《制藥工程》PPT電子課件

《制藥工程》PPT電子課件,制藥工程,制藥,工程,PPT,電子,課件 DE-BULKING技術(shù)在傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)產(chǎn)品科技開發(fā)中的應(yīng)用藥基礎(chǔ)產(chǎn)品科技開發(fā)中的應(yīng)用 主要內(nèi)容一、前言一、前言二、中藥現(xiàn)代化的目的二、中藥現(xiàn)代化的目的三、我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀三、我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀 四、中藥現(xiàn)代化研究方法四、中藥現(xiàn)代化研究方法 五、現(xiàn)代中藥研究存在的問題五、現(xiàn)代中藥研究存在的問題六、六、De-bulking的概念、研究思路及優(yōu)點(diǎn)的概念、研究思路及優(yōu)點(diǎn) 五、總結(jié)五、總結(jié)一、前言1 中醫(yī)藥已有中醫(yī)藥已有4000多年的歷史，是醫(yī)藥應(yīng)用最古多年的歷史，是醫(yī)藥應(yīng)用最古老但又是最有效的領(lǐng)域，為中華民族的繁衍昌老但又是最有效的領(lǐng)域，為中華民族的繁衍昌盛做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。盛做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。2 傳統(tǒng)的中藥是復(fù)方，對(duì)科學(xué)家而言，對(duì)這些物傳統(tǒng)的中藥是復(fù)方，對(duì)科學(xué)家而言，對(duì)這些物質(zhì)的分離、純化以及表征一直是該領(lǐng)域科學(xué)家質(zhì)的分離、純化以及表征一直是該領(lǐng)域科學(xué)家面臨的挑戰(zhàn)。面臨的挑戰(zhàn)。3 “De-bulking”是新近發(fā)展起來的技術(shù)，對(duì)中藥是新近發(fā)展起來的技術(shù)，對(duì)中藥復(fù)方活性成分的提取更加有效復(fù)方活性成分的提取更加有效。二、中藥現(xiàn)代化目的二、中藥現(xiàn)代化目的中藥現(xiàn)代化中藥現(xiàn)代化是要在是要在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色優(yōu)勢和特色的基礎(chǔ)上，充分的基礎(chǔ)上，充分利用利用現(xiàn)代科現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)學(xué)技術(shù)的方法和手段的方法和手段，借鑒國際通行的，借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研究開發(fā)能夠醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研究開發(fā)能夠合法進(jìn)合法進(jìn)入國際醫(yī)藥市場入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品，提高中藥的中藥產(chǎn)品，提高中藥在國際市場的在國際市場的競爭能力競爭能力。中藥現(xiàn)代化的發(fā)展機(jī)遇中藥現(xiàn)代化的發(fā)展機(jī)遇 1 1、從化學(xué)合成物中篩選新藥難度越來、從化學(xué)合成物中篩選新藥難度越來越大（時(shí)間長，費(fèi)用大）越大（時(shí)間長，費(fèi)用大）2 2、天然藥物日益受到青睞、天然藥物日益受到青睞3 3、西方國家開始接受天然復(fù)方藥物、西方國家開始接受天然復(fù)方藥物中藥現(xiàn)代化必要性中藥現(xiàn)代化必要性n面臨良好機(jī)遇：面臨良好機(jī)遇：n回歸自然熱潮的興起回歸自然熱潮的興起n傳統(tǒng)中醫(yī)藥體系獨(dú)具優(yōu)勢傳統(tǒng)中醫(yī)藥體系獨(dú)具優(yōu)勢n巨大的國內(nèi)外中藥及天然提取藥物市場巨大的國內(nèi)外中藥及天然提取藥物市場n面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：n“洋中藥洋中藥”搶占國際國內(nèi)市場：國際中成藥市場每年搶占國際國內(nèi)市場：國際中成藥市場每年銷售額銷售額270億美元，其中，日本產(chǎn)品占億美元，其中，日本產(chǎn)品占80、韓國、韓國10、中國占、中國占3，國內(nèi)每年進(jìn)口洋中藥超過，國內(nèi)每年進(jìn)口洋中藥超過1億美元。億美元。