互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊

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1、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊 2009-12 第1 頁,共 18 頁 目錄

2、1 瀏覽器設(shè)置 ............................................................................................................................... 3 1.1 錯(cuò)誤提示 ................................................................................................................................. 3 1.2 解決方法

3、(設(shè)置受信任的站點(diǎn)) .......................................................................................... 3 2 提交申請 ................................................................................................................................... 6 3 首次申請 .......................................

4、............................................................................................ 7 3.1 填報(bào)新申請 ......................................................................................................................... 7 3.2 查詢申請狀態(tài) .................................................

5、.................................................................. 11 3.3 修改申請信息 ................................................................................................................... 12 4 變更申請 ...................................................................................

6、.............................................. 14 4.1 填報(bào)變更申請 ................................................................................................................... 14 4.2 查詢變更申請狀態(tài) ...............................................................................................

7、............ 16 4.3 修改變更申請信息 ........................................................................................................... 17 5 換證申請 ................................................................................................................................. 18 5.1 填

8、報(bào)換證申請 ................................................................................................................... 18 5.2 查詢換證申請狀態(tài) ........................................................................................................... 18 5.3 修改換證申請信息 .........................

9、.................................................................................. 18 第2頁,共 18 頁 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)上申報(bào)手冊 1 瀏覽器設(shè)置 2 如果點(diǎn)擊提交打印頁面沒有反應(yīng),建議使用 IE8 或 IE9 瀏覽器;

10、 使用本系統(tǒng)前,請將本系統(tǒng)站點(diǎn)設(shè)置為“受信任的站點(diǎn)” 1.1 錯(cuò)誤提示 本系統(tǒng)中的“打印表單”模塊是基于 ActiveX 插件實(shí)現(xiàn),當(dāng) IE 瀏覽器安全級別過高時(shí)打印插件可能會被 IE 瀏覽器禁用,造成打印表單時(shí)出錯(cuò), 錯(cuò)誤如下圖: 1.2 解決方法(設(shè)置受信任的站點(diǎn)) 1、打開 IE 瀏覽器,在【工具】菜單中,點(diǎn)擊【 Internet 選項(xiàng)】,如圖:

11、 第3 頁,共 18 頁 2、在彈出的【 Internet 選項(xiàng)】選項(xiàng)頁中,點(diǎn)擊【安全】 。在【安全】對話框中點(diǎn)擊【受信任的站點(diǎn)】 ,再點(diǎn)擊【站點(diǎn)】按鈕。 3、在彈出的【可信

12、站點(diǎn)】對話框中,如果“對該區(qū)域中的所有站點(diǎn)要 求服務(wù)驗(yàn)證( https:)”復(fù)選框被勾選中,則將其取消。將本系統(tǒng)的 IP 地址填 寫到“將該網(wǎng)站添加到區(qū)域中”并點(diǎn)擊【添加】按鈕。 第4頁,共 18 頁 4、點(diǎn)擊【自定義級別】按鈕。

13、 5、啟用“ ActiveX 控件和插件”下所有選項(xiàng)。 第5頁,共 18 頁 3 提交申請 “互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批” 事項(xiàng)包括互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)首次申 請、變更申請和換證申請

14、,以上事項(xiàng)的申請,均應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理 局政府網(wǎng)站(網(wǎng)址 )在線填報(bào)相應(yīng)的申請表信息并在 線打印申請表,同時(shí)按照 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》 (國食藥監(jiān) 市[2005]480 號)的要求,向相應(yīng)的所在?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門提交與在線申請內(nèi)容一致的紙質(zhì)申請表及相關(guān)資料。 填寫申請網(wǎng)址:首先訪問國家局網(wǎng)站(),然后選擇“網(wǎng)上申請”,再選擇“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請”進(jìn)行填報(bào)。頁面如 下圖所示。 第6頁,共 18 頁

