正確認(rèn)識(shí)阿司匹林在糖尿病患者中的獲益ppt課件

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吹盡黃沙始見金 正確認(rèn)識(shí)阿司匹林在糖尿病患者中的獲益 1 主要內(nèi)容 阿司匹林在糖尿病患者CVD二級(jí)預(yù)防的基石地位阿司匹林在糖尿病患者CVD一級(jí)預(yù)防獲益正確認(rèn)識(shí)阿司匹林的安全性 2 我國糖尿病患病數(shù)居世界首位 IDFDiabetesAtlas 7th2015 百萬 最新IDF數(shù)據(jù)顯示 我國糖尿病患者已超過1億 居世界首位 3 糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)增加 MI風(fēng)險(xiǎn) 卒中風(fēng)險(xiǎn) CV死亡風(fēng)險(xiǎn) JAMA2002 287 2570 81NEnglJMed2014 371 1972 82 增加4倍 增加2 5倍 增加3 6倍 4 ASCVD預(yù)防 不僅僅是降糖 關(guān)鍵是干預(yù)血管病變 糖尿病 內(nèi)皮損傷動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成平滑肌增殖 血管重構(gòu)血小板激活 血栓形成 血管病變 ASCVD事件 ACS卒中 降糖治療 ACCORD ADVANCE等研究證實(shí) 單純強(qiáng)化降低血糖并不能進(jìn)一步降低CVD終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn) 針對血管動(dòng)脈硬化的治療 高血糖 只有綜合調(diào)脂 降壓 血管內(nèi)皮保護(hù) 抗血小板等多重治療延緩或逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈硬化進(jìn)程 才能有效預(yù)防ASCVD事件 5 阿司匹林預(yù)防動(dòng)脈硬化血栓形成 AmJMed 1996 01 199 209 6 阿司匹林二級(jí)預(yù)防心血管病 堅(jiān)實(shí)的循證 Elwoodetal 1974 1977 1988 1996 1997 1998 CAPRIE 1991 SALT ISIS 2 CAST IST BrMedJ 1974Mar9 1 5905 436 40Stroke 1977 8 3 301 314Lancet1988 ii 349 60 Lancet 1997 349 1569 81Lancet 1997 349 1641 49AmJMed105 494 499 1998 首例阿司匹林用于心肌梗死患者的研究 第一個(gè)證實(shí)阿司匹林可能預(yù)防腦梗死的研究 阿司匹林顯著降低MI患者死亡率 阿司匹林降低卒中或死亡事件 卒中和MI亞組均顯示氯吡格雷不優(yōu)于阿司匹林 奠定了阿司匹林在腦卒中急性期的地位 阿司匹林提高伴冠脈疾病的糖尿病患者生存率 AITIA Harpazetal SAPAT 1992 阿司匹林降低MI及猝死風(fēng)險(xiǎn) Lancet 1991 338 8779 1345 1349Lancet 1992 340 1421 5 Lancet1996 348 1329 39 SALT研究 阿司匹林降低卒中事件 Lancet 1991 338 8779 1345 1349 P 0 02 研究納入3個(gè)月有TIA 輕度缺血性腦卒中或視網(wǎng)膜動(dòng)脈閉塞史患者1360例 分為阿司匹林75mg d組和安慰劑組 隨訪32個(gè)月 阿司匹林使腦卒中或死亡降低18 8 Lancet 1992 340 1421 5 MI及猝死數(shù) P 0 003 研究納入2035例無MI史的穩(wěn)定型心絞痛患者 分為阿司匹林組 75mg d 和安慰劑組 平均隨訪50個(gè)月 結(jié)果得到阿司匹林降低MI及猝死風(fēng)險(xiǎn)34 阿司匹林提高伴冠脈疾病的糖尿病患者生存率 AmJMed105 494 499 1998 觀察性研究納入2368例伴冠脈疾病的糖尿病患者 比較應(yīng)用阿司匹林和不用阿司匹林患者的生存率 10 2009ATTC薈萃分析 阿司匹林心血管事件二級(jí)預(yù)防結(jié)果 阿司匹林使嚴(yán)重血管事件風(fēng)險(xiǎn)下降約19 阿司匹林使非致死性MI風(fēng)險(xiǎn)下降約31 阿司匹林使缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)下降約22 