各國地區(qū)有毒有害物質(zhì)限制使用法規(guī)要求.doc
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第十三章 各國/地區(qū)有毒有害物質(zhì)限制使用法規(guī)要求13.1食品級安規(guī)13.1.1 1935/2004/EC(歐盟食品接觸材料法規(guī)) 適用范圍(我們目前用到的):橡膠、金屬和合金、紙和紙板、塑料、陶瓷等 2002/72/EC歐盟接觸食品用塑料材質(zhì)法規(guī) 2004/19/EC 2005/79/EC 2007/19/EC 2008/39/EC 以上法規(guī)要求: 塑料:全面遷移測試(1) 一般塑料材料中的成分(所有成分)遷移到食品中的量不超過10mg/dm2(平方分米)(2) 容量超過500mL的容器,食品接觸表面積不易估算的容器、蓋子、墊片等物品,所有成分遷移到食品中的物質(zhì)不得超過60mg/kg 測試方法:用以下4種溶液在40的條件下浸泡2小時(1) 蒸餾水(2) 3%醋酸溶液(3) 10%酒精溶液(4) 橄欖油 金屬、合金、電鍍:重金屬釋出量(測試方法:DIN 53770)銻(Sb)500mg/kg鉛(Pb)100mg/kg鋇(Ba)100mg/kg汞(Hg)50mg/kg鈣(Ca)100mg/kg鎘(Cd)100mg/kg鉻(Cr)1000mg/kg鈷(Co)100mg/kg13.1.2 LFGB(德國接觸食物材料法規(guī)) FDA (美國接觸食物材料法規(guī)) French DGccRF2004-64(法國接觸食物材料法規(guī)) UK SI 898:2005(英國接觸食物材料法規(guī)) NO.283 of 30/04/1962,D.M.21/03/73(意大利接觸食物材料法規(guī)) 以上法規(guī)同1935/2004/EC要求基本相同,但存在以下差異: LFGB:對影響到食品氣味和味道的物質(zhì)遷移有要求(感覺測試),例:氣味(氨氣遷移),外觀(顏色遷移),味道(醛類遷移)等. FDA :對金屬無特殊要求,只要提供真實、合格的材質(zhì)證明(總鉻含量10%),若金屬材質(zhì)被用在炊具上面,則總鉻含量16%. French DGccRF2004-64/French D cret no 92-631:對橡膠制品有特殊要求,同時對金屬產(chǎn)品也有特殊的分類和要求. NO.283 of 30/04/1962,D.M.21/03/73:規(guī)定不銹鋼產(chǎn)品除了要符合相關(guān)金屬材質(zhì)成分規(guī)定外,還必須通過蒸餾水、橄欖油、酒精溶液及3%的醋酸水在指定指定條件下的耐腐蝕測試.13.1.3.日本食品安規(guī):日本勞動厚生省食品衛(wèi)生法 標準:(1) 規(guī)定了所有食品容器和包裝材料中重金屬,特別是鉛的含量(2) 建立了金屬罐、玻璃、陶瓷、橡膠等類物質(zhì)的類別標準,此外還制定了13類聚合物的標準,包含PVC、PE、PP、PS、PET等.(3) 制定了具有特定用途的材料標準.測試方法和限值:測試項目單位溶出條件限值要求ABSPENYLONPOMASPPPS HIPSTPE-TDR材質(zhì)試驗鉛ug/g100100100100鎘ug/g100100100100揮發(fā)性物質(zhì)mg/g5溶出試驗重金屬(鉛)ug/mL4%乙酸/60/30分鐘1111KmnO4消費量ug/mL水/60/30分鐘10101010甲醛ug/mL水/60/30分鐘陰性已內(nèi)酰胺ug/mL20%酒精/60/30分鐘15蒸發(fā)殘留物ug/mL庚烷/25/1小時2401503030蒸發(fā)殘留物ug/mL20%酒精/60/30分鐘30303030蒸發(fā)殘留物ug/mL水/60/30分鐘30303030蒸發(fā)殘留物ug/mL4%乙酸/60/30分鐘30303095%(WATER/ACID/ETHANOL/SUNFOWER OIL)總遷移量(水/酸/酒精/葵花籽油)METAL STAINLESS STEEL (MUST FALL WITHIN LIST) 金屬- 不銹鋼 (見附表)GLOBAL MIGRATION (ACETIC ACID) 總遷移量(乙酸)4 to 8 pcs of finished product (4-8只成品)7 Days8mg/dm2SPECIFIC MIGRATION (ACETIC ACID)4 to 8 pcs of finished product(4-8只成品)7 DaysCHROMIUM 0.1ppm NICKEL 0.1ppm特定遷移量(乙酸)13.2歐盟有毒、有害物質(zhì)限制法規(guī)/指令及部分物資簡介13.2.1 WEEE:電子電氣產(chǎn)品回收指令定義:設(shè)計使用電壓為交流電不超過1000V和直流電不超過1500V的,正常運行需要依賴于電流或電磁場的設(shè)備和實現(xiàn)這些電流和電磁場的產(chǎn)生、傳輸和測量的設(shè)備管控產(chǎn)品類別:1.大型家用電器 2.小型家用電器 3.信息技術(shù)及電訊設(shè)備 4.消費性設(shè)備 5.照明設(shè)備 6.電動工具 7.玩具,娛樂及運動設(shè)備 8.醫(yī)療設(shè)備 9.監(jiān)控設(shè)備 10.自動售貨機管控地區(qū):歐盟地區(qū)指令要求:凡是屬于以上定義及范圍內(nèi)的電子電氣產(chǎn)品都必須在所有配件上顯示所用材料的名稱(如:ABS,PP等)及在產(chǎn)品/說明書/外包裝上加上垃圾桶標識以利歐盟成員國做廢舊物資回收,回收費用由銷售商/進口商/制造商共同承擔。法規(guī)生效時間:2006年7月1日13.2.2 ROHS:電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制指令定義:設(shè)計使用電壓為交流電不超過1000V和直流電不超過1500V的,正常運行需要依賴于電流或電磁場的設(shè)備和實現(xiàn)這些電流和電磁場的產(chǎn)生、傳輸和測量的設(shè)備管控產(chǎn)品類別:1.大型家用電器 2.小型家用電器 3.信息技術(shù)及電訊設(shè)備 4.消費性設(shè)備 5.照明設(shè)備 6.電動工具 7.玩具,娛樂及運動設(shè)備 8.自動售貨機管控地區(qū):歐盟地區(qū)指令要求:凡是屬于以上范圍內(nèi)的電子電氣產(chǎn)品的所有均質(zhì)物質(zhì)(用物理方法不可再拆分的物質(zhì))都必須滿足以下有害物質(zhì)限制要求: 鉛(Pb)/汞(Hg)/六價鉻(Cr VI)/多溴聯(lián)苯(PBB) 多溴聯(lián)苯醚(PBDE)0.1% 鎘(Cd)1噸/年要在歐盟注冊。 2.物 品:在歐盟地區(qū)銷售的物品中意圖釋放的SVHC1噸/年要在歐盟注冊及通知消費者。 在歐盟地區(qū)銷售的物品中SVHC(不屬意圖釋放物質(zhì))含量(單種)0.1%且年總含量1噸要向歐盟通報。 高風險物料:軟膠、較深色色粉、油漆、齒輪油、膠水等。13.3.3 我們應(yīng)如何應(yīng)對? 1)要求供應(yīng)商提供所有物料的REACH(報告或聲明,如不能提供,則必須提供物料的詳細成分表。 2)根據(jù)供應(yīng)商提供的資料逐個產(chǎn)品去做評估: 例:KS0135 ABS中SVHC含量+PC中SVHC含量+TPE中SVHC含量+POM中SVHC含量+擴散油中SVHC含量+ =KS0135產(chǎn)品中SVHC(單種)總含量(g) 總含量(g)/KS0135產(chǎn)品總重量(g)=?% 3)某種產(chǎn)品SVHC濃度0.1%,則要求相關(guān)物料供應(yīng)商改善或更改物料重新設(shè)計/生產(chǎn)。 4)將所有符合REACH要求的產(chǎn)品列出清單,通知所有部門,若中途有轉(zhuǎn)料或更換供應(yīng)商,則要再次評估。