《醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序（3頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。
1、XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2、采購計劃提交采購小組（業(yè)務(wù)部、營銷部、質(zhì)量管理部、財務(wù)部人員組成）討論、修改、審定。3、質(zhì)量管理機構(gòu)對計劃所列器械合法性及其供貨渠道的質(zhì)量信譽與質(zhì)量保證能力進行審核。4、業(yè)務(wù)部門負責人審批后交各類別采購人員具體執(zhí)行。5、臨時調(diào)整采購計劃、審批程序同14條。6、每月召開業(yè)務(wù)部門與
2、營銷部門、質(zhì)量管理部、中心的聯(lián)合會議，溝通器械在銷售、使用、儲運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及時調(diào)整購進計劃。（二）、合格供貨單位的選擇程序1、業(yè)務(wù)部門應協(xié)助質(zhì)量管理機構(gòu)建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。2、首營企業(yè)按有關(guān)管理制度辦理審批手續(xù)。3、對擬采購的醫(yī)療器械，查看其合法的產(chǎn)品注冊證，了解供貨單位的質(zhì)量保證能力和履行合同的能力。4、對擬采購進口醫(yī)療器械，收集國外廠商在我國國家藥品監(jiān)督管理局已注冊的證書，收集進口醫(yī)療器械注冊證及進口檢驗報告書復印件加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)的紅色印章。5、根據(jù)購貨計劃表，以“合格供貨方”檔案中擬出需采購醫(yī)療器械的生產(chǎn)和供貨單位。6、相同品名、規(guī)格的產(chǎn)品應
3、擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。（三）、采購合同的簽訂程序1、各類別采購員應嚴格執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。2、標準合同應明確簽訂以下質(zhì)量條款：產(chǎn)品應符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；附產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；進口產(chǎn)品應提供符合規(guī)定的證書和文件。3、與簽訂質(zhì)量保證協(xié)議的供應商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標準合同采購記錄，對所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡明約定。4、要求供貨方提供相應的產(chǎn)品質(zhì)量標準，并明確產(chǎn)品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。5、按經(jīng)濟合同法簽訂一般合同條款。（四）、首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標準；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價批文。、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗報告單。以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。2、首次經(jīng)營品種的審批表經(jīng)業(yè)務(wù)部門、物價部門簽署意見后，連同收集的資料報質(zhì)量管理機構(gòu)審核。3、質(zhì)管機構(gòu)審核（必要時去現(xiàn)場考察），簽同意意見。4、報分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字。5、按采購程序執(zhí)行。
醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序
