藥品信息來源真實合法情況說明.doc

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保證醫(yī)療器械產(chǎn)品信息來源合法、真實、安全的保障措施、情況說明及相關(guān)證明 一、醫(yī)療器械產(chǎn)品信息來源合法、真實、安全的管理措施 目前我公司網(wǎng)站所展示的醫(yī)療器械產(chǎn)品是自行生產(chǎn)品種，是取得合法注冊資格的產(chǎn)品，擁有合法證明文件的產(chǎn)品。 此外，我公司會密切關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的最新政策及公告，及時了解行業(yè)政策，以此來指導(dǎo)我公司的工作，并依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)建立并嚴格執(zhí)行我公司產(chǎn)品首營制度，對于產(chǎn)品采購嚴格把關(guān)，對購進產(chǎn)品進行驗收，包括產(chǎn)品包裝、說明書及有關(guān)要求的證明逐一進行檢查，做好入庫記錄。入庫產(chǎn)品根據(jù)其儲存性質(zhì)，正確選擇適應(yīng)條件的倉庫，以確保產(chǎn)品的儲存質(zhì)量，設(shè)倉庫負責(zé)人，負責(zé)倉庫衛(wèi)生并定期檢查，對于近效期產(chǎn)品及時填制近效期產(chǎn)品報表，對于過期產(chǎn)品不得銷售并填列失效期產(chǎn)品報表，以確保儲存產(chǎn)品的質(zhì)量安全。對于已銷產(chǎn)品的售后服務(wù)，我公司設(shè)醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)，及時幫助客戶解決使用中問題。 二、醫(yī)療器械產(chǎn)品信息來源合法、真實、安全的情況說明 我公司網(wǎng)站產(chǎn)品中心欄目所展示的產(chǎn)品信息，主要包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、規(guī)格、產(chǎn)品適用人群、產(chǎn)品特點等內(nèi)容，上述內(nèi)容嚴格按照上級管理部門批復(fù)的要求如實宣傳，不做夸大虛假宣傳。 我公司網(wǎng)站做到醫(yī)療器械產(chǎn)品信息更新負責(zé)制，安排專人專職負責(zé)，監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的發(fā)布及更新，在保證產(chǎn)品信息合法的基礎(chǔ)上，確保信息的真實有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合產(chǎn)品信息的情況，對于產(chǎn)品在包裝、規(guī)格、價格等方面的變動，做到網(wǎng)站同步更新。 我公司網(wǎng)站安排醫(yī)藥專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實、合法的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息咨詢和答疑。 三、醫(yī)療器械產(chǎn)品信息來源合法、真實、安全的證明文件 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 《組織機構(gòu)代碼證》 《稅務(wù)登記證》 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 《醫(yī)療器械注冊證》 單位（章）： 年 月 日