GL-21M高速冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案.doc
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標(biāo)題GL-21M大容量冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案文 號(hào)VAD 起草 日期頁(yè) 碼共7頁(yè)審核日期計(jì)劃日批準(zhǔn) 日期1 概述詳見(jiàn)GL-21M大容量冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案。2 目的詳見(jiàn)GL-21M大容量冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案。3 驗(yàn)證組成人員及職責(zé)本次驗(yàn)證由方案由技術(shù)科起草、技術(shù)科審核,原液提取車間、設(shè)備科、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)實(shí)施,質(zhì)??曝?fù)責(zé)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)控。4 驗(yàn)證用儀器儀表校驗(yàn)情況儀表名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家使用前校驗(yàn)日期光電轉(zhuǎn)速表DT2234A上海米聯(lián)電子科技有限公司2012.05.22溫度數(shù)據(jù)采集器8140R/A1/C2/U上海亞度電子科技有限公司2011.11.18檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:5 驗(yàn)證內(nèi)容5.1 預(yù)確認(rèn) -DQ5.1.1 供應(yīng)商的確認(rèn)供應(yīng)商名稱長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)湘儀離心機(jī)儀器有限公司地址湖南長(zhǎng)沙望城臺(tái)商投資區(qū)金穗路35號(hào)聯(lián)系人武育英聯(lián)系電話0731-82842820確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果技術(shù)資料的確認(rèn)說(shuō)明書(shū)、試車方案、驗(yàn)證方案的技術(shù)資料試車的確認(rèn)是否可以在廠家試車,廠家是否參與試車保修情況的確認(rèn)保修期、保修力量及保修范圍備品、備件的確認(rèn)備品、備件的名稱、數(shù)量及供應(yīng)商交貨期的確認(rèn)合同簽訂后交貨的期限相關(guān)人員簽名日期評(píng)價(jià)與結(jié)論總結(jié)人 日期檢查人: 復(fù)核人: 日期:5.1.2 技術(shù)特性確認(rèn)類別檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備基本情況設(shè)備名稱GL-21M大容量冷凍離心機(jī)主要技術(shù)指標(biāo)最高轉(zhuǎn)速21000r/min最大容量6500ml溫度控制范圍-2040時(shí)間控制范圍023h59min電源AC220v10% 50Hz 30A獨(dú)立地線環(huán)境要求溫度1035 相對(duì)溫濕度85% 主機(jī)外形尺寸820mm710mm1240mm包裝箱外形尺寸1040mm920mm1515mm主機(jī)毛重260kg主機(jī)凈重246kg安全設(shè)計(jì)1、 該離心機(jī)配有單相三線制電纜,電纜中較長(zhǎng)的與外殼相連作為保護(hù)接地。2、 小型斷路器(空氣開(kāi)關(guān))在離心機(jī)過(guò)流時(shí)能保護(hù)本機(jī)電路。3、設(shè)有超溫、超速、電子門(mén)鎖、不平衡等多種保護(hù)功能,設(shè)有三層保護(hù)套,安全可靠,確保人身機(jī)器安全檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:5.2 安裝確認(rèn)5.2.1 安裝確認(rèn)目的 確認(rèn)設(shè)備的資料齊全,安裝符合規(guī)定,能滿足生產(chǎn)的需要。5.2.2安裝確認(rèn)設(shè)備選型要求確認(rèn)方法考察情況記錄資料(設(shè)計(jì)圖紙、使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)圖紙、材質(zhì)證明書(shū)、電氣原理及接線圖、備品清單、部件清單、合格證、保修卡、質(zhì)量跟蹤卡)齊全、交工程科存檔。對(duì)照開(kāi)箱清單檢查。設(shè)備型號(hào)、編號(hào)及外觀與預(yù)確認(rèn)考察情況一致。對(duì)照購(gòu)貨合同檢查。安裝環(huán)境:設(shè)備安裝于胸腺肽原液車間,設(shè)備背面離墻壁的安裝距離不得小于30cm,室溫不應(yīng)超過(guò)35。有足夠的空間提起上蓋。現(xiàn)場(chǎng)檢查。整機(jī)安裝:設(shè)備整體安裝穩(wěn)固無(wú)晃動(dòng)。安裝到位后,旋轉(zhuǎn)該設(shè)備底板兩角處的可調(diào)螺桿,使萬(wàn)向腳輪升起離地35cm,兩腳輪和兩螺桿腳均勻受力,沒(méi)有懸空現(xiàn)象,確保儀器平衡。現(xiàn)場(chǎng)檢查。轉(zhuǎn)子安裝:轉(zhuǎn)子無(wú)裂紋,無(wú)腐蝕斑點(diǎn)。轉(zhuǎn)子正確安裝到驅(qū)動(dòng)主軸上。工作時(shí)轉(zhuǎn)子平衡且體錐面與驅(qū)動(dòng)軸錐面緊密配合?,F(xiàn)場(chǎng)檢查。電源:?jiǎn)蜗嗳€制交流電源,220V,電流30A,頻率50Hz,有獨(dú)立保護(hù)接地線。采用電壓表、電流表、頻率表、電阻表測(cè)定。