n經(jīng)濟(jì)全球化和經(jīng)濟(jì)全球化和WTO帶來的挑戰(zhàn)帶來的挑戰(zhàn)n國內(nèi)產(chǎn)業(yè)存在諸多問題國內(nèi)產(chǎn)業(yè)存在諸多問題三、我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀三、我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀（一）、政府高度重視（一）、政府高度重視 1 1、19971997年年9 9月月，原原國國家家科科委委與與國國家家中中醫(yī)醫(yī)藥藥管管理理局局組組織織專專家家完完成成了了 “中中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化化發(fā)發(fā)展展戰(zhàn)戰(zhàn)略略”專專著著(70(70萬萬字字)，建建議議國國家家將將“中中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化化科科技技產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)行行動(dòng)動(dòng)”列列為為國國家家“九五九五”科技科技重中之重重中之重項(xiàng)目加以實(shí)施。項(xiàng)目加以實(shí)施。三、我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀三、我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀 2、1999年年3月月國國家家科科技技部部提提出出了了“中中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化化研研究究與與產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)化化開開發(fā)發(fā)”實(shí)實(shí)施施方方案案，主主要要涉及以下四個(gè)方面：涉及以下四個(gè)方面：(1)優(yōu)良中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)體系的建立優(yōu)良中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)體系的建立 (2)國際化示范研究國際化示范研究 (3)建立中藥系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究建立中藥系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究 (4)中藥現(xiàn)代化基礎(chǔ)研究。中藥現(xiàn)代化基礎(chǔ)研究。我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀我國中藥現(xiàn)代化研究現(xiàn)狀3、1999年年10月月由由國國家家中中醫(yī)醫(yī)藥藥管管理理局局組組織織的的“方方劑劑關(guān)關(guān)鍵鍵科科學(xué)學(xué)問問題題的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)研研究究”通通過過論論證證，列列入入國國家家973計(jì)計(jì)劃劃開開始始啟啟動(dòng)動(dòng)，標(biāo)標(biāo)志志著著我我國國中中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化基礎(chǔ)研究在新的高度上開展工作化基礎(chǔ)研究在新的高度上開展工作 但但總總體體而而言言，我我國國中中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化化的的研研究究起起步步晚晚、基基礎(chǔ)礎(chǔ)薄薄弱弱，資資金金投投入入嚴(yán)嚴(yán)重重不不足足，國國際際化化水水平平較較低。低。四、中藥現(xiàn)代化研究方法四、中藥現(xiàn)代化研究方法(一一)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)是現(xiàn)代中藥研究的重點(diǎn)是現(xiàn)代中藥研究的重點(diǎn) (二二)中藥提取以得到中藥提取以得到有效成分有效成分是中藥生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)工藝現(xiàn)代化的研究重點(diǎn)工藝現(xiàn)代化的研究重點(diǎn) 單味中藥化學(xué)成分的研究成果單味中藥化學(xué)成分的研究成果 “七五七五”、“八五八五”期間，在借鑒期間，在借鑒化學(xué)藥化學(xué)藥研究的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，對(duì)研究的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，對(duì)200200多味常用中藥多味常用中藥材進(jìn)行了系統(tǒng)研究，對(duì)單味中藥提取的材進(jìn)行了系統(tǒng)研究，對(duì)單味中藥提取的單體或有效部位進(jìn)行藥效和臨床試驗(yàn)，單體或有效部位進(jìn)行藥效和臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)了發(fā)現(xiàn)了500500多種活性單體。多種活性單體。單味中藥化學(xué)成分的研究成果單味中藥化學(xué)成分的研究成果n目前已有幾十種中藥單體和有效部位達(dá)到較高臨目前已有幾十種中藥單體和有效部位達(dá)到較高臨床治療水平。床治療水平。n青蒿素青蒿素:治療治療瘧疾瘧疾n黃連素黃連素:治療腸道感染性治療腸道感染性n雷公藤皂甙雷公藤皂甙:治療自身免疫性疾病紅斑狼瘡治療自身免疫性疾病紅斑狼瘡n鶴草酚鶴草酚:驅(qū)絳蟲藥驅(qū)絳蟲藥n紫杉醇、喜樹堿和長春堿紫杉醇、喜樹堿和長春堿:抗腫瘤藥抗腫瘤藥n銀杏黃酮甙和銀杏內(nèi)酯銀杏黃酮甙和銀杏內(nèi)酯:治療腦缺血及外周血管病治療腦缺血及外周血管病n毛冬青甲素毛冬青甲素:抗血栓藥抗血栓藥(OK)復(fù)方中藥化學(xué)成份的研究復(fù)方中藥化學(xué)成份的研究 v以以單單味味中中藥藥中中的的一一種種或或幾幾種種有有效效成成份份作作為定性定量指標(biāo)進(jìn)行研究為定性定量指標(biāo)進(jìn)行研究v以中藥復(fù)方有效部位進(jìn)行研究以中藥復(fù)方有效部位進(jìn)行研究 現(xiàn)代中藥研究存在的問題現(xiàn)代中藥研究存在的問題 單味藥有效成分的研究主要是單味藥有效成分的研究主要是借鑒化學(xué)借鑒化學(xué)藥研究的經(jīng)驗(yàn)，藥研究的經(jīng)驗(yàn)，與傳統(tǒng)中醫(yī)理論相差甚與傳統(tǒng)中醫(yī)理論相差甚遠(yuǎn)，不能算嚴(yán)格意義上的中藥遠(yuǎn)，不能算嚴(yán)格意義上的中藥，已，已走入走入植物藥或天然藥植物藥或天然藥的范疇。的范疇。復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要形式，是中藥有復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要形式，是中藥有別于化學(xué)藥的重要特點(diǎn)。別于化學(xué)藥的重要特點(diǎn)。現(xiàn)代中藥研究存在的問題現(xiàn)代中藥研究存在的問題中藥復(fù)方具有兩大特性即中藥復(fù)方具有兩大特性即化學(xué)成分高度復(fù)雜性化學(xué)成分高度復(fù)雜性和和治療整體性治療整體性。只對(duì)復(fù)方中幾味中藥的個(gè)別成。只對(duì)復(fù)方中幾味中藥的個(gè)別成分進(jìn)行定性、定量分析研究，既難以保證整個(gè)分進(jìn)行定性、定量分析研究，既難以保證整個(gè)復(fù)方的療效和質(zhì)量，也無法說清藥效物質(zhì)（化復(fù)方的療效和質(zhì)量，也無法說清藥效物質(zhì)（化學(xué)成分）與作用機(jī)理的關(guān)系。學(xué)成分）與作用機(jī)理的關(guān)系。有效成分并不能代表和反映中藥復(fù)方多組分協(xié)有效成分并不能代表和反映中藥復(fù)方多組分協(xié)同作用的本質(zhì)。同作用的本質(zhì)。延引西方國家單味天然藥物研延引西方國家單味天然藥物研究思路，究思路，忽略了中醫(yī)整體觀和辨證論治理論忽略了中醫(yī)整體觀和辨證論治理論現(xiàn)代中藥研究存在的問題現(xiàn)代中藥研究存在的問題在現(xiàn)階段及現(xiàn)有技術(shù)條件下，無法確定在現(xiàn)階段及現(xiàn)有技術(shù)條件下，無法確定中藥中的所有有效成分，而在中藥煎煮中藥中的所有有效成分，而在中藥煎煮過程中是否有新的有效成分產(chǎn)生以及中過程中是否有新的有效成分產(chǎn)生以及中藥各有效成分在體內(nèi)的吸收代謝及其相藥各有效成分在體內(nèi)的吸收代謝及其相互作用無法用有效成分的概念進(jìn)行表達(dá)。互作用無法用有效成分的概念進(jìn)行表達(dá)。提取的有效成分難以代表原中藥復(fù)方的提取的有效成分難以代表原中藥復(fù)方的中醫(yī)臨床療效指證（中醫(yī)臨床療效指證（EI）。）。