阿司匹林使血管性死亡風(fēng)險(xiǎn)下降約9 Lancet2009 373 1849 60 國內(nèi)外指南 阿司匹林處于心血管病二級(jí)預(yù)防的基石地位 DiabetesCare 2016 39 Suppl1 S60 S71 中華內(nèi)分泌代謝雜志 2016 32 7 540 545EurHeartJ2013 34 3035 87 12 主要內(nèi)容 阿司匹林在糖尿病患者CVD二級(jí)預(yù)防的基石地位阿司匹林在糖尿病患者CVD一級(jí)預(yù)防獲益正確認(rèn)識(shí)阿司匹林的安全性 13 既往研究亞組顯示阿司匹林降低糖尿病患者CVD風(fēng)險(xiǎn) PHS研究 首次MI降低61 HOT研究 預(yù)防MI2 5例 1000人年 WHS研究 卒中降低58 NEnglJMed 1989 321 3 129 135 Lancet 1998 351 9118 1755 1762 NEnglJMed 2005 352 13 1293 1304 14 ETDRS研究 阿司匹林降低糖尿病患者CVD風(fēng)險(xiǎn) ETDRS EarlyTreatmentDiabeticRetinopathyStudy 研究納入3711例糖尿病患者 證實(shí)了阿司匹林在糖尿病患者心血管病一級(jí)預(yù)防的作用 JAMA1992 268 1292 300 P 0 05 P 0 05 P 0 05 事件降低率 15 FDS研究 阿司匹林降低糖尿病患者死亡風(fēng)險(xiǎn) FDS FremantleDiabetesStudy 研究納入1276例無CVD史的2型糖尿病患者 再次肯定了阿司匹林在糖尿病患者心血管病一級(jí)預(yù)防的地位 DiabetesCare2010 33 317 21 P 0 041 P 0 044 P 0 015 事件降低率 16 2013中國2型糖尿病防治指南 高危心血管風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者應(yīng)用阿司匹林進(jìn)行一級(jí)預(yù)防 中華糖尿病雜志 2014 6 7 447 498 男性 50歲或女性 60歲 合并一項(xiàng)危險(xiǎn)因素 心血管疾病家族史高血壓吸煙血脂紊亂蛋白尿 具有高危心血管風(fēng)險(xiǎn) 10年心血管風(fēng)險(xiǎn) 10 者服用小劑量 75 100mg d 阿司匹林作為一級(jí)預(yù)防 17 2016ADA糖尿病指南 心血管風(fēng)險(xiǎn)增加的糖尿病患者應(yīng)用阿司匹林進(jìn)行一級(jí)預(yù)防 DiabetesCare 2016 39 Suppl1 S60 S71 年齡 50歲的男性或女性 至少合并一項(xiàng)危險(xiǎn)因素 早發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病家族史高血壓吸煙血脂異常蛋白尿 阿司匹林 75 162mg d 作為一級(jí)預(yù)防用于心血管風(fēng)險(xiǎn)增加 10年風(fēng)險(xiǎn) 10 的1型或2型糖尿病患者 18 主要內(nèi)容 阿司匹林在糖尿病患者CVD二級(jí)預(yù)防的基石地位阿司匹林在糖尿病患者CVD一級(jí)預(yù)防獲益正確認(rèn)識(shí)阿司匹林的安全性 19 阿司匹林相關(guān)出血事件罕見 AnnInternMed 2016Jun21 164 12 826 35 消化道出血事件 顱內(nèi)出血事件 2016USPSTF納入8項(xiàng)CVD一級(jí)預(yù)防研究的分析顯示 低劑量阿司匹林治療引起出血事件極低 增加1 39例 1000人年 增加0 32例 1000人年 20 阿司匹林不增加糖尿病患者眼底出血風(fēng)險(xiǎn) ArchOphthalmol 1995Jan 113 1 52 5 P 0 30 玻璃體 視網(wǎng)膜前出血率 ETDRS研究納入3711例糖尿病和糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者 分為阿司匹林組 650mg d 和安慰劑組 結(jié)果得到兩組玻璃體 視網(wǎng)膜前出血發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 21 長期低劑量阿司匹林不影響糖尿病患者腎功 陽性尿液試紙白蛋白發(fā)生率 糖尿病患者分為阿司匹林組 每日81mg或100mg 297例和非阿司匹林組270例 隨訪中位值4 4年 之后給予低劑量阿司匹林 醫(yī)囑 隨訪中位值4 1年 PLoSOne 2016Jan25 11 1 e0147635 長效 什么意思 令 兩個(gè)圖表分別代表不同的人群嗎 看似一樣 腎功能的評估標(biāo)準(zhǔn)是以尿白蛋白為主 隨訪年數(shù) 阿司匹林非阿司匹林 P 0 32 每年變化的eGFR ml min 1 73m2 year 阿司匹林組 無阿司匹林組 長效應(yīng)當(dāng)為長期 已改正 之前兩個(gè)圖表分別為意向治療分析和實(shí)際用藥人群分析 這里保留實(shí)際用藥人群分析 本文研究阿司匹林與糖尿病患者腎功異常的關(guān)系 結(jié)論中說阿司匹林未影響eGFR和尿白蛋白 應(yīng)以這兩者為評估指標(biāo) 故加入eGFR數(shù)據(jù) P 0 2 22 最佳劑量 最佳時(shí)間 100mg d 餐前服用 胃腸保護(hù)策略 最小化不良反應(yīng) 最大心血管獲益 中華心血管病雜志 2011 39 1 3 22中華心血管病雜志 2006 34 3 281 284 李小鷹 中國實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志 2007 14 3 45 46 中國臨床藥學(xué)雜志 2001 10 5 296 8 阿司匹林規(guī)范應(yīng)用 更多獲益 23 應(yīng)對局部損傷 阿司匹林腸溶片餐前服用 阿司匹林腸溶片的腸溶膜能抵抗胃內(nèi)酸環(huán)境 在十二指腸內(nèi)堿環(huán)境下才分解因而避免胃粘膜損傷 若餐后服用 食物會(huì)使胃液酸堿度提高 藥物易溶解 且藥物與食物混合后在胃內(nèi)停留時(shí)間延長 易使腸溶膜破壞增加胃內(nèi)溶解機(jī)會(huì) 而餐前服用 因空腹胃內(nèi)酸性環(huán)境強(qiáng) 藥物不易溶解且胃排空速度快 在胃內(nèi)停留時(shí)間短 因此可減少對胃粘膜損傷 阿司匹林一旦生效 其抗血小板聚集的作用是持續(xù)性的 過分強(qiáng)調(diào)固定某一時(shí)辰服藥不一定必要 關(guān)鍵是空腹服用 阿司匹林腸溶片應(yīng)該餐前20 30min服用 中國臨床藥學(xué)雜志 2001年第10卷第5期 抗酸腸溶膜 小腸內(nèi)溶解吸收 中國實(shí)用醫(yī)藥2011年12月第6卷34期139 阿司匹林腸溶片精確腸溶 PH 3時(shí)不溶解 減少胃部不良反應(yīng) 餐后服用 食物會(huì)使胃液酸堿度提高 藥物易溶解 藥物與食物混合后在胃內(nèi)停留時(shí)間延長 易使腸溶膜破壞增加胃內(nèi)溶解機(jī)會(huì) 餐前服用 因空腹胃內(nèi)酸性環(huán)境強(qiáng) 藥物不易溶解且胃排空速度快 在胃內(nèi)停留時(shí)間短 因此可減少對胃粘膜損傷 阿司匹林一旦生效 其抗血小板聚集的作用是持續(xù)性的 過分強(qiáng)調(diào)固定某一時(shí)辰服藥不一定必要 關(guān)鍵是餐前服用 時(shí)間 24 選擇適宜人群是獲益的關(guān)鍵 至少合并1項(xiàng)危險(xiǎn)因素 年齡 50的男性或女性 推薦使用阿司匹林 糖尿病患者 且 25 小結(jié) 糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)增加 抗血小板治療可干預(yù)動(dòng)脈硬化全程 更全面預(yù)防ASCVD堅(jiān)實(shí)的循證證據(jù)和指南推薦奠定了阿司匹林在糖尿病患者CVD二級(jí)預(yù)防中的基石地位大量研究和指南證實(shí)了阿司匹林用于糖尿病患者CVD一級(jí)預(yù)防獲益阿司匹林安全性良好 規(guī)范使用提高安全性 增加臨床獲益 26 阿司匹林腸溶片簡短處方信息 藥品名稱 通用名 阿司匹林腸溶片英文名稱 AspirinEnteric coatedTablets 成份 本品主要成份為阿司匹林 適應(yīng)癥 降低急性心肌梗死疑似患者發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防 降低短暫性腦缺血發(fā)作 TIA 及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn) 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后 如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù) PTCA 冠狀動(dòng)脈旁路術(shù) CABG 頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù) 動(dòng)靜脈分流術(shù) 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞 降低心血管危險(xiǎn)因素者 冠心病家族史 糖尿病 血脂異常 高血壓 肥胖 抽煙史 年齡大于50歲者 心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn) 用法用量 口服 飯前用適量水送服 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 建議首次劑量300mg 嚼碎后服用 以后每天100 200mg 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防 降低TIA及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn) 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 動(dòng)脈外科或介入手術(shù)后 如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù) PTCA 冠狀動(dòng)脈旁路術(shù) CABG 頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù) 動(dòng)靜脈分流術(shù) 每天100 300mg 降低大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞 每天100 200mg 降低心血管危險(xiǎn)因素者 冠心病家族史 糖尿病 血脂異常 高血壓 肥胖 抽煙史 年齡大于50歲者 心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn) 每天100mg 不良反應(yīng) 不良反應(yīng)主要見于上下胃腸道不適 可能增加出血風(fēng)險(xiǎn) 過敏反應(yīng)等 詳見說明書 禁忌 對阿司匹林或其它水楊酸鹽 或藥品的任何其它成份過敏 水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì) 非甾體抗炎藥導(dǎo)致哮喘的歷史 急性胃腸道潰瘍 出血體質(zhì) 嚴(yán)重的腎 肝 心功能衰竭 與氨甲蝶呤合用 妊娠的最后三個(gè)月 注意事項(xiàng) 下列情況時(shí)使用阿司匹林應(yīng)謹(jǐn)慎 對止痛藥 抗炎藥 抗風(fēng)濕藥過敏 或存在其它過敏反應(yīng) 胃十二指腸潰瘍史 與抗凝藥合用 對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者 乙酰水楊酸可能進(jìn)一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn) 嚴(yán)重葡萄糖 6 磷酸脫氫酶缺乏癥患者 肝功能損害 合用阿司匹林和布洛芬應(yīng)咨詢醫(yī)生 阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮喘發(fā)作或其它過敏反應(yīng) 由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天 可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血 低劑量阿司匹林減少尿酸清除 可誘發(fā)痛風(fēng) 藥物分類 處方藥 持證商 公司名稱 BayerS p A 公司地址 VialeCertosa 130 20156Milano Italy 生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)名稱 BayerHealthCareManufacturingS r l 生產(chǎn)地址 ViaDelleGroane 126 20024GarbagnateMilaneseMI Italy 分包裝企業(yè) 企業(yè)名稱 拜耳醫(yī)藥保健有限公司企業(yè)地址 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號(hào) 說明書版本 核準(zhǔn)日期 2008年08月04日修改日期 2013年06月25日關(guān)于本產(chǎn)品完整的處方信息請參閱產(chǎn)品說明書 27 謝謝 28