SVHC清單(第一部分)CAS No.EC No.物質(zhì)可能的應(yīng)用101-77-99202-974-44,4-二氨基二苯基甲烷PCB中環(huán)氧樹脂的固化劑,PU的配制品,衣服中的偶氮染料81-15-2201-329-4二甲苯麝香化妝品和皂用香料85535-84-8287-476-5短鏈氯化石蠟皮革的涂層,PVC和氯化橡膠中的增塑劑,紡織品&塑料中的阻燃劑120-12-7204-371-1蒽染料來源1303-28-2215-116-9五氧化二砷殺蟲劑、除草劑、木頭防腐劑、涂彩杯子、染料和顏料1327-53-3215-481-4三氧化二砷除草劑,木材防腐劑,特殊玻璃的加工117-81-7204-211-0鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)樹脂、PVC、圓形透明制品的增塑劑56-35-9200-268-0氧化雙三丁基錫殺蟲劑,涂料中的殺真菌劑85-68-7201-622-7鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)樹脂、PVC、丙烯酸樹脂的增塑劑7646-79-9231-589-4二氯化鈷硅膠中的濕度指示劑,吸收劑84-74-2201-557-4鄰苯二甲酸丁酯(DBP)增塑劑,在粘合劑和紙的涂層里;紡織品中是殺蟲劑25637-99-4;3194-55-6(134237-51-7;134237-50-6;134237-52-8)247-148-4;221-695-9六溴環(huán)十二烷(HBCDD)和所有主要的非對映異構(gòu)體(a-HBCDD,-HBCDD,y-HBCDD)紡織品和HIPS中的阻燃劑7784-40-9232-064-2酸式砷酸鉛驅(qū)蟲劑7789-12-0;10588-01-9234-190-3重鉻酸鈉皮革中的鉻鍍,顏料阻蝕劑,紡織染料工業(yè)中的媒染劑15606-95-8427-700-2三乙基砷酸酯半導(dǎo)體的中間產(chǎn)物 SVHC清單(第二部分)序號物質(zhì)名稱 EC CAS 提議 理由 可能用途 測試1 蒽油 292-602-7 90640-80-5 PBT VPVB C 2主要用于制造其他物 質(zhì),如提煉蒽、碳黑, 也用于炸藥的還原促 進劑,以及海洋捕撈、 防腐GC-MS測試蒽; 或用蒸餾方法測試5種物質(zhì)2蒽油、蒽糊、輕油295-278-591955-17-4PBT VPVB CM 23蒽油、蒽糊、蒽餾分295-275-991955-15-2PBT VPVB CM 24蒽油、少蒽292-604-890640-82-7PBT VPVB CM 25蒽油、蒽糊292-603-290640-81-6PBT VPVB CM 26高溫煤瀝青266-028-265996-93-2PBT VPVB CM 2主要用于制作工業(yè)電 極,少量用于重度防 腐、鋪路、黏土制作蒸餾法7硅酸鋁耐火陶瓷纖維(CLP 1272/2008 索 引 650-017-00-8) :A1203 43.5 - 47% 和Si02:49.5 - 53.5% W/W,或 A1203:45.5 - 50.5% W/W,和Si02:48.5 - 54 %W/W纖維直徑小于6 umC2工業(yè)絕緣隔熱材料高含量時,F(xiàn)T-IR;低含量時,ICP-OES 測試特征離子鋁、 硅8鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維 (CLP 1272/2008 索引 650-017-00-8) A1203:35 - 36%W/W, Si02:47.5 - 50%W/W, Zr02:15 - 17%W/W, 纖維直徑小于6 umC2工業(yè)絕緣隔熱材料高含量時,F(xiàn)T-IR; 低含量時,ICP-OES 測試特征離子鋁、 硅、鋯92,4-二硝基甲苯204-450-0121-14-2C2用于制作甲苯二異氰 酸鹽(酯)(TDI),進 而制造聚亞胺酯泡 沫;也用于制造白明 