De-bulking的概念、研究思路及優(yōu)點(diǎn)的概念、研究思路及優(yōu)點(diǎn) nDe-bulking的概念的概念 nDe-bulking的研究思路的研究思路 nDe-bulking研究方法的優(yōu)點(diǎn)研究方法的優(yōu)點(diǎn) nDe-bulking技術(shù)在中藥復(fù)方研究中的應(yīng)用技術(shù)在中藥復(fù)方研究中的應(yīng)用實(shí)例實(shí)例 De-bulking的概念的概念n中藥中藥De-bulking是指按是指按中醫(yī)臨床指標(biāo)中醫(yī)臨床指標(biāo)(Effective Indicators,EI)和和現(xiàn)代藥理現(xiàn)代藥理相結(jié)合，相結(jié)合，應(yīng)用現(xiàn)代分離分析方法，應(yīng)用現(xiàn)代分離分析方法，消除無效物質(zhì)消除無效物質(zhì)，將，將中藥復(fù)方制成高度濃縮物的制備方法，從而中藥復(fù)方制成高度濃縮物的制備方法，從而使大多數(shù)中藥復(fù)方精制成相當(dāng)原處方藥材量使大多數(shù)中藥復(fù)方精制成相當(dāng)原處方藥材量小于小于5%、有效物質(zhì)最大限度富集、充分體有效物質(zhì)最大限度富集、充分體現(xiàn)中藥復(fù)方多組分協(xié)同作用本質(zhì)的高度濃縮現(xiàn)中藥復(fù)方多組分協(xié)同作用本質(zhì)的高度濃縮物，使臨床用藥量大幅度降低，臨床療效和物，使臨床用藥量大幅度降低，臨床療效和用藥安全性提高。用藥安全性提高。De-bulking的研究思路的研究思路 工藝研究工藝研究 EI建立建立 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 臨床有效及安全的中藥復(fù)方臨床有效及安全的中藥復(fù)方建建立立組組成成藥藥的的品品種種來來源源、中中西西藥藥理理及病理依據(jù)、品質(zhì)控制的指標(biāo)。及病理依據(jù)、品質(zhì)控制的指標(biāo)。建立一般臨床劑量。建立一般臨床劑量。建建立立基基于于中中藥藥臨臨床床效效能能指指標(biāo)標(biāo)（EI-1EI-1）包包括括癥癥狀狀、物理、化學(xué)、病理、生物的指標(biāo)（物理、化學(xué)、病理、生物的指標(biāo)（EI-1EI-1）建立一般臨床劑量。建立一般臨床劑量。傳統(tǒng)水煎法提取濃縮物（傳統(tǒng)水煎法提取濃縮物（Substrate-ASubstrate-A）。）。確確立立濃濃縮縮物物質(zhì)質(zhì)的的物物理理及及化化學(xué)學(xué)指指標(biāo)標(biāo)、組組成成、特征及與原方之重量比。特征及與原方之重量比。小規(guī)模臨床驗(yàn)證。將效果與小規(guī)模臨床驗(yàn)證。將效果與EI-1比較。比較。推算可達(dá)推算可達(dá)EI-1所應(yīng)用的劑量。所應(yīng)用的劑量。測試與確定基本毒性不大于原方。測試與確定基本毒性不大于原方。參參考考已已有有的的知知識(shí)識(shí)，假假設(shè)設(shè)2-3個(gè)個(gè)研研究究方方案案，每每方方案案的的目目標(biāo)標(biāo)為為經(jīng)經(jīng)進(jìn)進(jìn)一一步步提提取取，分分離離出出約約等等于于Substrate-A 30-50%重重量量的的無無效效物物質(zhì)質(zhì)。保保留留預(yù)預(yù) 計(jì)計(jì) 為為 有有 效效 的的 部部 分分（Substrate-B1,B2,B3,），確確立立濃濃縮縮物物（預(yù)預(yù)計(jì)計(jì)有有效效及及無無效效部部分分）的的物物理理及及化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)、組組成成、特特征征及及與原方的重量比。與原方的重量比。根根據(jù)據(jù)小小規(guī)規(guī)模模臨臨床床驗(yàn)驗(yàn)證證的的結(jié)結(jié)果果和和數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)，參參照照EI-1EI-1確確定定哪哪一一個(gè)個(gè)SubstrateSubstrate效效能能最最佳佳，與與原原方方EI-EI-1 1最接近。最接近。如如沒沒有有一一種種SubstrateSubstrate的的EIEI與與EI-1EI-1相相似似或或相相近近。審審閱閱及及估估計(jì)計(jì)何何種種物物質(zhì)質(zhì)不不應(yīng)應(yīng)去去掉掉。設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)1-1-3 3個(gè)個(gè)新新的的分分離離方方案案去去除除無無效效成成分分。用用小小規(guī)規(guī)模模臨臨床床驗(yàn)驗(yàn)證證濃濃縮縮物物（Substrate-C1,C2,C3Substrate-C1,C2,C3）重重復(fù)此步驟至能找出適當(dāng)有效之濃縮物為止。