局網(wǎng)站（http:/） ，然后選擇 “網(wǎng)上申請(qǐng)” ，再選擇“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)”進(jìn)行填報(bào)。頁面如下圖所示。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 5 請(qǐng)根據(jù)所申報(bào)事項(xiàng)填寫相應(yīng)內(nèi)容進(jìn)行申報(bào)，以下詳細(xì)說明首次申請(qǐng)、變更 申請(qǐng)、換證申請(qǐng)的填寫步驟。 3 首次申請(qǐng) 3.1 填報(bào)新申請(qǐng) 申報(bào)單位在首次填信息報(bào)服務(wù)申請(qǐng)的時(shí)候，點(diǎn)擊“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申 請(qǐng)”欄目中的【新建申請(qǐng)】按鈕，如下圖所示。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 6 填寫申請(qǐng)表：進(jìn)入填寫頁面（如下圖所示） ，按照實(shí)際情況填寫相關(guān)信息， 其中，帶“”的為必填項(xiàng)。如下圖所示： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申

5、報(bào)手冊(cè) 7 打印申請(qǐng)表：填寫完成后，確認(rèn)所填內(nèi)容無誤后，點(diǎn)擊上圖中的【打印】 按鈕，如果申請(qǐng)表尚未保存，系統(tǒng)會(huì)彈出對(duì)話框。 提示用戶是否保存所填寫的信息，選擇【是】 ，系統(tǒng)將保存所填寫信息（保 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 8 存成功的同時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提交了本次申請(qǐng)） ，并展示保存后的信息（如下圖所示） ，此時(shí)申請(qǐng)的“企業(yè) ID 號(hào)”顯示在頁面的左上角。 點(diǎn)擊【打印】按鈕，進(jìn)入打印預(yù)覽界面（如下圖所示） 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 9 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 10 點(diǎn)擊【打印】按鈕，完成申請(qǐng)表的打印。 提交申請(qǐng)表：如果填寫完畢后沒有直接打印，可以點(diǎn)擊【提交】按鈕完成 申請(qǐng)表的提

6、交工作。系統(tǒng)自動(dòng)生成“企業(yè) ID 號(hào)” （如下圖所示） ，請(qǐng)牢記此 ID 號(hào)，申報(bào)單位對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行狀態(tài)查詢或者修改時(shí)，需同時(shí)輸入“企業(yè) ID 號(hào)”和 填報(bào)的“單位名稱” 。 取消填報(bào)：填寫后，點(diǎn)擊【取消】按鈕，所有填寫的信息將丟失，頁面返 回申請(qǐng)首頁，慎用！ 注：若填報(bào)后直接提交，而沒有進(jìn)行打印，可憑“企業(yè) ID 號(hào)”和單位名稱 從申請(qǐng)首頁中的【修改】按鈕進(jìn)入申請(qǐng)表界面，并完成打印，詳細(xì)操作同 1.1.3 申請(qǐng)表修改 。 3.2 查詢申請(qǐng)狀態(tài) 申報(bào)單位提交申請(qǐng)后，在申請(qǐng)首頁中輸入獲取的“企業(yè) ID 號(hào)”和填報(bào)的 “單位名稱” （如下圖所示） ，點(diǎn)擊【狀態(tài)查詢】按鈕查詢申請(qǐng)的當(dāng)前審批狀態(tài)。 互聯(lián)

7、網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 11 狀態(tài)查詢的結(jié)果包括“申請(qǐng)” 、 “簽收” 、 “補(bǔ)正資料” 、 “受理” 、 “不予受理” 、 “受理審查中” 、 “不予核發(fā)資格證書” 、 “審定” 。 當(dāng)點(diǎn)擊【查看狀態(tài)描述】時(shí)，會(huì)列出所有審批狀態(tài)的詳細(xì)說明，如下圖所 示： 3.3 申請(qǐng)表修改 注：只有當(dāng)前申請(qǐng)的狀態(tài)為“申請(qǐng)”時(shí)，即申請(qǐng)信息尚未進(jìn)入審批系統(tǒng)， 才可以進(jìn)行修改操作，否則，表單中的內(nèi)容是不可修改的。 申報(bào)單位提交申請(qǐng)后，在申請(qǐng)首頁中輸入獲取的“企業(yè) ID 號(hào)”和填報(bào)的 “單位名稱” ，點(diǎn)擊【修改】按鈕進(jìn)入修改頁面（如下圖所示） 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 12 修改完畢后，點(diǎn)擊【打印】按

8、鈕，將直接打開打印預(yù)覽界面并且可以對(duì)申 請(qǐng)表進(jìn)行打印。 點(diǎn)擊【提交】按鈕，系統(tǒng)對(duì)所修改內(nèi)容進(jìn)行保存，提交到審批系統(tǒng)。 點(diǎn)擊【取消】按鈕，系統(tǒng)將不對(duì)所修改的內(nèi)容進(jìn)行保存，并返回填報(bào)首頁。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 13 提示：向相應(yīng)的管理部門提交的紙質(zhì)申請(qǐng)表的內(nèi)容必須與在線申請(qǐng)內(nèi)容一 致，所以在修改了申請(qǐng)信息后，務(wù)必重新打印申請(qǐng)表，以保證一致性。 4 變更申請(qǐng) 注：本申請(qǐng)適用于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 管理辦法中規(guī)定的事項(xiàng)時(shí)，填寫并打印互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng) 表 。 4.1 填報(bào)變更申請(qǐng) 申報(bào)單位進(jìn)行變更申請(qǐng)時(shí)，在“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)”欄目 中填寫