膠塑料GC-MS10鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)201-553-284-69-5R2增塑劑GC-MS11鉻酸鉛231-846-07758-97-6CR2色素,用于塑料、油 漆著色測試特征離子鉻 (或六價鉻)、鉛、 鉬,ICP-OES12鉬鉻酸鉛紅(CI顏料紅104)235-759-912656-85-8CR213鉻酸鉛黃(CI顏料黃34)215-693-71344-37-2CR214三(2-氯乙基) 磷酸鹽 (TCEP)204-118-5115-96-8R2阻燃劑GC-MS 13.4 其它有毒、有害物質(zhì)法規(guī)13.4.1 PAHS多環(huán)芳香烴(致癌物質(zhì))76/769/EEC應(yīng)用及來源:塑料及橡膠的增塑劑,塑料及橡膠循環(huán)利用的添加劑等。危害:會造成人體內(nèi)分泌失調(diào),造成身體成長遲緩、發(fā)育障礙,導(dǎo)致生殖細胞和器官收損,進而產(chǎn)生畸形和癌癥的發(fā)生。種 類:多環(huán)芳烴(PAHS)1.Naphthalene(萘)9.Benzo(a)anthracene(苯并(a)蒽)2.Acenaphthylene(苊)10.Chrysene(屈)3.Acenaphthene(二氫苊)11.Benzo(a)fluoranthene(苯并(a)熒蒽)4.Fluorene(芴)12.Benzo(k)fluoranthene(苯并(k)熒蒽)5.Phenanthrene(菲)13.Benzo(a)pyrene(苯并(a)芘)6.Fluoranthene(熒蒽)14.Indeno(1,2,3-cd)pyrene(茚并(1,2,3-cd)芘)7.Anthracene(蒽)15.Dibenzo(a,h)anthracene(二苯并(a,h)蒽)8.Pyrene(芘)16. Benzo(g,h,i)Perylene(苯并(g,h,i)二萘嵌苯)總含量限制要求:分類123與食物接觸材料不接觸食物但與人體接觸時間30秒不接觸食物且與人體接觸時間30秒Benzo(a)pyrene(mg/kg)0.2120Sum of 16 PAH(USEPA)(mg/kg)0.210200我們要做的:1.要求供應(yīng)商提供相關(guān)物料PAHS測試報告。 2.必要時,抽樣送外部機構(gòu)檢測。 高風險物料: 軟膠、較深色色粉/色種、涂料、油漆、油墨13.4.2 Phthalate鄰苯二甲酸鹽2005/84/EC應(yīng)用及來源:塑料的增塑劑(如:PVC、橡膠)及膠粘劑、添加劑(如:擴散油)危 害:生物積累作用(在生物體內(nèi)無法降解,會逐步積累) 影響兒童發(fā)育 對肝臟、腎和生殖系統(tǒng)造成負面影響 有致癌及導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)的潛在危險種 類:共16種鄰苯二甲酸鹽,但目前我們主要控制6種,即6P:(DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP)Phthalate鄰苯二甲酸鹽1.DimethyL Phthalate(DMP)9.Diiso butyl Phthalate(DIBP)2.DiethyL Phthalate(DEP)10.Dinonyl Phthalate(DNP)3.DibutyL Phthalate(DBP)11.Diisooctyl Phthalate(DLOP)4.Benzylbutyl Phthalate(BBP)12.Dipropyl Phthalate(DPRP)5.Di-(Z-ethylhexyl) Phthalate(DEHP)13.Dicyclohexyl Phthalate(DCHP)6.Diisononyl Phthalate(DINP)14.Dipentyl Phthalate(DPP)7.Di-n-octyl Phthalate(DNOP)15.Dibenzyl Phthalate(DBZP)8.Diisodecyl Phthalate(DIDP)16.Diphenyl Phthalate(DPHP)限值要求: DEHP+DBP+BBP0.1%(兒童玩具、服裝及其它物品所使用的PVC) DINP+DIDP+DNOP0.1%(兒童玩具、服裝及其它可能被放入口中的物品)高風險物料: 軟膠、油漆、油墨、涂料13.4.3 Nonyl Phenol壬基苯酚(NP)2003/53/EC 應(yīng)用及來源:清潔劑、樹脂及橡膠涂料。 