醫(yī)療器械注冊(cè)

1、進(jìn)口產(chǎn)品首次注冊(cè)資料要求序號(hào)文件內(nèi)容文件要求1境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表1 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載2010年8月16日起已啟用新版醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表2 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一,表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求.2醫(yī)療器械生產(chǎn)企。

2、核心提示:整機(jī)注冊(cè)是指整機(jī)組合部件中存在按醫(yī)療器械管理的部件.這些部件必須滿足以下幾個(gè)條件:1.按醫(yī)療器械管理;2.既可單獨(dú)注冊(cè)又可整機(jī)注冊(cè);3.必須由注冊(cè)證限定廠家在限定地址生產(chǎn). 案情某地藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)一醫(yī)院使用的CT機(jī)于20。

3、螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁。