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醫(yī)療器械整機(jī)注冊(cè)案例

核心提示:整機(jī)注冊(cè)是指整機(jī)組合部件中存在按醫(yī)療器械管理的部件.這些部件必須滿足以下幾個(gè)條件:1.按醫(yī)療器械管理;2.既可單獨(dú)注冊(cè)又可整機(jī)注冊(cè);3.必須由注冊(cè)證限定廠家在限定地址生產(chǎn). 案情某地藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)一醫(yī)院使用的CT機(jī)于20,

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1、核心提示:整機(jī)注冊(cè)是指整機(jī)組合部件中存在按醫(yī)療器械管理的部件.這些部件必須滿足以下幾個(gè)條件:1.按醫(yī)療器械管理;2.既可單獨(dú)注冊(cè)又可整機(jī)注冊(cè);3.必須由注冊(cè)證限定廠家在限定地址生產(chǎn). 案情某地藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)一醫(yī)院使用的CT機(jī)于20。

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