藥品信息來源真實合法情況說明.doc
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保證醫(yī)療器械產品信息來源合法、真實、安全的保障措施、情況說明及相關證明 一、醫(yī)療器械產品信息來源合法、真實、安全的管理措施 目前我公司網站所展示的醫(yī)療器械產品是自行生產品種,是取得合法注冊資格的產品,擁有合法證明文件的產品。 此外,我公司會密切關注國家食品藥品監(jiān)督管理局和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的最新政策及公告,及時了解行業(yè)政策,以此來指導我公司的工作,并依據相關的法律法規(guī)建立并嚴格執(zhí)行我公司產品首營制度,對于產品采購嚴格把關,對購進產品進行驗收,包括產品包裝、說明書及有關要求的證明逐一進行檢查,做好入庫記錄。入庫產品根據其儲存性質,正確選擇適應條件的倉庫,以確保產品的儲存質量,設倉庫負責人,負責倉庫衛(wèi)生并定期檢查,對于近效期產品及時填制近效期產品報表,對于過期產品不得銷售并填列失效期產品報表,以確保儲存產品的質量安全。對于已銷產品的售后服務,我公司設醫(yī)藥專業(yè)人員負責,及時幫助客戶解決使用中問題。 二、醫(yī)療器械產品信息來源合法、真實、安全的情況說明 我公司網站產品中心欄目所展示的產品信息,主要包括產品名稱、產品批準文號、規(guī)格、產品適用人群、產品特點等內容,上述內容嚴格按照上級管理部門批復的要求如實宣傳,不做夸大虛假宣傳。 我公司網站做到醫(yī)療器械產品信息更新負責制,安排專人專職負責,監(jiān)控醫(yī)療器械產品信息的發(fā)布及更新,在保證產品信息合法的基礎上,確保信息的真實有效,依據相關法律法規(guī),結合產品信息的情況,對于產品在包裝、規(guī)格、價格等方面的變動,做到網站同步更新。 我公司網站安排醫(yī)藥專業(yè)人員,在線為訪客提供安全、真實、合法的醫(yī)療器械產品信息咨詢和答疑。 三、醫(yī)療器械產品信息來源合法、真實、安全的證明文件 《醫(yī)療器械生產許可證》 《組織機構代碼證》 《稅務登記證》 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 《醫(yī)療器械注冊證》 單位(章): 年 月 日- 配套講稿:
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