危 害:因其化學結(jié)構(gòu)酷似動物及人類的雌性激素,所以: 影響生物體正常的生殖和發(fā)育 致癌 因其不能自行進行生物分解,故嚴重危害環(huán)境 種 類:目前限制使用兩種: 1.NP 2.NPE(Nonylphenoxypoly (ethlyleneoxy) ethanol) 濃度限值:0.1% 高風險物料:軟膠13.4.4 Azo dyes偶氮染料2002/61/EC 含量限值:30mg/kg 應(yīng)用及來源:紡織品及皮革的染料及有機顏料 危 害:致癌 種 類:共24種1.4一氨基聯(lián)苯9.4,4一二氨基二苯甲烷17. 4, 4一二氨基二苯硫醚2.聯(lián)苯胺10.3,3一二氯聯(lián)苯胺18.2一甲基苯胺3.4一氯一2一甲基苯胺11.3,3一二甲氧基聯(lián)苯胺19.2,4一二氫基甲苯4.2一萘胺12.3,3一二甲基聯(lián)苯胺20.2,4,5一三甲基苯胺5.4一氨基一3,2一二甲基偶氯苯13.3,3一二甲基一4, 4一二氨基二苯甲烷21.2一甲氧基苯胺6.2一氨基一4一硝基甲苯14.2一甲氧基一5一甲基苯胺22.4一氨基偶氮苯7.2,4一二氫基苯甲醚15.4, 4一亞甲基一二(2一氯苯胺)23.2,4一二甲基苯胺8.4一氯苯胺16.4, 4一二氨基二苯醚24.2,6一二甲基苯胺 高風險物料:紡織品13.4.5 Formaldehyde甲醛(俗稱:福爾馬林) 應(yīng)用及來源:塑料工藝、合成纖維、皮革、醫(yī)藥、染料、橡膠、涂料等 危 害:刺激呼吸道,引發(fā)支氣管哮喘 引起皮炎、色斑、皮膚壞死、粘膜充血、指甲角化 孕婦長期吸入可導(dǎo)致嬰兒畸形、甚至死亡 影響生殖能力 高風險物料:油漆、清潔劑、印刷油墨、紡織纖維等。13.4.6 Nicke鎳(Ni)-94/27/EC,76/769/EEC 應(yīng)用及來源:不銹剛、催化劑、電鍍 危 害:可引起接觸性過敏皮炎 有致癌性 濃度限量:0.5g/CM2/星期(168小時)釋放量 高風險物料:有機會與人體直接接觸的電鍍產(chǎn)品。13.4.7 Pb(鉛)總含量H.R.4040 應(yīng)用及來源:油漆及油墨、合金材料、焊錫 危 害:危害神經(jīng)系統(tǒng)、心臟和呼吸系統(tǒng) 可導(dǎo)致貧血、乏力、頭痛、記憶力下降、孕婦流產(chǎn)、胎兒畸形 影響兒童智力發(fā)育 限值要求:1.針對所有零部件 600PPM(0.06%),2009年2月10日生效 300PPM(0.03%),2009年8月14日生效 100PPM(0.01%),2011年8月14日生效 2.針對表面涂料(油漆、油墨) 600PPM(0.06%),現(xiàn)行 0.4%,鎘含量0.025%則必須按93/86/EEC指令做好標識:帶“X”的垃圾桶及超標物質(zhì)Hg、Cd、Pb的含量等。13.4.10 PFOS全氟辛烷磺酸-2006/122/EC 應(yīng)用及來源:紡織品、涂料、紙張等 危 害:具有很高的生物累積性 多種毒性,長期接觸會對生物體健康造成嚴重危害 遠距離環(huán)境傳輸能力 限 量:半成品0.1% 成 品0.005% 紡織品及涂料1mg/m215- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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