復(fù)此步驟至能找出適當(dāng)有效之濃縮物為止。重重復(fù)復(fù)上上述述步步驟驟，追追求更高的濃縮度求更高的濃縮度Substrate-B1Substrate-B2Substrate-B3推推算算可可達(dá)達(dá)EI-1EI-1所所應(yīng)應(yīng)用用的的劑劑量量，測測試試并并確確立立基基本本毒毒性性不不大大于于原原方方，確確定定臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用劑劑量量建建立立完完整整的的提提取取工工藝藝，建建立立產(chǎn)產(chǎn)品品檢檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法及及質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。A-2A-1A-3A-4C-1C-2B BEF 中藥復(fù)方中藥復(fù)方De-bulking研究思路研究思路：EI建立建立 中藥中藥EI的建立是中藥的建立是中藥De-bulking理論得以順利理論得以順利實(shí)施的保證。實(shí)施的保證。問題：問題：(1)中藥藥效的評(píng)價(jià)，主要還是依靠整體實(shí)驗(yàn)而中藥藥效的評(píng)價(jià)，主要還是依靠整體實(shí)驗(yàn)而缺乏局部和微區(qū)的評(píng)價(jià)手段，評(píng)價(jià)指標(biāo)缺乏局部和微區(qū)的評(píng)價(jià)手段，評(píng)價(jià)指標(biāo)隨意性隨意性大大，缺乏，缺乏定量和客觀標(biāo)準(zhǔn)定量和客觀標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，方法也數(shù)據(jù)，方法也不夠規(guī)不夠規(guī)范范，阻礙了中藥現(xiàn)代化研究的進(jìn)程。，阻礙了中藥現(xiàn)代化研究的進(jìn)程。(2)中藥治病以中藥治病以“癥癥”為對(duì)象，但目前對(duì)為對(duì)象，但目前對(duì)“癥癥”的把握僅僅是中醫(yī)醫(yī)生根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)，而不的把握僅僅是中醫(yī)醫(yī)生根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)，而不同的病人同的病人“癥癥”的輕重也會(huì)有差異，如何建立的輕重也會(huì)有差異，如何建立統(tǒng)一的統(tǒng)一的EI指標(biāo)尚存在很大困難。指標(biāo)尚存在很大困難。EI建立建立n香港理工大學(xué)將中西醫(yī)的香港理工大學(xué)將中西醫(yī)的EI結(jié)合起來對(duì)結(jié)合起來對(duì)中藥的藥效進(jìn)行研究中藥的藥效進(jìn)行研究,取得了很好的效果。取得了很好的效果。n處方處方 丹丹 參參 5000g 西洋參西洋參 1000g 麥麥 冬冬 2000g 甘甘 草草 1000g 五味子五味子 1000g 牛牛 膝膝 5000g例子：例子：治療冠心病的有效復(fù)方治療冠心病的有效復(fù)方n西醫(yī)的西醫(yī)的EI已很好的建立起來，如可通過已很好的建立起來，如可通過心肌營心肌營養(yǎng)血流量、急性心肌缺血、耐缺氧能力、血脂養(yǎng)血流量、急性心肌缺血、耐缺氧能力、血脂以及免疫功能變化以及免疫功能變化等指標(biāo)評(píng)價(jià)其藥效；等指標(biāo)評(píng)價(jià)其藥效；n中醫(yī)中醫(yī)EI的研究正在進(jìn)行之中，重點(diǎn)考察該方對(duì)的研究正在進(jìn)行之中，重點(diǎn)考察該方對(duì)胸痛胸悶、心悸氣短、神倦乏力、易出汗、面胸痛胸悶、心悸氣短、神倦乏力、易出汗、面色紫暗、舌淡紫或舌紅少苔、脈弱而澀色紫暗、舌淡紫或舌紅少苔、脈弱而澀等癥狀等癥狀的改善能力，從而建立該方的的改善能力，從而建立該方的EI指標(biāo)。指標(biāo)。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) n在在De-bulking過過程程中中，為為保保證證中中藥藥的的有有效效性性、可可靠靠性性和和穩(wěn)穩(wěn)定定性性，對(duì)對(duì)復(fù)復(fù)方方水水提提物物采采用用HPLC或或CE進(jìn)進(jìn)行行分分離離、分分析析，得得到到水水提提物物化學(xué)成分的色譜圖（指紋圖譜）?；瘜W(xué)成分的色譜圖（指紋圖譜）。n用用HPLC/MS進(jìn)進(jìn)行行各各成成份份鑒鑒定定后后，指指紋紋圖圖譜譜可可作作定定性性鑒鑒別別用用，同同時(shí)時(shí)選選擇擇四四、五五種種特特征征成成份份峰峰作作為為定定量量指指標(biāo)標(biāo)。