整機(jī):外觀無(wú)損壞,設(shè)備清潔符合十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)要求。目測(cè)。檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:5.2.3 安裝確認(rèn)總結(jié): 總結(jié)人: 日期: 5.3 運(yùn)行確認(rèn)-OQ5.3.1預(yù)運(yùn)行操作方案及記錄按生產(chǎn)商使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行如下的運(yùn)行操作,重復(fù)3次,以考察設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。驗(yàn)證方法:設(shè)備安裝到位后,在不加物料的情況下,按下表進(jìn)行操作,重復(fù)3次,以確認(rèn)該設(shè)備及各部件的有效性、穩(wěn)定性。運(yùn)行操作及要求(按順序操作)考察情況單項(xiàng)結(jié)論第1次第2次第3次1、打開(kāi)離心機(jī)門(mén)蓋,安裝轉(zhuǎn)架及轉(zhuǎn)架組件于電機(jī)主軸上,并鎖緊轉(zhuǎn)子蓋形螺母(鎖緊后,雙手對(duì)稱往上提轉(zhuǎn)子座沒(méi)有間隙)2、將離心杯對(duì)稱位置放入裝料杯的孔中。3、將風(fēng)罩蓋蓋在水平轉(zhuǎn)子上(必須保證風(fēng)罩蓋“”標(biāo)標(biāo)志與風(fēng)罩底蓋“”標(biāo)志對(duì)齊)再緩慢關(guān)上離心機(jī)門(mén)蓋。當(dāng)左右鎖閂進(jìn)入鎖孔發(fā)生“噹”的響聲,說(shuō)明門(mén)蓋已蓋好。(完畢用于檢查門(mén)蓋是否關(guān)緊)4、將程序鎖(Lock)旋至綠點(diǎn)處方可設(shè)置,按所需要的程序鍵或修改設(shè)置,如轉(zhuǎn)子號(hào)(ROTOR)、轉(zhuǎn)速SPEED 、時(shí)間(Time)、溫度(TEMP)及升降速時(shí)間(Accel/Decel)等輸入?yún)?shù),并按確認(rèn)鍵(ENTER)進(jìn)行輸入確認(rèn)即可。5、按啟動(dòng)鍵(START),此時(shí)電機(jī)的變頻電源等開(kāi)始工作,將驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子達(dá)到穩(wěn)定的轉(zhuǎn)速,同時(shí)開(kāi)始預(yù)設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行倒計(jì)時(shí)工作。6、在運(yùn)行時(shí)窗口同時(shí)顯示運(yùn)行參數(shù),若運(yùn)轉(zhuǎn)或設(shè)置過(guò)程中“故障顯示窗”(D/M)出現(xiàn)故障代碼顯示,此時(shí)按清除鍵(CE)清除顯示并做相關(guān)處理,處理后方可進(jìn)行下一步操作。7、停機(jī) 設(shè)定的時(shí)間到達(dá)時(shí),離心機(jī)將自動(dòng)停止工作,待機(jī)器停止運(yùn)轉(zhuǎn)后,打開(kāi)離心機(jī)門(mén)蓋,取出風(fēng)罩蓋,從轉(zhuǎn)子物料孔中取出離心杯(取出時(shí)須對(duì)稱位置)。如須繼續(xù)使用機(jī)器,應(yīng)盡快關(guān)上門(mén)蓋,以防止空氣中的水分進(jìn)入離心機(jī)腔體,保持腔體的溫度并減少霜的凝結(jié)。生產(chǎn)結(jié)束后,關(guān)機(jī)切斷電源,按照設(shè)備清洗程序清洗設(shè)備。檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期考察結(jié)論: 結(jié)論出具人: 日期:5.3.2 運(yùn)行確認(rèn)目的:在空載或滿載情況下檢查設(shè)備安裝的準(zhǔn)確性,和預(yù)先發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,確認(rèn)設(shè)備各部分功能正常,符合該設(shè)備技術(shù)要求實(shí)驗(yàn)方法:按按生產(chǎn)商使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作,設(shè)備運(yùn)行正常說(shuō)明該設(shè)備符合工藝要求。合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際運(yùn)行結(jié)果轉(zhuǎn)速控制范圍(設(shè)定轉(zhuǎn)速50r/min)升速時(shí)間(從0升至最高轉(zhuǎn)速的時(shí)間)350降速時(shí)間(從最高轉(zhuǎn)速降至0的時(shí)間)360溫度控制(設(shè)定溫度1)溫度分布均勻性范圍(設(shè)定溫度5)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)異常噪聲。