9、“資格證書編號(hào)”后點(diǎn)擊【申請(qǐng)變更】按鈕，如下圖所示。 進(jìn)入申請(qǐng)表填寫頁面（如下圖所示） 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 14 系統(tǒng)自動(dòng)顯示各數(shù)據(jù)項(xiàng)變更前信息，申請(qǐng)人在“變更標(biāo)識(shí)”區(qū)域中，勾選 發(fā)生了變更的數(shù)據(jù)項(xiàng)的“ 變更”圖標(biāo)，并填寫變更后的信息。 例如變更“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位名稱”和“網(wǎng)站主服務(wù)器域名” ，可按 下圖所示操作。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 15 填寫完畢，點(diǎn)擊【提交】按鈕，將填寫的申請(qǐng)表信息提交到審批系統(tǒng)。 點(diǎn)擊【打印】按鈕，自動(dòng)保存所填寫的內(nèi)容，并完成打印功能。 點(diǎn)擊【取消】按鈕，系統(tǒng)不對(duì)所填信息進(jìn)行保存。 具體操作詳同 3.1 填報(bào)新申請(qǐng) 。 注：提出變更申請(qǐng)

10、單位的“企業(yè) ID 號(hào)”并不會(huì)改變，與首次申請(qǐng)后得到的 “企業(yè) ID 號(hào)”一致。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 16 4.2 查詢變更申請(qǐng)狀態(tài) 查詢變更申請(qǐng)狀態(tài)的操作與查詢首次申請(qǐng)的申請(qǐng)狀態(tài)操作相同，詳細(xì)操作 詳見3.2 查詢申請(qǐng)狀態(tài) 小節(jié)。 4.3 變更申請(qǐng)修改 注：只有當(dāng)前申請(qǐng)的狀態(tài)為“申請(qǐng)”時(shí)，即申請(qǐng)信息尚未進(jìn)入審批系統(tǒng)， 才可以進(jìn)行修改操作，否則，表單中的內(nèi)容是不可修改的。 修改變更申請(qǐng)的操作與修改首次申請(qǐng)的操作相同，具體操作詳同3.3 申 請(qǐng)修改 小節(jié)。 5 換證申請(qǐng) 注：本申請(qǐng)適用于持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 ，有效期屆滿前需 要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，在線填報(bào)互聯(lián)

11、網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證 申請(qǐng)表 。 5.1 填報(bào)換證申請(qǐng) 申報(bào)單位進(jìn)行換證申請(qǐng)時(shí)，選擇填報(bào)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目換證申請(qǐng)” 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 17 中的“申請(qǐng)換證” ，填寫“資格證書編號(hào)”后點(diǎn)擊【申請(qǐng)換證】按鈕，如下圖所 示。 進(jìn)入換證申請(qǐng)信息填寫頁面，如下圖所示： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 18 打開換證申請(qǐng)?zhí)顚懡缑?，界面中顯示的是已獲批準(zhǔn)的原證書信息，對(duì)于 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法中規(guī)定的變更申請(qǐng)事項(xiàng)，界面中已“不可修 改項(xiàng)目”方式顯示（即不可修改狀態(tài)） ，其他項(xiàng)目以“可修改項(xiàng)目”方式顯示 （可修改狀態(tài)） 。 對(duì)于“可修改項(xiàng)目” ，申報(bào)人在上圖所示界面中進(jìn)行填寫或修改，

12、確認(rèn)無誤 后，點(diǎn)擊【打印】按鈕打印換證申請(qǐng)表，或點(diǎn)擊【提交】將此次申請(qǐng)?zhí)峤坏綄?批系統(tǒng)。 對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法中規(guī)定的變更申請(qǐng)事項(xiàng)，在本次換 證申請(qǐng)中有變更的情況，請(qǐng)選中頁面上方“合并變更”前的“ ”圖標(biāo)，進(jìn)入 合并變更填報(bào)頁面，如下圖所示： 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 19 勾選發(fā)生了變更的數(shù)據(jù)項(xiàng)的“ 變更”圖標(biāo)，并填寫變更后的信息，詳細(xì) 操作方法同4.1 填報(bào)變更申請(qǐng) 。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊(cè) 20 點(diǎn)擊頁面上方的“點(diǎn)擊這里下載互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告表 ”，下 載互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告表 。 填報(bào)完成后，點(diǎn)擊【打印】按鈕，保存并打印申請(qǐng)表信息。 點(diǎn)擊【提交】按鈕，將本次申請(qǐng)?zhí)峤坏綄徟到y(tǒng)。 點(diǎn)擊【取消】按鈕，系統(tǒng)將不保存此次填寫。詳細(xì)操作方法同3.1 填報(bào) 新申請(qǐng) 。 注：提出變更申請(qǐng)的單位的“企業(yè) ID 號(hào)”與首次申請(qǐng)時(shí)獲得的“企業(yè) ID 號(hào)”的一致。 5.2 查詢換證申請(qǐng)狀態(tài) 具體操作同3.2 查詢申請(qǐng)狀態(tài) 小節(jié) 5.3 換證申請(qǐng)修改 具體操作同3.3 申請(qǐng)修改 小節(jié) 提示：申請(qǐng)企業(yè)向所在地區(qū)的省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門提交的紙質(zhì) 申請(qǐng)表內(nèi)容必須與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致，所以在修改了申請(qǐng)信息后，務(wù)必重新打 印申請(qǐng)表，以保證一致性。 注：以上所有申請(qǐng)?zhí)峤怀晒?，均需要打印相?yīng)的申請(qǐng)，并將紙質(zhì)的申請(qǐng) 表及相關(guān)資料盡早提交到所在地省級(jí)審核機(jī)關(guān)。