以以終終產(chǎn)產(chǎn)品品中中這這些些特特征成分的含量作為控制質(zhì)量的指標(biāo)。征成分的含量作為控制質(zhì)量的指標(biāo)。De-bulking研究方法的優(yōu)點(diǎn)研究方法的優(yōu)點(diǎn)n（1）由由于于無無效效物物質(zhì)質(zhì)的的消消除除，使使有有效效物物質(zhì)質(zhì)高高度度富富集集，臨臨床床用用藥藥量量大大幅幅度度降降低低。因因此此，能能提提高高中藥復(fù)方的臨床療效和用藥安全性。中藥復(fù)方的臨床療效和用藥安全性。n（2）由由于于無無效效物物質(zhì)質(zhì)的的消消除除是是以以中中藥藥復(fù)復(fù)方方整整體體為為出出發(fā)發(fā)點(diǎn)點(diǎn)，因因此此，濃濃縮縮物物充充分分代代表表和和反反映映了了中中醫(yī)辨證論治和整體觀的用藥理論和原則。醫(yī)辨證論治和整體觀的用藥理論和原則。n（3）無效物質(zhì)的消除以其無藥效為指標(biāo)，最無效物質(zhì)的消除以其無藥效為指標(biāo)，最大限度地富集保留了藥效物質(zhì)，因此，充分體大限度地富集保留了藥效物質(zhì)，因此，充分體現(xiàn)了中藥復(fù)方多組分協(xié)同作用的本質(zhì)?，F(xiàn)了中藥復(fù)方多組分協(xié)同作用的本質(zhì)。De-bulking技術(shù)在中藥復(fù)方研技術(shù)在中藥復(fù)方研究中的應(yīng)用實(shí)例究中的應(yīng)用實(shí)例 n在過去約在過去約3年時(shí)間里，香港理工大學(xué)與北年時(shí)間里，香港理工大學(xué)與北京化工大學(xué)共同申請(qǐng)香港創(chuàng)新工業(yè)署基京化工大學(xué)共同申請(qǐng)香港創(chuàng)新工業(yè)署基金金1300萬港元（化工大學(xué)負(fù)責(zé)萬港元（化工大學(xué)負(fù)責(zé)300萬港元）萬港元），以，以De-bulking理論為指導(dǎo)，結(jié)合新興的理論為指導(dǎo)，結(jié)合新興的分離技術(shù)，對(duì)分離技術(shù)，對(duì)4個(gè)傳統(tǒng)驗(yàn)方進(jìn)行二次開發(fā)，個(gè)傳統(tǒng)驗(yàn)方進(jìn)行二次開發(fā)，得到的濃縮粉僅為原方生藥量的得到的濃縮粉僅為原方生藥量的1 3%，目前正進(jìn)行目前正進(jìn)行4個(gè)驗(yàn)方個(gè)驗(yàn)方EI的建立，并與水提的建立，并與水提濃縮物的濃縮物的EI進(jìn)行比較，以進(jìn)一步優(yōu)化工進(jìn)行比較，以進(jìn)一步優(yōu)化工藝。藝。總總 結(jié)結(jié) n復(fù)方是中藥的精華，在現(xiàn)有條件下，僅復(fù)方是中藥的精華，在現(xiàn)有條件下，僅從中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究中藥的藥效并進(jìn)從中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究中藥的藥效并進(jìn)行中藥現(xiàn)代化的研究仍存在很大困難，行中藥現(xiàn)代化的研究仍存在很大困難，傳統(tǒng)的提取分離以得到有效成分的研究傳統(tǒng)的提取分離以得到有效成分的研究方法未必是中藥現(xiàn)代化的最合適途徑。方法未必是中藥現(xiàn)代化的最合適途徑?？偪?結(jié)結(jié)n中藥中藥De-bulking理論從復(fù)方整體進(jìn)行考慮，理論從復(fù)方整體進(jìn)行考慮，提出脫除無效物質(zhì)的概念，以中藥臨床提出脫除無效物質(zhì)的概念，以中藥臨床EI為依據(jù)進(jìn)行中藥的提取與純化，并以為依據(jù)進(jìn)行中藥的提取與純化，并以多個(gè)有效成分作為中藥的質(zhì)量指標(biāo)，為多個(gè)有效成分作為中藥的質(zhì)量指標(biāo)，為中藥研究提供了新的思路。該法是在傳中藥研究提供了新的思路。該法是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下的中藥研究，是對(duì)中統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下的中藥研究，是對(duì)中國中醫(yī)中藥文化的繼承和發(fā)揚(yáng)。盡管這國中醫(yī)中藥文化的繼承和發(fā)揚(yáng)。盡管這方面的研究剛剛起步，研究結(jié)果已展現(xiàn)方面的研究剛剛起步，研究結(jié)果已展現(xiàn)了較好的前景。了較好的前景。