15、 請根據(jù)所申報(bào)事項(xiàng)填寫相應(yīng)內(nèi)容進(jìn)行申報(bào),以下詳細(xì)說明首次申請、變 更申請、換證申請的填寫步驟。 4 首次申請 3.1 填報(bào)新申請 申報(bào)單位在首次填報(bào)交易服務(wù)申請的時(shí)候,在“新交易服務(wù)申請”中輸 入該申報(bào)單位取得的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號” ,然后點(diǎn)擊【服 務(wù)申請】,進(jìn)入申請表單填寫頁面。 申請頁面

16、如下圖所示: 第7頁,共 18 頁 填寫申請表: 進(jìn)入申請表單填寫頁面后,按照實(shí)際情況填寫相關(guān)信息,其中帶“ ★”的為必填項(xiàng),如下圖所示:

17、 申請表單上方會顯示該申報(bào)企業(yè)的企業(yè) ID 號,如上圖所示,并且可對 第8頁,共 18 頁 當(dāng)前申請表單進(jìn)行【打印】 ,【提交】,【取消】操作。 打印:申請信息填寫完畢后,點(diǎn)擊表單下方的“打印”按鈕,彈出提示對話框,如下圖所示: 提示用戶是否保存所填寫的信息,選擇【是】 ,系統(tǒng)將保存所填寫信息(保存成功的同時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)提交了本次申請) ,并展示保存后的信息(如下圖所示),此時(shí)申請的“企業(yè) ID 號”顯示在頁面的左上角。

18、 點(diǎn)擊打印按鈕后,進(jìn)入打印預(yù)覽頁面: 第9頁,共 18 頁 點(diǎn)擊【打印】,完成申請表的打印。 提交:如果填寫完畢后沒有直接打印,可

19、以點(diǎn)擊【提交】按鈕完成申請 表的提交工作。系統(tǒng)返回信息提交成功的提示信息,并反饋“企業(yè) ID 號”,請牢記此 ID 號,申報(bào)單位對申請表進(jìn)行狀態(tài)查詢或者修改時(shí),需同時(shí)輸入“企業(yè) ID 號”和填報(bào)的“單位名稱” 。如下圖所示: 取消填報(bào):填寫后,點(diǎn)擊【取消】按鈕,所有填寫的信息將丟失,頁面返回申請首頁,慎用! 注:若填報(bào)后直接提交,而沒有進(jìn)行打印,可憑“企業(yè) ID 號”和單位名稱從申請首頁中的【修改】按鈕進(jìn)入申請表界面,并完成打印,詳細(xì)操作同《修改申請信息》。

20、 第10 頁,共 18 頁 3.2 查詢申請狀態(tài) 申報(bào)單位提交申請后, 在“查詢、修改申請項(xiàng)目” 中輸入需要查詢的 “企 業(yè) ID 號”和填報(bào)的“單位名稱” (如下圖所示),點(diǎn)擊【查詢狀態(tài)】按鈕查詢申請的當(dāng)前審批狀態(tài)。 審批狀態(tài)包括:申請,簽收,補(bǔ)正資料,受理,不予受理,受理審查中,已報(bào)送國家局,不予核發(fā)資格證書,審定。 當(dāng)點(diǎn)擊【查看狀態(tài)描述】時(shí),會列出所有審批狀態(tài)的詳細(xì)說明,如下圖所示。

21、 第11頁,共 18 頁 3.3 修改申請信息 注:只有當(dāng)前申請的狀態(tài)為 “申請” 時(shí),即申請信息尚未進(jìn)入審批系統(tǒng), 才可以進(jìn)行

22、修改操作,否則,表單中的內(nèi)容是不可修改的。 申報(bào)單位提交申請后,在申請首頁中輸入 “企業(yè) ID 號”和填報(bào)的“單 位名稱”,點(diǎn)擊【修改】按鈕進(jìn)入修改頁面(如下圖所示) 。 第12 頁,共 18 頁

23、 修改完畢后,點(diǎn)擊【提交】按鈕,系統(tǒng)自動(dòng)保存修改內(nèi)容,并將申請信 息提交到審批系統(tǒng)。 點(diǎn)擊【打印】按鈕,表單進(jìn)入打印預(yù)覽頁面,可對申請表進(jìn)行打印。 點(diǎn)擊【取消】按鈕,系統(tǒng)將不對修改內(nèi)容進(jìn)行保存,并返回申請首頁。 提示:向相應(yīng)的管理部門提交的紙質(zhì)申請表的內(nèi)容必須與在線申請內(nèi)容 一致,所以在修改了申請信息后,務(wù)必重新打印申請表,以保證一致性。 第13 頁,共 18 頁 5 變更申請 注