各密封件無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象 檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:5.3.3 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)5.3.3.1空載時(shí)運(yùn)行確認(rèn)類別實(shí)驗(yàn)組數(shù)設(shè)定轉(zhuǎn)速(r)設(shè)定時(shí)間(min)測(cè)試時(shí)間(min)測(cè)試儀示數(shù)(r)離心機(jī)示數(shù)(r)未加蓋時(shí)檢測(cè)130003130513000230473000330443000降速26802640235003134123500234313500334913500降速33213250加蓋時(shí)檢測(cè)142003142344200242824200342844200降速34603290235003135783500235763500335743500降速31883080330003130683000230683000330673000 檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:結(jié)論: 5.3.3.3運(yùn)行溫度分布均勻性確認(rèn)探測(cè)點(diǎn)溫度時(shí)間12345離心機(jī)設(shè)定溫度()轉(zhuǎn)速(r)環(huán)境下溫度23.923.823.923.623.9942001min9.214.78.516.110.2942002min9.216.18.516.811.0942004miin9.216.17.416.610.4942005min9.116.18.116.813.6942006min9.015.78.216.612.9942007min8.415.68.216.213.0942009min8.615.67.816.313.09420011min8.615.27.616.013.19420012min8.714.77.715.713.19420013min8.714.77.715.711.69420015min8.414.97.315.712.194200結(jié)束后2.24.01.34.03.390000注:環(huán)境溫度為22.0,共有5個(gè)探測(cè)點(diǎn)測(cè)離心室溫度,1和3兩點(diǎn)為底部溫度,2、4、5三點(diǎn)為上部溫度,3點(diǎn)與離心機(jī)的探測(cè)點(diǎn)同一位置。探測(cè)點(diǎn)位置示意圖:橫切面: 縱切面: 檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:測(cè)試結(jié)果:總結(jié)人: 日期:5.3.4運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果: 總結(jié)人: 日期:5.4 性能確認(rèn)5.4.1 確認(rèn)目的:確認(rèn)該設(shè)備能否滿足生產(chǎn)需要,并能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。5.4.2 按照供應(yīng)商提供的設(shè)備使用說(shuō)明書(shū),進(jìn)行試生產(chǎn),記錄分離過(guò)程中的各相關(guān)數(shù)據(jù),并將其離心處理產(chǎn)品與目前仍使用的型號(hào)為DL-6R的離心機(jī)的離心處理產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。5.4.3 檢查及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)批號(hào)設(shè)定參數(shù)結(jié)果物料溫度上清液對(duì)比沉淀物對(duì)比1106013轉(zhuǎn)速4200r/min時(shí)間 10min溫度 0離心放入前溫度14,拿出后溫度13。兩機(jī)所得離心液外觀無(wú)明顯差異。微黃、稍渾濁、有少許懸浮物整體較結(jié)實(shí),且有分層現(xiàn)象,上層細(xì)膩光滑,較下層含液體成分多。下層呈粗糙疏松狀,比上層比較較干燥。兩機(jī)所得沉淀物性狀無(wú)明顯差異1106014轉(zhuǎn)速4200r/min時(shí)間 10min溫度 0離心放入前溫度11,拿出后溫度10。兩機(jī)所得離心液外觀無(wú)明顯差異。微黃、稍渾濁、有少許懸浮物整體較結(jié)實(shí),且有分層現(xiàn)象,上層細(xì)膩光滑,較下層含液體成分多。下層呈粗糙疏松狀,比上層比較較干燥。兩機(jī)所得沉淀物性狀無(wú)明顯差異1107001轉(zhuǎn)速4200r/min時(shí)間 10min溫度 0離心放入前溫度12,拿出后溫度11。兩機(jī)所得離心液外觀無(wú)明顯差異。微黃、稍渾濁、有少許懸浮物整體較結(jié)實(shí),且有分層現(xiàn)象,上層細(xì)膩光滑,較下層含液體成分多。下層呈粗糙疏松狀,比上層比較較干燥。兩機(jī)所得沉淀物性狀無(wú)明顯差異檢測(cè)人: 復(fù)核人: 日期:5.4.4 性能確認(rèn)總結(jié): 總結(jié)人: 日期:6 異常情況滿載運(yùn)行確認(rèn)時(shí),GL-21M離心機(jī)的示數(shù)與光電測(cè)速儀測(cè)定的轉(zhuǎn)速相差80-85r,升速時(shí),離心機(jī)顯示轉(zhuǎn)數(shù)比測(cè)定結(jié)果快80-85轉(zhuǎn),降速時(shí),離心機(jī)顯示轉(zhuǎn)數(shù)比測(cè)定結(jié)果慢80-85r??偨Y(jié)人: 復(fù)核人: 日期:7 驗(yàn)證結(jié)論結(jié)論出具人: 日期:8 驗(yàn)證結(jié)論批準(zhǔn)結(jié)論出具人: 日期:9 再驗(yàn)證周期/條件 遇以下情況應(yīng)對(duì)本設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證,并根據(jù)實(shí)際情況決定再驗(yàn)證是否執(zhí)行本方案:9.1 因設(shè)備的控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障進(jìn)行徹底維修后;9.2 其他經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)須進(jìn)行再驗(yàn)證的情況。10 設(shè)備驗(yàn)證合格證書(shū)- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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