研發(fā)項目管理。研發(fā)項目管理。內(nèi)容提要。一、前言二、項目和項目管理的概念三、項目組建四、項目計劃制定五、項目計劃控制六、市場意識七、知識產(chǎn)權(quán)八、質(zhì)量控制九、成本意識十、主要流程簡介十一、項目人力資源管理十二、項目。新藥研發(fā)過程及項目管理。新藥研發(fā)流程。臨床前研究 (GLP)。申報臨床。申報生產(chǎn)。
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1、新藥研發(fā)過程及項目管理,正大天晴 顧紅梅,提綱,一、研發(fā)流程及項目管理 二、藥學(xué)研究及管理 原料藥研究 制劑研究 質(zhì)量研究 三、正大天晴研發(fā)管理制度簡介,新藥研發(fā)流程,臨床前研究 (GLP),臨床研究 (GCP),工業(yè)化生產(chǎn) (GMP),申報臨床,申報生產(chǎn),兩報兩批,以化學(xué)藥為例,項目啟動,合成路線確立,制備粗品、小試樣品和精制品,實驗室放大,車間放大,申報臨床,批臨床,申報生產(chǎn),處方。
2、研發(fā)項目管理,2,內(nèi)容提要,一、前言 二、項目和項目管理的概念 三、項目組建 四、項目計劃制定 五、項目計劃控制 六、市場意識 七、知識產(chǎn)權(quán) 八、質(zhì)量控制 九、成本意識 十、主要流程簡介 十一、項目人力資源管理 十二、項目管理知識,研發(fā)項目管理,一、前言,項目管理是二十世紀(jì)50年代末期發(fā)展起來的一種計劃管理方法。它一經(jīng)出現(xiàn)就為全世界所矚目。1957年，美國杜邦公司用這種方法進(jìn)行設(shè)備維修，使維。
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