24、:本申請適用于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)提供者變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服 務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定的事項(xiàng)時(shí),填寫并打印《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項(xiàng)目 變更申請表》。 4.1 填報(bào)變更申請 申請單位進(jìn)行變更申請時(shí),在“申請變更”處填寫“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書編號”和“企業(yè) ID 號” , 點(diǎn)擊【變更申請】按鈕后,進(jìn)行變更申請,如下圖所示: 進(jìn)入申請表填寫頁面(如下圖所示) 。

25、 第14 頁,共 18 頁 系統(tǒng)自動(dòng)顯示各數(shù)據(jù)項(xiàng)變更前信息,申請人在“變更標(biāo)識”區(qū)域中,勾 選中發(fā)生了變更的數(shù)據(jù)項(xiàng)的“ 變更”圖標(biāo),并填寫變更后的信息。

26、例如變更“提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的單位名稱”和“網(wǎng)站主服務(wù)器所 在地地址”,可按下圖所示操作。 第15 頁,共 18 頁 填寫完畢,點(diǎn)擊【提交】按鈕,系統(tǒng)會自動(dòng)保存申請信息,并將填寫的 申

27、請表信息提交到審批系統(tǒng)。 點(diǎn)擊【打印】按鈕,自動(dòng)保存所填寫的內(nèi)容,并完成打印功能。 點(diǎn)擊【取消】按鈕,系統(tǒng)不對所填信息進(jìn)行保存。 具體操作詳同 《 、填報(bào)新申請》。 注:提出變更申請單位的“企業(yè) ID 號”并不會改變,與首次申請后得 到的“企業(yè) ID 號”一致。 4.2 查詢變更申請狀態(tài) 申請企業(yè)在變更申請首頁輸入“企業(yè) ID 號”和“單位名稱” , 點(diǎn)擊【查 第16 頁,共 18 頁 詢狀態(tài)】按鈕后,可對相應(yīng)的變更申請進(jìn)行審批狀態(tài)的查詢。 具體操作同《 3.2 查詢申請

28、狀態(tài)》。 4.3 修改變更申請信息 注:只有當(dāng)前申請的狀態(tài)為 “申請” 時(shí),即申請信息尚未進(jìn)入審批系統(tǒng),才可以進(jìn)行修改操作,否則,表單中的內(nèi)容是不可修改的。 提示:向相應(yīng)的管理部門提交的紙質(zhì)申請表的內(nèi)容必須與在線申請內(nèi)容一致,所以在修改了申請信息后,務(wù)必重新打印申請表,以保證一致性。 具體操作同《 3.3 修改申請信息》。

29、 第17 頁,共 18 頁 6 換證申請 注:本申請適用于持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》 ,有效期屆滿 前需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站,在線填報(bào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服 務(wù)換證申請表》。 5.1 填報(bào)換證申請 申請單位進(jìn)行換證申請時(shí),在“申請換證”處填寫“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資 格證書編號”和“企業(yè) ID 號” , 點(diǎn)擊【申請換證】按鈕后,進(jìn)行換證申請。 具體操作同《 3.1

30、 填報(bào)新申請》。 5.2 查詢換證申請狀態(tài) 具體操作同《 3.2 查詢申請狀態(tài)》。 5.3 修改換證申請信息 具體操作同《 3.3 修改申請信息》。 提示:向相應(yīng)的管理部門提交的紙質(zhì)申請表的內(nèi)容必須與在線申請內(nèi)容 一致,所以在修改了申請信息后,務(wù)必重新打印申請表,以保證一致性。 注:以上所有申請?zhí)峤怀晒?,均需要打印相?yīng)的申請,并將紙質(zhì)的申 請表及相關(guān)資料盡早提交到所在地省級審核機(jī)關(guān)。 第18 頁,共 18 頁

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