YYT0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準編號、名稱及適用范圍
-
資源ID:471299
資源大小:16.95KB
- 資源格式: DOCX
下載積分:2積分
快捷下載
會員登錄下載
微信登錄下載
微信掃一掃登錄
友情提示
2、PDF文件下載后,可能會被瀏覽器默認打開,此種情況可以點擊瀏覽器菜單,保存網(wǎng)頁到桌面,就可以正常下載了。
3、本站不支持迅雷下載,請使用電腦自帶的IE瀏覽器,或者360瀏覽器、谷歌瀏覽器下載即可。
4、本站資源下載后的文檔和圖紙-無水印,預(yù)覽文檔經(jīng)過壓縮,下載后原文更清晰。
5、試題試卷類文檔,如果標(biāo)題沒有明確說明有答案則都視為沒有答案,請知曉。
|
YYT0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準編號、名稱及適用范圍
1附件YY/T02872017醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準編號、名稱及適用范圍YY/T 02872017 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 管 理 體 系 用 于 法 規(guī) 的 要 求 本標(biāo)準規(guī)定了需要證實其有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的組織的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的產(chǎn)業(yè)鏈的各類組織,即醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)、科研機構(gòu)、維修服務(wù)公司、安裝公司,以及向醫(yī)療器械組織提供產(chǎn)品的供方或其他外部方(如提供原材料、組件、部件、醫(yī)療器械、滅菌服務(wù)、校準服務(wù)、流通服務(wù)、維護服務(wù)等組織) 。本標(biāo)準代替 YY/T 02872003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求 。